Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrow Band Imaging (NBI) mod Lugol for pladeepitelkræft

22. juli 2019 opdateret af: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Endoskopisk overvågning, der sammenligner smalbåndsbilleddannelse (NBI) med Lugol-kromoendoskopi til påvisning af synkron overfladisk pladeepiteløsofageal neoplasi blandt højrisikopatienter

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne Narrow Band Imaging (NBI) med Lugol kromoendoskopi til diagnosticering af tidlig esophageal cancer blandt højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterede på hinanden følgende patienter med hoved- og halscancer, historie med pladecellekræft i spiserøret behandlet med kemoradioterapi eller endoskopisk resektion. Endoskopisk overvågning startede først med NBI til påvisning og karakterisering af tidlige esophageal cancere gennem observation af abnorme intrapapillære kapillære loops (IPCL). Overfladisk esophageal neoplasi blev diagnosticeret af IPCL Type IV, V1, V2 og Vn. Lugol kromoendoskopi ville blive udført efterfølgende, og mistænkelig neoplasi blev klassificeret som underfarvning eller unstain læsioner. Den diagnostiske nøjagtighed, sensitivitet og specificitet af NBI blev sammenlignet med Lugol kromoendoskopi med histologi, der tjente som en guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med hoved- og halskræft
  2. Patienter med esophageal cancer behandlet med kemoradioterapi og i remission i 2 år
  3. Patienter med kræft i spiserøret behandlet ved endoskopisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hoved- og halskræft
  2. Patienter med esophageal cancer behandlet med kemoradioterapi og i remission i 2 år
  3. Patienter med kræft i spiserøret behandlet ved endoskopisk resektion
  4. Alder 18 til 80

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for Lugol jod
  2. Graviditet
  3. Tidligere esophagectomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NBI Magnify Endoscopy
Påvisning af esphageal neoplasi gennem genkendelse af brunligt misfarvet område via NBI og karakterisering af læsionen ved hjælp af IPCL ved forstørrelsesendoskopi
Lugol kromoendoskopi
Påvisning af esophageal neoplasi gennem genkendelse af misfarvet område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af overfladisk esophageal neoplasi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006.077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladisk esophageal neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner