Narrow Band Imaging (NBI) mot Lugol för skivepitelcancer i matstrupen
22 juli 2019 uppdaterad av: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoskopisk övervakning som jämför smalbandsavbildning (NBI) med Lugol-kromoendoskopi för detektion av synkron ytlig skivepitel-esofageal neoplasi bland högriskpatienter
Denna studie syftade till att jämföra Narrow Band Imaging (NBI) med Lugol-kromoendoskopi för diagnos av tidiga esofaguscancer bland högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna rekryterade på varandra följande patienter med huvud- och halscancer, historia av skivepitelcancer i matstrupen som behandlats med kemoradioterapi eller endoskopisk resektion.
Endoskopisk övervakning startade först med NBI för upptäckt och karakterisering av tidiga esofaguscancer genom observation av onormala intrapapillära kapillärslingor (IPCL).
Ytlig esofageal neoplasi diagnostiserades av IPCL typ IV, V1, V2 och Vn.
Lugol-kromoendoskopi skulle utföras därefter och misstänkt neoplasi klassificerades som underfärgade eller avfärgade lesioner.
Den diagnostiska noggrannheten, känsligheten och specificiteten för NBI jämfördes med Lugol-kromoendoskopi med histologi som en guldstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med huvud- och halscancer
- Patienter med esofaguscancer behandlade med kemoradioterapi och i remission i 2 år
- Patienter med matstrupscancer behandlade med endoskopisk resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med huvud- och halscancer
- Patienter med esofaguscancer behandlade med kemoradioterapi och i remission i 2 år
- Patienter med matstrupscancer behandlade med endoskopisk resektion
- Ålder 18 till 80
Exklusions kriterier:
- Allergi mot Lugol jod
- Graviditet
- Tidigare esofagektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NBI Magnify Endoscopy
Detektering av esfagusneoplasi genom igenkänning av brunaktigt missfärgat område via NBI och karakterisera lesionen med IPCL vid förstoringsendoskopi
|
|
Lugol kromoendoskopi
Detektering av esofageal neoplasi genom igenkänning av missfärgat område
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av ytlig esofageal neoplasi
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006.077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .