Narrow Band Imaging (NBI) gegen Lugol bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus
22. Juli 2019 aktualisiert von: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoskopische Überwachung Vergleich Narrow Band Imaging (NBI) gegen Lugol Chromoendoskopie zum Nachweis von synchronen oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus Neoplasien bei Hochrisikopatienten
Diese Studie zielte darauf ab, Narrow Band Imaging (NBI) gegen die Lugol-Chromoendoskopie zur Diagnose von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium bei Hochrisikopatienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher rekrutierten konsekutive Patienten mit Kopf-Hals-Karzinomen, Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre in der Vorgeschichte, die durch Radiochemotherapie oder endoskopische Resektion behandelt wurden.
Die endoskopische Überwachung begann zunächst mit NBI zur Erkennung und Charakterisierung von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium durch Beobachtung abnormaler intrapapillärer Kapillarschleifen (IPCL).
Oberflächliche Neoplasien der Speiseröhre wurden durch IPCL Typ IV, V1, V2 und Vn diagnostiziert.
Anschließend wurde eine Lugol-Chromoendoskopie durchgeführt, und verdächtige Neoplasien wurden als Understain- oder Unstain-Läsionen klassifiziert.
Die diagnostische Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der NBI wurden mit der Lugol-Chromoendoskopie verglichen, wobei die Histologie als Goldstandard diente.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs
- Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die durch Radiochemotherapie behandelt wurden und sich seit 2 Jahren in Remission befinden
- Patienten mit Speiseröhrenkrebs durch endoskopische Resektion behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs
- Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die durch Radiochemotherapie behandelt wurden und sich seit 2 Jahren in Remission befinden
- Patienten mit Speiseröhrenkrebs durch endoskopische Resektion behandelt
- Alter 18 bis 80
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lugol-Jod
- Schwangerschaft
- Vorherige Ösophagektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NBI Magnify Endoskopie
Erkennung von Speiseröhrenneoplasien durch Erkennung bräunlich verfärbter Bereiche über NBI und Charakterisierung der Läsion mit IPCL bei Vergrößerungsendoskopie
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Lugol Chromoendoskopie
Erkennung von Ösophagusneoplasien durch Erkennung verfärbter Bereiche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit der oberflächlichen Neoplasie des Ösophagus
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006.077
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