Imaging a banda stretta (NBI) contro Lugol per carcinoma esofageo squamoso
22 luglio 2019 aggiornato da: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Sorveglianza endoscopica che confronta l'imaging a banda stretta (NBI) con la cromoendoscopia Lugol per il rilevamento della neoplasia esofagea squamosa superficiale sincrona tra i pazienti ad alto rischio
Questo studio mirava a confrontare Narrow Band Imaging (NBI) con la cromoendoscopia Lugol per la diagnosi dei tumori esofagei precoci tra i pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno reclutato pazienti consecutivi con tumori della testa e del collo, storia di tumori esofagei squamosi trattati con chemioradioterapia o resezione endoscopica.
La sorveglianza endoscopica è iniziata con l'NBI per il rilevamento e la caratterizzazione dei tumori esofagei precoci attraverso l'osservazione di anse capillari intrapapillari anomale (IPCL).
La neoplasia esofagea superficiale è stata diagnosticata mediante IPCL Tipo IV, V1, V2 e Vn.
Successivamente sarebbe stata eseguita la cromoendoscopia Lugol e le neoplasie sospette sarebbero state classificate come lesioni understain o unstain.
L'accuratezza diagnostica, la sensibilità e la specificità dell'NBI sono state confrontate con la cromoendoscopia di Lugol con l'istologia che fungeva da gold standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con cancro della testa e del collo
- Pazienti con carcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia e in remissione da 2 anni
- Pazienti con carcinoma esofageo trattati con resezione endoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro della testa e del collo
- Pazienti con carcinoma esofageo trattati con chemioradioterapia e in remissione da 2 anni
- Pazienti con carcinoma esofageo trattati con resezione endoscopica
- Età dai 18 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Allergia allo iodio Lugol
- Gravidanza
- Precedente esofagectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Endoscopia ingrandita NBI
Rilevazione della neoplasia esfagica attraverso il riconoscimento dell'area scolorita brunastra tramite NBI e caratterizzazione della lesione mediante IPCL all'ingrandimento dell'endoscopia
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Cromoendoscopia Lugol
Rilevazione della neoplasia esofagea attraverso il riconoscimento dell'area scolorita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accuratezza diagnostica delle neoplasie esofagee superficiali
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006.077
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