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노인의 무릎 통증에 대한 지압 (AKP)

2022년 6월 13일 업데이트: Lydia W Li, University of Michigan

증상이 있는 슬관절 골관절염이 있는 노인의 통증 치료를 위한 지압

이 프로젝트의 주요 목표는 자가 관리 지압이 증상이 있는 KOA가 있는 노인을 위한 효과적이고 실행 가능한 자가 관리 전략인지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 통증 완화 지압, 가짜 지압 및 일반 관리(UC)의 세 가지 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2개의 지압 그룹은 8주 동안 주 5일에 각각 통증 완화 및 가짜 지압을 시행하도록 교육받을 것입니다. 일반적인 치료 그룹은 치료 관행을 변경할 필요가 없습니다. 결과 데이터는 기준선과 기준선 후 4주차 및 8주차에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

무릎 골관절염(KOA)은 노인 장애의 주요 원인이며 이 장애는 일반적으로 무릎 통증에 기인합니다. 무릎 통증에 대한 현재의 치료법은 그다지 효과적이지 않으며 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)와 같은 일부 일반적인 치료법은 장기적인 부작용이 있습니다. 지압은 통증에 대한 유용한 장기 자가 관리 전략이 될 가능성이 있는 저렴하고 비침습적인 치료법입니다. 지압은 쉽게 가르칠 수 있으며 감독 없이 자가 적용할 수 있을 만큼 안전합니다. 참가자는 통증 완화 지압, 가짜 지압 및 일반 관리(UC)의 세 가지 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재는 8주 동안 지속되며, 그 동안 통증 완화 및 가짜 지압 그룹의 참가자는 치료 팔을 볼 수 없는 훈련된 연구 조교로부터 할당된 치료를 배우고 디지털 비디오 디스크를 제공받아 실습을 돕습니다. 집. UC 그룹은 연구팀으로부터 교육을 받지 않거나 치료 관행을 변경해야 할 필요가 없습니다. 우리 연구팀은 참가자의 세 그룹 모두에게 매주 전화를 걸어 통증 수준과 부작용에 대해 질문합니다. 두 지압 그룹의 경우 전화 통화는 참가자의 치료 준수를 지원하는 역할을 합니다. 데이터는 개입의 기준선, 중간 시점(기준선 후 4주) 및 종료 시점(8주)에 수집됩니다. 이러한 결과는 노인의 무릎 통증에 대한 통증 경감 지압의 효능을 평가하는 데 도움이 될 것이며, 효과 크기를 계산하여 향후 더 큰 규모의 연구를 위한 적절한 표본 크기를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 자가 관리 지압에 노인을 대상으로 한 연구는 없기 때문에 노인에게 이 방법을 사용하는 타당성과 준수 여부에 대한 정보는 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 지역사회 생활(즉, 자택, 고령자 거주지, 아파트)
  • 무릎 OA에 대한 의사의 진단을 받으십시오.
  • 3개월 이상 지속되는 현재 지속적인 통증(일의 50% 이상에서 1-10 Visual Analogue Scale에서 통증 ≥ 4)
  • 영어로 말하고 쓰는 능력
  • 적절한 인지 상태(6개 항목 스크리너에서 점수 > 5)
  • 지압 프로토콜을 관리하기 위한 적절한 기능적 능력(예: 손가락이나 장치를 사용하여 경혈에 압력을 가할 수 있음, 경혈에 접근하기 위해 발에 쉽게 닿을 수 있음)
  • 지시를 받은 후 시연을 통해 치료 프로토콜에 대한 이해를 입증하는 능력
  • 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능
  • 연구 프로토콜을 따르기에 적절한 청력 및 시력
  • 연구 기간 동안 통증 조절을 위한 새로운 요법을 시작하지 않는 데 동의합니다.
  • 전화와 텔레비전을 가지고

제외 기준:

  • 적극적인 암 치료 받기
  • 출혈 체질 상태
  • 지압의 효과를 혼동시킬 수 있는 건강 상태(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 당뇨병성 신경병증)가 있는 경우
  • 무릎 인공관절 수술을 받았다
  • 연구 기간 동안 물리 치료, 침술 또는 지압에 계획되었거나 현재 관여하거나 지난 3개월 동안 이들 중 하나를 받았음
  • 연구 기간 동안 계획된 주사 없이 이전 6주 동안 무릎 주사
  • 오피오이드 요법의 만성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가짜 지압
가짜 지압에 배정된 참가자는 통증과 관련이 없는 10개의 경혈에 압력을 가하는 방법을 배운다는 점을 제외하면 진통 지압에 배정된 참가자와 유사한 지침을 받게 됩니다. 즉, 8주 동안 주 5일 자가 지압을 통증 완화 지압 그룹과 마찬가지로 '가짜' 경혈에 시행합니다.
개입에는 피험자가 스스로 지압을 관리하도록 가르치고 지원하는 것이 포함됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
UC 그룹에 할당된 참가자는 개입을 받지 않습니다.
실험적: 통증 완화 지압
진통 지압을 배정받은 참여자는 지압용으로 제작된 나무 손잡이를 사용하여 신체의 10개 경혈에 물리적 압력을 가하는 방법을 배우게 됩니다. 즉, 8주 동안 주 5일 자가 지압을 실시합니다. , 통증 감소와 관련된 경혈에.
개입에는 피험자가 스스로 지압을 관리하도록 가르치고 지원하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 4주 및 8주
웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC).
4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 4주 및 8주
신체 기능의 객관적 및 주관적 평가가 모두 사용됩니다. 6분 걷기와 TUG(timed up and go) 테스트는 객관적인 측정입니다. 6분 걷기 테스트는 신뢰할 수 있는 운동 능력 측정을 제공하는 것으로 입증되었으며 OA 시험에서 자주 사용됩니다. TUG는 기능적 능력에 대한 테스트로 의자에서 일어나 20피트를 걷고 의자로 돌아오는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 주관적 평가를 위해 WOMAC의 신체 기능 하위 척도(17개 항목)를 사용합니다.
4주 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 4주 및 8주
피로는 단기 피로 목록(BFI)에 의해 측정됩니다.
4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N015749
  • 5968 (기타 보조금/기금 번호: Arthritis Foundation)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가 관리 지압에 대한 임상 시험

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