Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur voor kniepijn bij oudere volwassenen (AKP)

13 juni 2022 bijgewerkt door: Lydia W Li, University of Michigan

Acupressuur voor de behandeling van pijn bij oudere volwassenen met symptomatische artrose van de knie

Het primaire doel van dit project is om te bepalen of zelftoediening van acupressuur een effectieve en haalbare zelfmanagementstrategie is voor oudere volwassenen met symptomatische KOA. Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie behandelingsgroepen: pijnstillende acupressuur, schijnacupressuur en gebruikelijke zorg (UC). De twee acupressuurgroepen zullen leren om respectievelijk 5 dagen per week gedurende 8 weken pijnverlichting en schijnacupressuur toe te dienen. De gebruikelijke zorggroep hoeft niets aan de behandelpraktijk te veranderen. Uitkomstgegevens worden verzameld bij baseline en de 4e en 8e week na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (KOA) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij ouderen en deze handicap wordt vaak toegeschreven aan kniepijn. De huidige behandelingen voor kniepijn zijn slechts matig effectief en sommige veel voorkomende behandelingen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), hebben nadelige langetermijneffecten. Acupressuur is een goedkope en niet-invasieve behandeling die het potentieel heeft om een ​​bruikbare zelfmanagementstrategie voor pijn op de lange termijn te zijn. Acupressuur kan gemakkelijk worden aangeleerd en is veilig genoeg om zonder toezicht zelf toe te passen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie behandelingsgroepen: pijnstillende acupressuur, schijnacupressuur en gebruikelijke zorg (UC). De interventie duurt 8 weken, gedurende welke deelnemers aan de pijnstillings- en schijn-acupressuurgroepen de toegewezen behandeling wordt geleerd door een getrainde onderzoeksassistent die blind is voor de behandelingsarm, en wordt voorzien van een digitale videoschijf om hun oefening te ondersteunen. thuis. De UC-groep krijgt geen training van het onderzoeksteam en hoeft ook niet van behandelpraktijk te veranderen. Ons onderzoeksteam zal wekelijks alle drie de groepen deelnemers bellen om te vragen naar hun pijnniveau en eventuele bijwerkingen. Voor de twee acupressuurgroepen dienen de telefoontjes om de therapietrouw van de deelnemers te ondersteunen. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, halverwege (4 weken na baseline) en het einde (8 weken) van de interventie. Deze resultaten zullen ons helpen de werkzaamheid van pijnstillende acupressuur op kniepijn bij oudere volwassenen te beoordelen, en stellen ons in staat om effectgroottes te berekenen om de juiste steekproefomvang voor een grotere toekomstige studie te bepalen. Aangezien er bij geen enkele studie oudere volwassenen zijn betrokken bij zelftoedienende acupressuur, zou informatie over de haalbaarheid en naleving van het gebruik van deze methode bij oudere volwassenen van onschatbare waarde zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Samenwonen (d.w.z. eigen woning, seniorenwoning, appartement)
  • Laat een arts de diagnose knieartrose stellen
  • Huidige aanhoudende pijn (pijn ≥ 4 op een 1-10 Visueel Analoge Schaal op 50% of meer dagen) die 3 maanden of langer heeft geduurd
  • Mogelijkheid om in het Engels te spreken en te schrijven
  • Adequate cognitieve status (score > 5 op de 6-item screener)
  • Adequate functionele vaardigheid om het acupressuurprotocol toe te dienen (bijv. in staat om vingers of apparaat te gebruiken om druk uit te oefenen op acupunten, in staat om gemakkelijk voeten te bereiken om toegang te krijgen tot acupunten)
  • Mogelijkheid om begrip van het behandelingsprotocol aan te tonen door middel van demonstratie na instructie
  • Ambulant met of zonder hulpmiddel
  • Voldoende gehoor en zicht om het onderzoeksprotocol te volgen
  • Ga ermee akkoord om tijdens de onderzoeksperiode geen nieuwe therapie voor pijnbestrijding te starten
  • Heb een telefoon en televisie

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kankerbehandeling ontvangen
  • Heb een bloedingsdiathese-aandoening
  • Gezondheidsproblemen hebben die het effect van acupressuur kunnen verstoren (bijv. Reumatoïde artritis, lupus, diabetische neuropathie)
  • Knievervangende operatie gehad
  • Geplande of huidige betrokkenheid bij fysiotherapie, acupunctuur of acupressuur tijdens de studieperiode of ontvangst van een van deze in de voorgaande 3 maanden
  • Knie-injectie in de voorafgaande 6 weken zonder geplande injectie tijdens de onderzoeksperiode
  • Chronisch gebruik van opioïdtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Schijn-acupressuur
Deelnemers die zijn toegewezen aan sham-acupressuur, krijgen dezelfde instructies als degenen die zijn toegewezen aan pijnstillende acupressuur, behalve dat ze wordt geleerd om druk uit te oefenen op 10 acupunten die geen verband houden met pijn. Dat wil zeggen, ze zullen 5 dagen per week gedurende 8 weken zelftoegediende acupressuur uitvoeren, zoals de acupressuurgroep voor pijnverlichting doet, maar dan op 'nep'-acupressuurpunten.
Gedragsmatig: Zelf toegediende acupressuur
De interventie omvat het onderwijzen en ondersteunen van proefpersonen om acupressuur op zichzelf toe te dienen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn toegewezen aan de UC-groep krijgen geen tussenkomst.
Experimenteel: Pijnstillende acupressuur
Deelnemers die zijn toegewezen aan pijnstillende acupressuur, wordt geleerd fysieke druk uit te oefenen, met behulp van een houten handapparaat dat is ontworpen voor acupressuur, op 10 acupressuurpunten op hun lichaam. , op acupunten die relevant zijn voor pijnvermindering.
Gedragsmatig: Zelf toegediende acupressuur
De interventie omvat het onderwijzen en ondersteunen van proefpersonen om acupressuur op zichzelf toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
De Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Zowel objectieve als subjectieve beoordelingen van fysiek functioneren zullen worden gebruikt. De 6 minuten lopen en de timed up and go (TUG) tests zijn de objectieve metingen. Het is aangetoond dat de 6 minuten looptest betrouwbare metingen van het inspanningsvermogen oplevert en wordt vaak gebruikt in OA-onderzoeken. De TUG is een functionele vaardigheidstest en meet de tijd (in seconden) om op te staan ​​uit een stoel, 20 voet te lopen en terug te keren naar de stoel. Voor subjectieve beoordeling gebruiken we de subschaal fysiek functioneren (17 items) van WOMAC.
4 en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
Vermoeidheid wordt gemeten met de Brief Fatigue Inventory (BFI).
4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N015749
  • 5968 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Arthritis Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Zelf toegediende acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren