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Acupressão para dor no joelho em adultos mais velhos (AKP)

13 de junho de 2022 atualizado por: Lydia W Li, University of Michigan

Acupressão para o tratamento da dor em idosos com osteoartrite sintomática do joelho

O objetivo principal deste projeto é determinar se a acupressão auto-administrada é uma estratégia de autogestão eficaz e viável para idosos com OAJ sintomática. Os participantes serão randomizados para três grupos de tratamento: acupressão para alívio da dor, acupressão simulada e cuidados habituais (UC). Os dois grupos de acupressão serão ensinados a administrar alívio da dor e acupressão simulada, respectivamente, em si mesmos 5 dias/semana durante 8 semanas. O grupo de cuidados habituais não será obrigado a alterar nenhuma das suas práticas de tratamento. Os dados do resultado serão coletados no início do estudo e na 4ª e 8ª semanas após o início.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho (KOA) é uma das principais causas de incapacidade em idosos e essa incapacidade é comumente atribuída à dor no joelho. Os tratamentos atuais para dor no joelho são apenas modestamente eficazes, e alguns tratamentos comuns, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), têm efeitos adversos a longo prazo. A acupressão é um tratamento barato e não invasivo que tem o potencial de ser uma estratégia útil de autogestão a longo prazo para a dor. A acupressão pode ser facilmente ensinada e é segura o suficiente para ser autoaplicada sem supervisão. Os participantes serão randomizados para três grupos de tratamento: acupressão para alívio da dor, acupressão simulada e cuidados habituais (UC). A intervenção durará 8 semanas, durante as quais os participantes dos grupos de alívio da dor e acupressão simulada aprenderão o tratamento designado por um assistente de pesquisa treinado que não conhece o braço de tratamento e receberá um disco de vídeo digital para auxiliar sua prática em lar. O grupo UC não receberá treinamento da equipe de pesquisa ou será obrigado a mudar sua prática de tratamento. Nossa equipe de pesquisa fará ligações semanais para todos os três grupos de participantes para perguntar sobre seus níveis de dor e quaisquer eventos adversos. Para os dois grupos de acupressão, os telefonemas servem para apoiar a adesão dos participantes ao tratamento. Os dados serão coletados no início, no meio (4 semanas após o início) e no final (8 semanas) da intervenção. Esses resultados nos ajudarão a avaliar a eficácia da acupressão para alívio da dor na dor no joelho em adultos mais velhos e nos permitirão calcular tamanhos de efeito para determinar o tamanho de amostra apropriado para um estudo futuro maior. Como nenhum estudo envolveu adultos mais velhos em acupressão auto-administrada, informações sobre a viabilidade e adesão ao uso desse método em adultos mais velhos seriam inestimáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Vida em comunidade (ou seja, casa própria, residência sênior, apartamento)
  • Ter um diagnóstico médico de OA de joelho
  • Dor persistente atual (dor ≥ 4 em uma escala visual analógica de 1 a 10 em 50% ou mais dos dias) que dura 3 meses ou mais
  • Capacidade de falar e escrever em Inglês
  • Estado cognitivo adequado (pontuação > 5 no rastreador de 6 itens)
  • Capacidade funcional adequada para administrar o protocolo de acupressão (por exemplo, capaz de usar os dedos ou dispositivo para aplicar pressão aos pontos de acupuntura, capaz de alcançar facilmente os pés para acessar os pontos de acupuntura)
  • Capacidade de demonstrar compreensão do protocolo de tratamento por meio de demonstração após ser instruído
  • Ambulatorial com ou sem um dispositivo auxiliar
  • Audição e visão adequadas para seguir o protocolo do estudo
  • Concordar em não iniciar nenhuma nova terapia para controle da dor durante o período do estudo
  • Ter telefone e televisão

Critério de exclusão:

  • Recebendo tratamento ativo contra o câncer
  • Tem uma condição de diátese hemorrágica
  • Têm condições de saúde que podem confundir o efeito da acupressão (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus, neuropatia diabética)
  • Teve cirurgia de substituição do joelho
  • Envolvimento planejado ou atual em fisioterapia, acupuntura ou acupressão durante o período do estudo ou recebimento de qualquer um deles nos últimos 3 meses
  • Injeção no joelho nas 6 semanas anteriores sem injeção planejada durante o período do estudo
  • Uso crônico de terapia com opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Acupressão Falsa
Os participantes designados para acupressão simulada receberão instruções semelhantes às atribuídas à acupressão para alívio da dor, exceto que serão ensinados a aplicar pressão em 10 pontos de acupuntura não relacionados à dor. Ou seja, eles realizarão acupressão auto-administrada 5 dias/semana durante 8 semanas, como faz o grupo de acupressão para alívio da dor, mas em pontos de acupuntura 'falsos'.
A intervenção envolve ensinar e apoiar os sujeitos a administrarem a acupressão em si mesmos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes afectos ao grupo UC não receberão qualquer intervenção.
Experimental: Acupressão para alívio da dor
Os participantes designados para acupressão para alívio da dor serão ensinados a aplicar pressão física, usando um dispositivo portátil de madeira projetado para acupressão, em 10 pontos de acupuntura em seu corpo. Ou seja, eles realizarão acupressão autoadministrada 5 dias/semana durante 8 semanas ,em pontos de acupuntura relevantes para a redução da dor.
A intervenção envolve ensinar e apoiar os sujeitos a administrarem a acupressão em si mesmos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 4 e 8 semanas
Índice de Osteoartrite das Universidades McMaster de Ontário Ocidental (WOMAC).
4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Física
Prazo: 4 e 8 semanas
Serão usadas avaliações objetivas e subjetivas da função física. Os testes de caminhada de 6 minutos e timed up and go (TUG) são as medidas objetivas. O teste de caminhada de 6 minutos demonstrou fornecer medições confiáveis ​​da capacidade de exercício e é frequentemente usado em testes de OA. O TUG é um teste de capacidade funcional e mede o tempo (em segundos) para levantar de uma cadeira, caminhar 20 pés e retornar à cadeira. Para avaliação subjetiva, utilizaremos a subescala de função física (17 itens) do WOMAC.
4 e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 4 e 8 semanas
A fadiga será medida pelo Inventário Breve de Fadiga (BFI).
4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N015749
  • 5968 (Número de outro subsídio/financiamento: Arthritis Foundation)

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