Akupainanta polvikipuun vanhemmilla aikuisilla (AKP)
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lydia W Li, University of Michigan
Akupainanta kivun hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on oireinen polven nivelrikko
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko itsetehtävä akupainanta tehokas ja toteuttamiskelpoinen itsehoitostrategia iäkkäille aikuisille, joilla on oireinen KOA.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään: kipua lievittävä akupainanta, valeakupainanta ja tavallinen hoito (UC).
Kaksi akupainantaryhmää opetetaan antamaan kipua lievittävää ja valeakupainantaa itsekseen 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Tavallisen hoitoryhmän ei tarvitse muuttaa hoitokäytäntöjään.
Tulostiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4. ja 8. viikolla lähtötilanteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on johtava ikääntyneiden vamman aiheuttaja, ja tämä vamma johtuu yleisesti polvikivuista.
Nykyiset polvikivun hoidot ovat vain kohtalaisen tehokkaita, ja joillakin yleisillä hoidoilla, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAIDS), on haitallisia pitkän aikavälin vaikutuksia.
Akupainanta on edullinen ja ei-invasiivinen hoitomuoto, joka voi olla hyödyllinen pitkän aikavälin itsehoitostrategia kivun hoitoon.
Akupainanta voidaan opettaa helposti, ja se on riittävän turvallista levittääkseen itse ilman valvontaa.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään: kipua lievittävä akupainanta, valeakupainanta ja tavallinen hoito (UC).
Interventio kestää 8 viikkoa, jonka aikana kivunlievitys- ja valeakupainantaryhmiin osallistuville koulutettu tutkimusapulainen, joka on sokeutunut hoitovarteen, opettaa heille määrätyn hoidon ja saa käyttöönsä digitaalisen videolevyn harjoituksen avuksi Koti.
UC-ryhmä ei saa koulutusta tutkimusryhmältä tai joudu muuttamaan hoitokäytäntöjään. Tutkimusryhmämme soittaa viikoittain kaikille kolmelle osallistujaryhmälle kysyäkseen heidän kiputasoistaan ja mahdollisista haittatapahtumista.
Kahden akupainantaryhmän osalta puhelut tukevat osallistujien hoitoon sitoutumista.
Tiedot kerätään toimenpiteen lähtötilanteessa, puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja lopussa (8 viikkoa).
Nämä tulokset auttavat meitä arvioimaan kipua lievittävän akupainauksen tehoa polvikipuun iäkkäillä aikuisilla, ja voimme laskea vaikutuskoot sopivan otoskoon määrittämiseksi tulevaa laajempaa tutkimusta varten.
Koska tutkimuksissa ei ole otettu iäkkäitä aikuisia itseantavaan akupainantaan, tieto tämän menetelmän toteutettavuudesta ja noudattamisesta vanhemmilla aikuisilla olisi korvaamatonta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Yhteisöasuminen (eli oma koti, senioriasunto, asunto)
- Sinulla on lääkärin diagnoosi polven OA
- Nykyinen jatkuva kipu (kipu ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 vähintään 50 % päivistä), joka on kestänyt 3 kuukautta tai kauemmin
- Kyky puhua ja kirjoittaa englanniksi
- Riittävä kognitiivinen tila (pisteet > 5 kuuden kohdan seulonnassa)
- Riittävä toiminnallinen kyky hallita akupainantaprotokollaa (esim. kyky käyttää sormia tai laitetta paineen kohdistamiseen akupisteisiin, kyky päästä helposti jalkoihin päästäkseen akupisteisiin)
- Kyky osoittaa hoitoprotokollan ymmärtäminen esittelyllä opastuksen jälkeen
- Avohoito apuvälineellä tai ilman
- Riittävä kuulo ja näkökyky tutkimusprotokollan noudattamiseksi
- Sovi, ettet aloita uutta kivunhallintahoitoa tutkimusjakson aikana
- On puhelin ja televisio
Poissulkemiskriteerit:
- Saa aktiivisen syöpähoidon
- Sinulla on verenvuotodiateesi
- Sinulla on terveysongelmia, jotka voivat sekoittaa akupainantavaikutuksen (esim. nivelreuma, lupus, diabeettinen neuropatia)
- Tehtiin polven tekonivelleikkaus
- Suunniteltu tai nykyinen osallistuminen fysioterapiaan, akupunktioon tai akupainantaan tutkimusjakson aikana tai minkä tahansa näistä saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Polviinjektio edellisen 6 viikon aikana ilman suunniteltua injektiota tutkimusjakson aikana
- Opioidihoidon krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valheellinen akupainanta
Osallistujat, jotka on määrätty valeakupainantaan, saavat samanlaisia ohjeita kuin kipua lievittävään akupainantaan, paitsi että heidät opetetaan kohdistamaan painetta 10 akupisteeseen, jotka eivät liity kipuun.
Toisin sanoen he tekevät itse annettua akupainantaa 5 päivää/viikko 8 viikon ajan, kuten kipua lievittävä akupainantaryhmä tekee, mutta "valeakupisteillä".
|
Interventio sisältää oppiaineiden opettamisen ja tukemisen antamaan akupainanta itselleen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
UC-ryhmään nimetyt osallistujat eivät saa interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Kipua lievittävä akupainanta
Osallistujat, joille on määrätty kipua lievittävä akupainanta, opetetaan kohdistamaan fyysistä painetta akupainantaan tarkoitetulla puisella kädessä pidettävällä laitteella 10 akupisteeseensä kehossaan. Toisin sanoen he tekevät itse annettua akupainanta 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. ,akupisteissä, jotka liittyvät kivun vähentämiseen.
|
Interventio sisältää oppiaineiden opettamisen ja tukemisen antamaan akupainanta itselleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Länsi-Ontarion McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
|
4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan objektiivisia ja subjektiivisia arvioita käytetään.
6 minuutin kävely ja TUG-testit ovat objektiivisia mittareita.
6 minuutin kävelytestin on osoitettu tuottavan luotettavia mittauksia harjoituskyvystä, ja sitä käytetään usein OA-kokeissa.
TUG on toiminnallisten kykyjen testi ja mittaa aikaa (sekunneissa), joka kuluu tuolista nousemiseen, 20 jalkaan kävelemiseen ja tuoliin paluuseen.
Subjektiivisessa arvioinnissa käytämme WOMACin fyysisten toimintojen alaasteikkoa (17 kohtaa).
|
4 ja 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Väsymys mitataan Brief Fatigue Inventorylla (BFI).
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N015749
- 5968 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Arthritis Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .