Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura pro bolesti kolen u starších dospělých (AKP)

13. června 2022 aktualizováno: Lydia W Li, University of Michigan

Akupresura pro léčbu bolesti u starších dospělých se symptomatickou osteoartrózou kolena

Primárním cílem tohoto projektu je zjistit, zda je akupresura akupresura pro starší dospělé se symptomatickou KOA efektivní a proveditelnou strategií sebeřízení. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří léčebných skupin: akupresura zmírňující bolest, falešná akupresura a obvyklá péče (UC). Dvě akupresurní skupiny se budou učit podávat si úlevu od bolesti, respektive falešnou akupresuru, samy sobě 5 dní/týden po dobu 8 týdnů. Obvyklá pečovatelská skupina nebude muset měnit jakoukoli svou léčebnou praxi. Údaje o výsledcích budou shromažďovány na začátku a 4. a 8. týden po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (KOA) je hlavní příčinou invalidity u starších osob a toto postižení je běžně připisováno bolesti kolene. Současná léčba bolesti kolena je jen mírně účinná a některé běžné léčby, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS), mají nepříznivé dlouhodobé účinky. Akupresura je nenákladná a neinvazivní léčba, která má potenciál být užitečnou dlouhodobou strategií sebeovládání bolesti. Akupresura se dá snadno naučit a je dostatečně bezpečná, abyste si ji mohli sami aplikovat bez dozoru. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří léčebných skupin: akupresura zmírňující bolest, falešná akupresura a obvyklá péče (UC). Intervence bude trvat 8 týdnů, během nichž budou účastníci ve skupinách pro úlevu od bolesti a falešná akupresura vyučována přidělenou léčbou vyškoleným výzkumným asistentem, který je zaslepený do léčebného ramene, a bude jim poskytnut digitální video disk, který jim usnadní praxi v Domov. Skupina UC neobdrží školení od výzkumného týmu ani nebude muset změnit svou léčebnou praxi. Náš výzkumný tým bude každý týden telefonovat všem třem skupinám účastníků, aby se zeptal na úroveň jejich bolesti a jakékoli nežádoucí účinky. U dvou akupresurních skupin slouží telefonáty k podpoře adherence účastníků k léčbě. Údaje budou shromažďovány na začátku, uprostřed (4 týdny po výchozím stavu) a na konci (8 týdnů) intervence. Tyto výsledky nám pomohou posoudit účinnost akupresury zmírňující bolest na bolest kolene u starších dospělých a umožní nám vypočítat velikosti účinku, abychom určili vhodnou velikost vzorku pro větší budoucí studii. Vzhledem k tomu, že žádné studie nezapojily starší dospělé do samoaplikované akupresury, informace o proveditelnosti a dodržování této metody u starších dospělých by byly neocenitelné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší
  • Komunitní bydlení (tj. vlastní dům, bydliště pro seniory, byt)
  • Nechte si od lékaře diagnostikovat OA kolena
  • Současná přetrvávající bolest (bolest ≥ 4 na vizuální analogové stupnici 1-10 na 50 % nebo více dní), která trvá 3 měsíce nebo déle
  • Schopnost mluvit a psát v angličtině
  • Adekvátní kognitivní stav (skóre > 5 na screeneru 6 položek)
  • Přiměřená funkční schopnost spravovat akupresurní protokol (např. schopnost používat prsty nebo zařízení k vyvíjení tlaku na akupunkturní body, schopnost snadno dosáhnout nohou pro přístup k akupunktům)
  • Schopnost prokázat porozumění léčebnému protokolu prostřednictvím demonstrace poté, co byl instruován
  • Ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Adekvátní sluch a zrak pro dodržování studijního protokolu
  • Souhlaste, že během období studie nezahájíte žádnou novou terapii pro kontrolu bolesti
  • Mít telefon a televizi

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba rakoviny
  • Mít stav krvácející diatézy
  • Máte zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit účinek akupresury (např. revmatoidní artritida, lupus, diabetická neuropatie)
  • Podstoupil operaci náhrady kolena
  • Plánované nebo současné zapojení do fyzikální terapie, akupunktury nebo akupresury během studijního období nebo přijetí některého z nich v předchozích 3 měsících
  • Injekce do kolena před 6 týdny bez plánované injekce během období studie
  • Chronické užívání opioidní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Falešná akupresura
Účastníci přiřazení k předstírané akupresuře dostanou podobné instrukce jako ti, kteří byli přiřazeni k akupresuře zmírňující bolest, kromě toho, že se naučí působit tlakem na 10 akutních bodů, které nesouvisejí s bolestí. To znamená, že budou sami provádět akupresuru 5 dní/týden po dobu 8 týdnů, jako to dělá skupina akupresury zmírňující bolest, ale na „falešných“ akupunkturních bodech.
Behaviorální: Samoobslužná akupresura
Intervence zahrnuje výuku a podporu subjektů, aby si samy akupresuru spravovaly.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do skupiny UC neobdrží žádný zásah.
Experimentální: Akupresura pro úlevu od bolesti
Účastníci přiřazení k akupresuře zmírňující bolest se naučí vyvíjet fyzický tlak pomocí dřevěného ručního zařízení určeného pro akupresuru na 10 akupresur na svém těle. To znamená, že si sami akupresuru budou provádět 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. na akutních bodech, které jsou relevantní pro snížení bolesti.
Behaviorální: Samoobslužná akupresura
Intervence zahrnuje výuku a podporu subjektů, aby si samy akupresuru spravovaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Index osteoartrózy západní Ontario McMaster University Index (WOMAC).
4 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Bude použito objektivní i subjektivní hodnocení fyzické funkce. Objektivními měřítky jsou 6minutová chůze a TUG (timed up and go) testy. Bylo prokázáno, že test 6minutové chůze poskytuje spolehlivá měření zátěžové kapacity a je často používán ve studiích OA. TUG je testem funkčních schopností a měří čas (v sekundách) pro vstávání ze židle, chození 20 stop a návrat na židli. Pro subjektivní hodnocení použijeme subškálu fyzikálních funkcí (17 položek) WOMAC.
4 a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Únava bude měřena pomocí Brief Fatigue Inventory (BFI).
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N015749
  • 5968 (Jiné číslo grantu/financování: Arthritis Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoobslužná akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit