Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur mod knæsmerter hos ældre voksne (AKP)

13. juni 2022 opdateret af: Lydia W Li, University of Michigan

Akupressur til behandling af smerter hos ældre voksne med symptomatisk knæartrose

Det primære formål med dette projekt er at afgøre, om selvadministreret akupressur er en effektiv og gennemførlig selvledelsesstrategi for ældre voksne med symptomatisk KOA. Deltagerne vil blive randomiseret til tre behandlingsgrupper: smertelindrende akupressur, falsk akupressur og sædvanlig pleje (UC). De to akupressurgrupper vil blive undervist i at administrere henholdsvis smertelindring og falsk akupressur på sig selv 5 dage om ugen i 8 uger. Den sædvanlige plejegruppe vil ikke være forpligtet til at ændre noget i deres behandlingspraksis. Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline og den 4. og 8. uge efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KOA) er en førende årsag til handicap hos ældre, og dette handicap tilskrives almindeligvis knæsmerter. Nuværende behandlinger for knæsmerter er kun beskedent effektive, og nogle almindelige behandlinger som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) har negative langtidsvirkninger. Akupressur er en billig og ikke-invasiv behandling, der har potentialet til at være en nyttig langsigtet selvbehandlingsstrategi for smerte. Akupressur kan let læres og er sikker nok til selv at anvende uden opsyn. Deltagerne vil blive randomiseret til tre behandlingsgrupper: smertelindrende akupressur, falsk akupressur og sædvanlig pleje (UC). Interventionen vil vare i 8 uger, hvor deltagere i smertelindrings- og sham-akupressurgrupperne vil blive undervist i den tildelte behandling af en uddannet forskningsassistent, som er blindet til behandlingsarmen, og forsynet med en digital videodisk til at hjælpe deres praksis kl. hjem. UC-gruppen vil ikke modtage træning fra forskerteamet eller være forpligtet til at ændre deres behandlingspraksis. Vores forskerteam vil foretage ugentlige telefonopkald til alle tre grupper af deltagere for at spørge om deres smerteniveauer og eventuelle bivirkninger. For de to akupressurgrupper tjener telefonopkaldene til at understøtte deltagernes overholdelse af behandlingen. Data vil blive indsamlet ved baseline, midtpunkt (4 uger efter baseline) og slutningen (8 uger) af interventionen. Disse resultater vil hjælpe os med at vurdere effektiviteten af ​​smertelindrende akupressur på knæsmerter hos ældre voksne og give os mulighed for at beregne effektstørrelser for at bestemme den passende prøvestørrelse til en større fremtidig undersøgelse. Da ingen undersøgelser har involveret ældre voksne i selv-administreret akupressur, ville information om gennemførligheden af ​​og overholdelse af brugen af ​​denne metode hos ældre voksne være uvurderlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre
  • Samfundsliv (dvs. eget hjem, ældrebolig, lejlighed)
  • Har en læge diagnose af knæ OA
  • Aktuel vedvarende smerte (smerte ≥ 4 på en 1-10 visuel analog skala på 50 % eller flere dage), der har varet i 3 måneder eller længere
  • Evne til at tale og skrive på engelsk
  • Tilstrækkelig kognitiv status (score > 5 på 6-element screener)
  • Tilstrækkelig funktionel evne til at administrere akupressurprotokollen (f.eks. i stand til at bruge fingre eller enhed til at lægge pres på akupunkter, i stand til nemt at nå fødderne for at få adgang til akupunkter)
  • Evne til at demonstrere forståelse for behandlingsprotokol gennem demonstration efter at være blevet instrueret
  • Ambulant med eller uden hjælpemiddel
  • Tilstrækkelig hørelse og syn til at følge undersøgelsesprotokol
  • Aftal ikke at påbegynde nogen ny behandling for smertekontrol i løbet af undersøgelsesperioden
  • Har telefon og fjernsyn

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager aktiv kræftbehandling
  • Har en blødende diatese tilstand
  • Har helbredstilstande, der kan forvirre virkningen af ​​akupressur (f.eks. reumatoid arthritis, lupus, diabetisk neuropati)
  • Fik en udskiftningsoperation i knæet
  • Planlagt eller aktuel involvering i fysioterapi, akupunktur eller akupressur i løbet af studieperioden eller modtagelse af nogen af ​​disse inden for de foregående 3 måneder
  • Knæinjektion inden for 6 uger uden planlagt injektion i undersøgelsesperioden
  • Kronisk brug af opioidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sham Akupressur
Deltagere, der er tildelt falsk akupressur, vil modtage lignende instruktion som dem, der er tildelt smertelindrende akupressur, bortset fra at de vil blive lært at lægge pres på 10 akupunkter, der ikke er relateret til smerte. Det vil sige, at de vil udføre selv-administreret akupressur 5 dage/uge i 8 uger, som den smertelindrende akupressur-gruppe gør, men på 'sham' akupunkter.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressur
Interventionen involverer undervisning og understøttelse af emner til at administrere akupressur på sig selv.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tilknyttet UC-gruppen, vil ikke modtage nogen intervention.
Eksperimentel: Smertelindrende akupressur
Deltagere, der er tildelt smertelindrende akupressur, vil blive undervist i at lægge fysisk pres, ved hjælp af en håndholdt anordning af træ, designet til akupressur, på 10 akupunkter på deres krop. Det vil sige, at de vil udføre selvadministreret akupressur 5 dage om ugen i 8 uger , på akupunkter, der er relevante for smertereduktion.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressur
Interventionen involverer undervisning og understøttelse af emner til at administrere akupressur på sig selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 og 8 uger
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 4 og 8 uger
Der vil blive anvendt både objektive og subjektive vurderinger af fysisk funktion. 6 minutters gåtur og timed up and go (TUG) testene er de objektive mål. 6 minutters gangtesten har vist sig at give pålidelige målinger af træningskapacitet og bruges ofte i OA-forsøg. TUG er en test af funktionsevne og måler tiden (i sekunder) til at rejse sig fra en stol, gå 20 fod og vende tilbage til stolen. Til subjektiv vurdering vil vi bruge den fysiske funktions subskala (17 elementer) af WOMAC.
4 og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 4 og 8 uger
Træthed vil blive målt af Brief Fatigue Inventory (BFI).
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N015749
  • 5968 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Arthritis Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvadministreret akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner