Acupression pour la douleur au genou chez les personnes âgées (AKP)
13 juin 2022 mis à jour par: Lydia W Li, University of Michigan
L'acupression pour le traitement de la douleur chez les personnes âgées atteintes d'arthrose symptomatique du genou
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si l'acupression auto-administrée est une stratégie d'autogestion efficace et réalisable pour les personnes âgées atteintes de KOA symptomatique.
Les participants seront randomisés dans trois groupes de traitement : acupression anti-douleur, acupression factice et soins habituels (UC).
Les deux groupes d'acupression apprendront à s'administrer respectivement un analgésique et une acupression factice 5 jours/semaine pendant 8 semaines.
Le groupe de soins habituels ne sera pas tenu de modifier ses pratiques de traitement.
Les données sur les résultats seront collectées au départ, et la 4e et la 8e semaine après le départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est l'une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées et cette invalidité est généralement attribuée à la douleur au genou.
Les traitements actuels de la douleur au genou ne sont que modérément efficaces, et certains traitements courants comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont des effets indésirables à long terme.
L'acupression est un traitement peu coûteux et non invasif qui a le potentiel d'être une stratégie d'autogestion utile à long terme de la douleur.
L'acupression peut être facilement enseignée et est suffisamment sûre pour s'auto-appliquer sans supervision.
Les participants seront randomisés dans trois groupes de traitement : acupression anti-douleur, acupression factice et soins habituels (UC).
L'intervention durera 8 semaines au cours desquelles les participants aux groupes de soulagement de la douleur et d'acupression factice apprendront le traitement assigné par un assistant de recherche qualifié qui est aveugle au bras de traitement et recevra un disque vidéo numérique pour faciliter leur pratique à maison.
Le groupe UC ne recevra pas de formation de la part de l'équipe de recherche et ne sera pas tenu de modifier ses pratiques de traitement. Notre équipe de recherche passera des appels téléphoniques hebdomadaires aux trois groupes de participants pour leur poser des questions sur leur niveau de douleur et tout événement indésirable.
Pour les deux groupes d'acupression, les appels téléphoniques servent à soutenir l'adhésion des participants au traitement.
Les données seront collectées au départ, à mi-parcours (4 semaines après le départ) et à la fin (8 semaines) de l'intervention.
Ces résultats nous aideront à évaluer l'efficacité de l'acupression anti-douleur sur la douleur au genou chez les personnes âgées et nous permettront de calculer les tailles d'effet afin de déterminer la taille d'échantillon appropriée pour une étude future plus vaste.
Étant donné qu'aucune étude n'a impliqué des personnes âgées dans l'acupression auto-administrée, des informations sur la faisabilité et l'adhésion à l'utilisation de cette méthode chez les personnes âgées seraient inestimables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Vie communautaire (c.-à-d., propre maison, résidence pour personnes âgées, appartement)
- Avoir un diagnostic médical d'arthrose du genou
- Douleur persistante actuelle (douleur ≥ 4 sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10 pendant 50 % ou plus des jours) qui dure depuis 3 mois ou plus
- Capacité à parler et écrire en anglais
- État cognitif adéquat (score > 5 sur l'outil de sélection en 6 items)
- Capacité fonctionnelle adéquate pour administrer le protocole d'acupression (par exemple, capable d'utiliser les doigts ou un appareil pour appliquer une pression sur les points d'acupuncture, capable d'atteindre facilement les pieds pour accéder aux points d'acupuncture)
- Capacité à démontrer sa compréhension du protocole de traitement par la démonstration après avoir reçu des instructions
- Ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel
- Audition et vision adéquates pour suivre le protocole d'étude
- Accepter de ne commencer aucune nouvelle thérapie pour le contrôle de la douleur pendant la période d'étude
- Avoir un téléphone et une télévision
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement actif contre le cancer
- Avoir une diathèse hémorragique
- Avoir des problèmes de santé qui pourraient confondre l'effet de l'acupression (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la neuropathie diabétique)
- A subi une chirurgie de remplacement du genou
- Implication prévue ou actuelle dans la physiothérapie, l'acupuncture ou l'acupression pendant la période d'étude ou la réception de l'un de ceux-ci au cours des 3 mois précédents
- Injection au genou au cours des 6 semaines précédentes sans injection planifiée pendant la période d'étude
- Utilisation chronique d'un traitement aux opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Acupression factice
Les participants affectés à l'acupression factice recevront des instructions similaires à celles affectées à l'acupression anti-douleur, sauf qu'ils apprendront à appliquer une pression sur 10 points d'acupuncture qui ne sont pas liés à la douleur.
C'est-à-dire qu'ils effectueront une acupression auto-administrée 5 jours/semaine pendant 8 semaines, comme le fait le groupe d'acupression anti-douleur, mais sur des points d'acupuncture « factices ».
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L'intervention consiste à enseigner et à aider les sujets à s'administrer eux-mêmes l'acupression.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés au groupe UC ne recevront aucune intervention.
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Expérimental: Acupression anti-douleur
Les participants affectés à l'acupression pour soulager la douleur apprendront à appliquer une pression physique, à l'aide d'un appareil portatif en bois conçu pour l'acupression, sur 10 points d'acupression sur leur corps. C'est-à-dire qu'ils effectueront une acupression auto-administrée 5 jours/semaine pendant 8 semaines , sur les points d'acupuncture pertinents pour la réduction de la douleur.
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L'intervention consiste à enseigner et à aider les sujets à s'administrer eux-mêmes l'acupression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 4 et 8 semaines
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario McMaster (WOMAC).
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4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: 4 et 8 semaines
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Des évaluations objectives et subjectives de la fonction physique seront utilisées.
La marche de 6 minutes et les tests chronométrés (TUG) sont les mesures objectives.
Il a été démontré que le test de marche de 6 minutes donne des mesures fiables de la capacité d'exercice et est fréquemment utilisé dans les essais sur l'arthrose.
Le TUG est un test de capacité fonctionnelle et mesure le temps (en secondes) pour se lever d'une chaise, marcher 20 pieds et revenir à la chaise.
Pour l'évaluation subjective, nous utiliserons la sous-échelle de la fonction physique (17 éléments) de WOMAC.
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4 et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: 4 et 8 semaines
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La fatigue sera mesurée par le Brief Fatigue Inventory (BFI).
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4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N015749
- 5968 (Autre subvention/numéro de financement: Arthritis Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .