Akupressur för knäsmärta hos äldre vuxna (AKP)
13 juni 2022 uppdaterad av: Lydia W Li, University of Michigan
Akupressur för behandling av smärta hos äldre vuxna med symtomatisk knäartros
Det primära målet med detta projekt är att avgöra om självadministrerad akupressur är en effektiv och genomförbar självhanteringsstrategi för äldre vuxna med symptomatisk KOA.
Deltagarna kommer att randomiseras till tre behandlingsgrupper: smärtlindrande akupressur, skenakupressur och vanlig vård (UC).
De två akupressurgrupperna kommer att läras att administrera smärtlindring respektive skenakupressur på sig själva 5 dagar/vecka under 8 veckor.
Den vanliga vårdgruppen kommer inte att behöva ändra någon av sin behandlingspraxis.
Resultatdata kommer att samlas in vid baslinjen och den 4:e och 8:e veckan efter baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (KOA) är en ledande orsak till funktionsnedsättning hos äldre och denna funktionsnedsättning tillskrivs vanligen knäsmärta.
Nuvarande behandlingar för knäsmärta är endast måttligt effektiva, och vissa vanliga behandlingar som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS) har negativa långtidseffekter.
Akupressur är en billig och icke-invasiv behandling som har potential att vara en användbar långsiktig strategi för självhantering av smärta.
Akupressur kan lätt läras ut och är tillräckligt säker för att själv applicera utan övervakning.
Deltagarna kommer att randomiseras till tre behandlingsgrupper: smärtlindrande akupressur, skenakupressur och vanlig vård (UC).
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, under vilken deltagare i smärtlindrings- och skenakupressurgrupperna kommer att läras ut den tilldelade behandlingen av en utbildad forskarassistent som är förblindad för behandlingsarmen och förses med en digital videoskiva för att underlätta deras utövning vid Hem.
UC-gruppen kommer inte att få utbildning av forskargruppen eller behöva ändra sin behandlingspraxis. Vårt forskarteam kommer att ringa varje vecka till alla tre grupper av deltagare för att fråga om deras smärtnivåer och eventuella biverkningar.
För de två akupressurgrupperna tjänar telefonsamtalen till att stödja deltagarnas följsamhet till behandlingen.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, mittpunkten (4 veckor efter baslinjen) och slutet (8 veckor) av interventionen.
Dessa resultat kommer att hjälpa oss att bedöma effektiviteten av smärtlindrande akupressur på knäsmärta hos äldre vuxna, och tillåta oss att beräkna effektstorlekar för att bestämma lämplig provstorlek för en större framtida studie.
Eftersom inga studier har involverat äldre vuxna i självadministrerad akupressur, skulle information om genomförbarheten av och efterlevnaden av att använda denna metod hos äldre vuxna vara ovärderlig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Samhällsboende (dvs eget hem, äldreboende, lägenhet)
- Har en läkare diagnostiserad knä-OA
- Aktuell ihållande smärta (smärta ≥ 4 på en 1-10 visuell analog skala på 50 % eller mer av dagarna) som har varat i 3 månader eller längre
- Förmåga att tala och skriva på engelska
- Tillräcklig kognitiv status (poäng > 5 på 6-objekt screener)
- Tillräcklig funktionell förmåga att administrera akupressurprotokollet (t.ex. kunna använda fingrar eller anordning för att utöva tryck på akupunkter, kunna lätt nå fötter för att komma åt akupunkter)
- Förmåga att visa förståelse för behandlingsprotokoll genom demonstration efter att ha blivit instruerad
- Ambulant med eller utan hjälpmedel
- Tillräcklig hörsel och syn för att följa studieprotokollet
- Kom överens om att inte påbörja någon ny behandling för smärtkontroll under studieperioden
- Har telefon och tv
Exklusions kriterier:
- Får aktiv cancerbehandling
- Har ett tillstånd med blödande diates
- Har hälsotillstånd som kan förvirra effekten av akupressur (t.ex. reumatoid artrit, lupus, diabetisk neuropati)
- Gjorde en knäprotesoperation
- Planerad eller aktuell inblandning i sjukgymnastik, akupunktur eller akupressur under studieperioden eller mottagande av något av dessa under de senaste 3 månaderna
- Knäinjektion under föregående 6 veckor utan planerad injektion under studieperioden
- Kronisk användning av opioidbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Sham Akupressur
Deltagare som tilldelas skenakupressur kommer att få liknande instruktioner som de som tilldelats smärtlindrande akupressur, förutom att de kommer att läras att applicera tryck på 10 akupunkter som inte är relaterade till smärta.
Det vill säga, de kommer att utföra självadministrerad akupressur 5 dagar/vecka i 8 veckor, som den smärtlindrande akupressurgruppen gör, men på "sken"-akupunkter.
|
Interventionen innebär att undervisa och stödja ämnen att administrera akupressur på sig själva.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som tilldelats UC-gruppen får ingen intervention.
|
|
|
Experimentell: Smärtlindrande akupressur
Deltagare som tilldelats smärtlindrande akupressur kommer att få lära sig att utöva fysiskt tryck, med hjälp av en handhållen enhet av trä som är utformad för akupressur, på 10 akupunkter på kroppen. Det vill säga, de kommer att utföra självadministrerad akupressur 5 dagar/vecka i 8 veckor ,på akupunkter som är relevanta för smärtlindring.
|
Interventionen innebär att undervisa och stödja ämnen att administrera akupressur på sig själva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Både objektiva och subjektiva bedömningar av fysisk funktion kommer att användas.
6 minuters promenad och TUG-testerna är de objektiva måtten.
6 minuters gångtestet har visat sig ge tillförlitliga mätningar av träningskapacitet och används ofta i OA-försök.
TUG är ett test av funktionsförmåga och mäter tiden (i sekunder) för att resa sig från en stol, gå 20 fot och återgå till stolen.
För subjektiv bedömning kommer vi att använda den fysiska funktionssubskalan (17 poster) av WOMAC.
|
4 och 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
Trötthet kommer att mätas av Brief Fatigue Inventory (BFI).
|
4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2013
Första postat (Uppskatta)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N015749
- 5968 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Arthritis Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .