Acupresión para el dolor de rodilla en adultos mayores (AKP)
13 de junio de 2022 actualizado por: Lydia W Li, University of Michigan
Acupresión para el tratamiento del dolor en adultos mayores con osteoartritis de rodilla sintomática
El objetivo principal de este proyecto es determinar si la acupresión autoadministrada es una estrategia de autocontrol efectiva y factible para adultos mayores con KOA sintomático.
Los participantes serán asignados al azar a tres grupos de tratamiento: acupresión para el alivio del dolor, acupresión simulada y atención habitual (CU).
A los dos grupos de acupresión se les enseñará a administrarse la acupresión para el alivio del dolor y la acupresión simulada, respectivamente, 5 días a la semana durante 8 semanas.
No se requerirá que el grupo de atención habitual cambie ninguna de sus prácticas de tratamiento.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio y la cuarta y octava semana después del inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las principales causas de discapacidad en los ancianos y esta discapacidad se atribuye comúnmente al dolor de rodilla.
Los tratamientos actuales para el dolor de rodilla son solo moderadamente eficaces y algunos tratamientos comunes como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tienen efectos adversos a largo plazo.
La acupresión es un tratamiento económico y no invasivo que tiene el potencial de ser una estrategia útil de autocontrol a largo plazo para el dolor.
La acupresión se puede enseñar fácilmente y es lo suficientemente segura como para autoaplicarse sin supervisión.
Los participantes serán asignados al azar a tres grupos de tratamiento: acupresión para el alivio del dolor, acupresión simulada y atención habitual (CU).
La intervención tendrá una duración de 8 semanas durante las cuales a los participantes en los grupos de alivio del dolor y acupresión simulada se les enseñará el tratamiento asignado por un asistente de investigación capacitado que no conoce el brazo de tratamiento y se les proporcionará un disco de video digital para ayudarlos en su práctica en hogar.
El grupo de UC no recibirá capacitación del equipo de investigación ni se le pedirá que cambie su práctica de tratamiento. Nuestro equipo de investigación realizará llamadas telefónicas semanales a los tres grupos de participantes para preguntarles sobre sus niveles de dolor y cualquier evento adverso.
Para los dos grupos de acupresión, las llamadas telefónicas sirven para apoyar la adherencia al tratamiento de los participantes.
Los datos se recopilarán al inicio, en el punto medio (4 semanas después del inicio) y al final (8 semanas) de la intervención.
Estos resultados nos ayudarán a evaluar la eficacia de la acupresión para el alivio del dolor en el dolor de rodilla en adultos mayores y nos permitirán calcular los tamaños del efecto para determinar el tamaño de muestra apropiado para un estudio futuro más amplio.
Dado que ningún estudio ha involucrado a adultos mayores en la acupresión autoadministrada, la información sobre la viabilidad y la adherencia al uso de este método en adultos mayores sería invaluable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Vida en comunidad (es decir, casa propia, residencia para personas mayores, apartamento)
- Tener un diagnóstico médico de OA de rodilla.
- Dolor persistente actual (dolor ≥ 4 en una escala analógica visual del 1 al 10 en el 50 % o más de los días) que ha durado 3 meses o más
- Habilidad para hablar y escribir en inglés.
- Estado cognitivo adecuado (puntuación > 5 en la evaluación de 6 ítems)
- Capacidad funcional adecuada para administrar el protocolo de acupresión (p. ej., capaz de usar los dedos o un dispositivo para aplicar presión en los puntos de acupresión, capaz de alcanzar fácilmente los pies para acceder a los puntos de acupresión)
- Capacidad para demostrar la comprensión del protocolo de tratamiento a través de la demostración después de haber sido instruido
- Ambulatorio con o sin un dispositivo de asistencia
- Audición y visión adecuadas para seguir el protocolo del estudio
- Aceptar no iniciar ninguna nueva terapia para el control del dolor durante el período de estudio
- Tener teléfono y televisión.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento oncológico activo
- Tiene una condición de diátesis hemorrágica
- Tiene condiciones de salud que podrían confundir el efecto de la acupresión (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus, neuropatía diabética)
- Se sometió a una cirugía de reemplazo de rodilla
- Participación planificada o actual en fisioterapia, acupuntura o acupresión durante el período de estudio o recepción de cualquiera de estos en los 3 meses anteriores
- Inyección en la rodilla en las 6 semanas anteriores sin inyección planificada durante el período de estudio
- Uso crónico de la terapia con opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Acupresión simulada
Los participantes asignados a acupresión simulada recibirán instrucción similar a los asignados a acupresión para aliviar el dolor, excepto que se les enseñará a aplicar presión en 10 puntos de acupresión que no están relacionados con el dolor.
Es decir, realizarán acupresión autoadministrada 5 días a la semana durante 8 semanas, como lo hace el grupo de acupresión para el alivio del dolor, pero en puntos de acupresión 'simulados'.
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La intervención consiste en enseñar y apoyar a los sujetos para que se administren acupresión a sí mismos.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al grupo UC no recibirán ninguna intervención.
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Experimental: Acupresión para aliviar el dolor
A los participantes asignados a la acupresión para el alivio del dolor se les enseñará a aplicar presión física, utilizando un dispositivo manual de madera diseñado para acupresión, en 10 puntos de acupresión en su cuerpo. Es decir, realizarán acupresión autoadministrada 5 días a la semana durante 8 semanas. , en los puntos de acupuntura que son relevantes para la reducción del dolor.
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La intervención consiste en enseñar y apoyar a los sujetos para que se administren acupresión a sí mismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 4 y 8 Semanas
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC).
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4 y 8 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
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Se utilizarán evaluaciones objetivas y subjetivas de la función física.
Las pruebas de caminata de 6 minutos y de cronometraje (TUG) son las medidas objetivas.
Se ha demostrado que la prueba de caminata de 6 minutos brinda mediciones confiables de la capacidad de ejercicio y se usa con frecuencia en pruebas de OA.
El TUG es una prueba de habilidad funcional y mide el tiempo (en segundos) para levantarse de una silla, caminar 20 pies y regresar a la silla.
Para la evaluación subjetiva, utilizaremos la subescala de función física (17 ítems) de WOMAC.
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4 y 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
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La fatiga se medirá mediante el Inventario Breve de Fatiga (BFI).
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4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Li, PhD, Regents of the University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N015749
- 5968 (Otro número de subvención/financiamiento: Arthritis Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .