급성 허혈성 뇌졸중(IVIS) 환자에서 IV 수액 주입의 효과에 대한 무작위 통제 연구 (IVIS)
2015년 8월 2일 업데이트: Nijasri C Suwanwela, Chulalongkorn University
72시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 정맥 수액 결과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성허혈뇌졸중 환자에 대한 초기 IV 수액 투여가 신경학적 예후에 미치는 영향을 알아보고 정맥 수액의 부작용을 알아보는 것을 목적으로 한다.
비용 효율성과 광범위한 접근성으로 인해 IV 수액 주입을 1차 치료로 적용하거나 사용하면 전 세계적으로 보다 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료에 도움이 될 수 있습니다.
이 새로운 정보는 의사가 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 향후 치료 계획에서 IV 수액을 사용하는 효능에 대해 보다 포괄적으로 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 연령
- NIHSS ≥ 1
- 뇌졸중 발병 후 72시간 이내 급성 허혈성 뇌졸중 진단
- 병원 도착 후 24시간 이내에 연구에 등록
- 소변 비중 < 1.030
- 환자 동의
제외 기준:
- 3시간 동안 > 40 ml/hr IV 수액 주입을 받는 환자
- 급성 허혈성 뇌졸중으로 인한 심인성 색전증
- 소변 비중 ≥ 1.030
넓은 뇌경색 영역
- 경색 > 중대뇌동맥 면적의 1/3
- 경색 > 소뇌 반구의 1/2
- NHISS ≥ 18
- 심방 세동의 이전 또는 현재 에피소드
- 이전 또는 현재 에피소드 울혈성 심부전
- 박출률이 40% 미만인 이전 심초음파
- 확장성 심근병증의 이전 또는 현재 에피소드
- 비정상적인 신장 기능 GFR ≤ 60% 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 2
- 급성 허혈성 뇌졸중 ≥ 2 이전의 수정된 Rankin 척도
- 정맥 혈전 용해제를 투여받는 환자
- 수액이 필요한 NPO
- 다른 원인으로 인해 필요한 IV 수액 주입
- 기대여명이 90일 미만으로 예후가 좋지 않은 환자
- 기타 진행 중인 임상 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수액
0.9% NaCl 용액 주입: 3일 동안 100ml/hr.
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0.9% NaCl 용액 정맥 주입: 3일 동안 100ml/hr.
다른 이름들:
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간섭 없음: IV 수액 없음
정맥 수액은 받지 않지만 3일 동안 정상적으로 구강 수액을 섭취할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS ≤ 4
기간: 치료 후 7일째 또는 퇴원 당일
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치료 후 7일 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날에 NIHSS ≤ 4에서 좋은 결과를 얻은 환자.
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치료 후 7일째 또는 퇴원 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRS ≤ 1
기간: 치료 후 7일째 또는 퇴원 당일
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치료 후 7일 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날에 mRS ≤ 1인 환자.
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치료 후 7일째 또는 퇴원 당일
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mRS ≤ 4
기간: 90일째
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90일에 mRS ≤ 4인 환자
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90일째
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mRS ≤ 1
기간: 90일째
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90일에 mRS ≤ 1인 환자
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90일째
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혈청 삼투압 변화
기간: 치료 후 3일째
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치료 후 3일째 혈청 삼투압 변화 백분율
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치료 후 3일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nijasri C Suwanwela, MD, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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