急性缺血性中风 (IVIS) 患者静脉输液有效性的随机对照研究 (IVIS)
2015年8月2日 更新者：Nijasri C Suwanwela、Chulalongkorn University
研究急性缺血性脑卒中患者72小时内静脉输液的结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在发现早期静脉输液对急性缺血性卒中患者神经系统预后的影响，并确定静脉输液的副作用。
由于其成本效益和广泛的可及性，静脉输液作为一线治疗的可能应用或使用可以帮助治疗全世界更多的急性缺血性中风患者。
这一新信息将帮助医生更全面地了解在未来的急性缺血性中风患者治疗计划中使用静脉输液的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从18-80岁
- NIHSS ≥ 1
- 中风发作后 72 小时内急性缺血性中风的诊断
- 入院后 24 小时内参加研究
- 尿比重 < 1.030
- 患者同意
排除标准：
- 超过 3 小时接受 > 40 毫升/小时静脉输液的患者
- 急性缺血性脑卒中致心源性栓塞
- 尿比重≥1.030
脑梗死面积大
- 梗死 > 大脑中动脉面积的 1/3
- 梗死 > 1/2 小脑半球
- NHISS ≥ 18
- 既往或当前房颤发作
- 既往或当前发作的充血性心力衰竭
- 射血分数 < 40% 的先前超声心动图
- 扩张型心肌病的既往或当前发作
- 肾功能异常 GFR ≤ 60% 或血清肌酐 ≥ 2
- 急性缺血性卒中前改良 Rankin 量表 ≥ 2
- 接受静脉溶栓治疗的患者
- 需要静脉输液的 NPO
- 任何其他原因需要静脉输液
- 预期寿命<90天的预后不良患者
- 参与其他正在进行的临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：输液
0.9% NaCl 溶液输注：100 毫升/小时，持续三天。
|
0.9%NaCl溶液静脉滴注：100ml/hr，连续三天。
其他名称：
|
|
无干预：无静脉输液
不接受任何静脉输液，但可以正常口服液体三天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NIHSS ≤ 4
大体时间：治疗后第 7 天或出院当天
|
患者在治疗后第 7 天或出院当天 NIHSS 评分≤ 4，以先到者为准。
|
治疗后第 7 天或出院当天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
mRS ≤ 1
大体时间：治疗后第 7 天或出院当天
|
治疗后第 7 天或出院当天 mRS ≤ 1 的患者，以先到者为准。
|
治疗后第 7 天或出院当天
|
|
mRS ≤ 4
大体时间：在第 90 天
|
第 90 天时 mRS ≤ 4 的患者
|
在第 90 天
|
|
mRS ≤ 1
大体时间：在第 90 天
|
第 90 天时 mRS ≤ 1 的患者
|
在第 90 天
|
|
血清渗透压变化
大体时间：治疗后第3天
|
治疗后第 3 天血清渗透压变化百分比
|
治疗后第3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nijasri C Suwanwela, MD、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月3日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月2日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.