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청소년기 소녀의 건강한 체중을 위한 사회적 운동 (Klub Kinect)

2024년 3월 27일 업데이트: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: 청소년 소녀의 건강한 체중을 위한 사회적 운동

목적은 청소년기 소녀들을 위한 12주간의 엑서게이밍 댄스 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 비디오 게임이 청소년기 소녀들의 신체 활동을 증가시키고 건강한 체중을 촉진할 수 있는지 테스트하기 위해 댄스, 비디오 게임 및 전신 운동을 결합합니다. 우리는 댄스 엑서게임을 한 소녀들이 대조군에 비해 체중 감량, 체지방 및 내장 지방 감소, 심혈관 건강 개선, 신체 활동 증가, 자신감과 삶의 질을 포함한 심리사회적 건강 개선을 이룰 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Klub Kinect는 참가자당 약 14주 동안 지속됩니다. 프로그램은 3시간 30분의 진료소 방문으로 시작하고 중재는 12주 동안 지속되며 참가자는 최종 3.5시간의 진료소 방문을 위해 들어옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 14~18세
  • 여성
  • 초경후의
  • 미국 질병통제예방센터 성장 차트에서 BMI 백분위수는 85위 이상입니다.
  • 영어로 말하고, 이해하고, 읽고, 쓰세요
  • 무작위 배정을 기꺼이 받아들임

제외 기준:

  • 임신한
  • 지난 5년 이내에 정신질환으로 입원한 경우.
  • 여기서는 보행 활동에 중점을 두므로 휠체어를 사용하거나 정상적인 보행을 방해하는 기타 장애가 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 심장전문의에게 의뢰가 필요한 심전도상 심장 이상 징후
  • 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 흉통, 신체 활동/운동 중 비정상적인 호흡 곤란, 심한 발목 부종 또는 간헐적 파행의 이전 병력 또는 임상 증상 또는 징후.
  • 근골격계 부상 또는 신체 활동이나 일상 활동을 방해하는 운동 중 심한 통증을 유발하는 문제의 이전 병력.
  • 참가자는 심박 조율기 또는 기타 이식된 의료 기기(금속 관절 교체 포함)를 가지고 있습니다.
  • 참가자가 개입 시작 전 1개월 이내에 모든 기본 테스트(1개 세션)를 완료할 수 없습니다.
  • 비디오 게임 플레이를 방해하는 간질 발작 등의 의학적 문제
  • 간질 발작의 가족력
  • 12주 동안 매주 3회 게임 세션을 위해 Pennington Biomedical Research Center에 오겠다는 약속을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑서게임 개입
엑서게임 조건에 무작위로 배정된 참가자는 '클럽 키넥트'의 개입 조건에 참여하게 됩니다. Klub Kinect는 주당 3회, 90분 세션으로 진행되는 12주간의 개입입니다. 각 90분 중재 세션 동안 청소년은 60분간 유산소 게임에 참여하게 됩니다. 엑서게이밍 세션에 참석하는 청소년도 동시에 참석합니다.
행동: 클럽 키넥트

Dance Central 및 Just Dance는 Harmonix Music Systems가 Xbox 360 Kinect 전용으로 개발한 리듬 게임 시리즈입니다. Dance Central 게임 제품군(Dance Central 1, 2, 3)과 Just Dance는 외부 컨트롤러 장치와 같이 신체 움직임을 추적하는 적외선 센서를 사용하여 전신 움직임을 사용하는 Xbox 360+ Kinect 게임 콘솔에서 플레이됩니다. 필요하지 않습니다. 플레이어는 650개 이상의 댄스 동작, 90개 이상의 댄스 루틴 및 300개 이상의 노래 중에서 선택하여 화면 속 캐릭터가 시연하고 대중 음악에 맞춰 댄스 동작을 수행합니다.

엑서게이밍 조건은 만보계를 착용하여 게임 플레이 중 총 걸음 수를 기록하고 각 세션마다 개인 체중 측정에 참여하여 12주 동안 체중을 추적합니다.
간섭 없음: 통제(자기 주도적 관리)
대조 상태는 최종 진료소 방문에 대한 전화 알림 외에 어떠한 연락이나 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
이중 에너지 X선 흡수계로 평가
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
내장지방의 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
자기공명영상으로 평가
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
안정기 수축기 혈압 백분위수의 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
휴식기 수축기 혈압 백분위수
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(고착성)
기간: 12주 동안 주당 3개의 게임 세션
엑서게이밍 개입 참석
12주 동안 주당 3개의 게임 세션
신체 활동의 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
Actigraph 가속도계(깨어 있는 시간을 사용한 7일 프로토콜) 및 자가 보고 기기
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
기준선부터 13주차까지 동료 지원의 변화를 측정하기 위한 우정 품질 설문지.
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
결과는 참가자가 동료 관계, 갈등, 도움/지원, 보안 및 친밀감과 관련된 가장 친한 친구에 대한 질문에 대답하는 21개 항목 자체 보고 설문조사인 우정 품질 설문지에서 인지된 또래 갈등입니다. 5점 리커트 척도. 설문조사는 내부적으로 일관성이 있으며 α 범위는 0.71~0.86이고 하위 척도 전반에 걸쳐 적절한 기준 타당도를 갖습니다. 또래 갈등 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되며 범위는 4~20점입니다. 점수가 높을수록 또래 갈등 수준이 더 높은(나쁜) 수준임을 나타냅니다.
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
건강 관련 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
건강 관련 삶의 질을 포착하기 위한 자가 보고 도구(KIDSCREEN-10 지수). 척도 범위는 5~50점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
13주차에 건강한 식습관 및 신체 활동 측정(SE-HEPA)을 위한 자기 효능감 운동을 향한 자기 효능감 기준선의 변화
기간: 기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)
SE-HEPA는 5점 Likert 척도를 기반으로 한 항목으로 구성된 13개 항목의 자가 보고 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다. 각 항목을 합산하여 총점으로 산출하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다(범위: 13~65). 결과는 기준선으로부터의 변화 점수로 보고됩니다.
기본 클리닉 방문(0주차) 및 최종 클리닉 방문(13주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2013-046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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