Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exergaming social para peso saudável em meninas adolescentes (Klub Kinect)

27 de março de 2024 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Exergaming Social para Peso Saudável em Adolescentes

O objetivo é avaliar a viabilidade de um programa de dança exergaming de 12 semanas para meninas adolescentes. Este estudo combina dança, videogames e exercícios de corpo inteiro para testar se os videogames podem aumentar a atividade física e promover um peso saudável em meninas adolescentes. Nossa hipótese é que as meninas que praticam exergames de dança, em comparação com as do grupo de controle, perderão peso, diminuirão a gordura corporal e a gordura visceral, melhorarão a saúde cardiovascular, aumentarão a atividade física e melhorarão a saúde psicossocial, incluindo autoconfiança e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Klub Kinect durará cerca de 14 semanas para cada participante. O programa começa com uma visita clínica de 3,5 horas, a intervenção dura 12 semanas e o participante chega para uma visita clínica final de 3,5 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 14-18 anos
  • Fêmea
  • Pós-menarca
  • Percentil de IMC igual ou superior a 85 no gráfico de crescimento dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA
  • Fale, entenda, leia e escreva em inglês
  • Disposto a aceitar a randomização

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Hospitalização por doença mental nos últimos 5 anos.
  • Como o foco aqui é nas atividades ambulatoriais, serão excluídos os participantes que usam cadeiras de rodas ou outras deficiências que impeçam a deambulação normal.
  • Indicação de anormalidade cardíaca em um eletrocardiograma que requer encaminhamento a um cardiologista
  • História prévia ou sintomas ou sinais clínicos de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral ou ataques isquêmicos transitórios, dor no peito, dispneia incomum durante atividade/exercício físico, edema grave no tornozelo ou claudicação intermitente.
  • História prévia de lesões ou problemas musculoesqueléticos que causam dor intensa durante atividade física ou exercício que interfere nas atividades diárias.
  • O participante possui um marca-passo ou outro dispositivo médico implantado (incluindo substituições metálicas de articulações).
  • O participante não consegue completar todos os testes de linha de base (uma sessão) dentro de 1 mês antes do início da intervenção
  • Problemas médicos, incluindo ataques epilépticos, que impedem o jogo de videogame
  • História familiar de crises epilépticas
  • Incapaz de assumir o compromisso de vir ao Pennington Biomedical Research Center para 3 sessões semanais de jogos durante 12 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Exergame
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de exergame participarão da condição de intervenção do "Klub Kinect". Klub Kinect é uma intervenção de 12 semanas que ocorre em sessões de 90 minutos, 3 vezes por semana. Durante cada sessão de intervenção de 90 minutos, os adolescentes participarão de sessões de jogos aeróbicos de 60 minutos. Os adolescentes que frequentam uma sessão de exergaming participarão simultaneamente.
Comportamental: Clube Kinect

Dance Central e Just Dance são uma série de jogos de ritmo desenvolvidos pela Harmonix Music Systems exclusivamente para Xbox 360 Kinect. O conjunto de jogos Dance Central (Dance Central 1, 2 e 3) e Just Dance serão jogados no console de jogos Xbox 360+ Kinect, que emprega o movimento de todo o corpo usando um sensor infravermelho que rastreia os movimentos do corpo de forma que um dispositivo controlador externo não é necessário. O jogador executa movimentos de dança demonstrados por personagens na tela e acompanhados de música popular, com uma escolha de mais de 650 movimentos de dança, 90 coreografias e mais de 300 músicas.

A condição de exergaming usará um pedômetro para registrar o total de passos durante o jogo, e eles participarão de pesagens privadas em cada sessão para monitorar o peso corporal durante a intervenção de 12 semanas.
Sem intervenção: Controle (cuidado autodirigido)
A condição de controle não receberá nenhum contato ou intervenção além de lembretes telefônicos de sua visita clínica final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gordura corporal
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Mudança na adiposidade visceral
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Avaliado por ressonância magnética
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Mudança no percentil da pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Percentil da pressão arterial sistólica em repouso
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (adesão)
Prazo: 3 sessões de jogos/semana durante 12 semanas
Atendimento à intervenção de exergame
3 sessões de jogos/semana durante 12 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Acelerômetro Actigraph (protocolo de 7 dias usando horas de vigília) e instrumento de autorrelato
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
O Questionário de Qualidade da Amizade para Medir a Mudança no Apoio dos Pares desde a Linha de Base até a Semana 13.
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
O resultado é o conflito percebido entre pares do Questionário de Qualidade da Amizade, que é uma pesquisa de autorrelato de 21 itens na qual o participante responde perguntas sobre seu melhor amigo relacionadas a companheirismo, conflito, ajuda/ajuda, segurança e proximidade, em uma escala Likert de 5 pontos. A pesquisa é internamente consistente, com α variando de 0,71 a 0,86, e validade de critério adequada entre subescalas. A subescala de conflito entre pares inclui quatro questões e varia de 4 a 20 pontos. Uma pontuação mais elevada indica níveis mais elevados (piores) de conflito entre pares.
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Instrumento de autorrelato para capturar a qualidade de vida relacionada à saúde (Índice KIDSCREEN-10). A escala varia de 5 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Visita clínica inicial (semana 0) e visita clínica final (semana 13)
Mudança da linha de base na autoeficácia em direção ao exercício na medida de autoeficácia para alimentação saudável e atividade física (SE-HEPA) na semana 13
Prazo: Visita clínica inicial (Semana 0) e visita clínica final (Semana 13)
SE-HEPA é uma pesquisa de autorrelato de 13 itens com itens baseados em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 1 (Discordo muito) a 5 (Concordo muito). Os itens são somados em uma pontuação total, e uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia (variação: 13 a 65). Os resultados são relatados como pontuações de mudança em relação à linha de base.
Visita clínica inicial (Semana 0) e visita clínica final (Semana 13)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2013-046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Clube Kinect

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever