Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale exergaming voor gezond gewicht bij adolescente meisjes (Klub Kinect)

27 maart 2024 bijgewerkt door: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: sociaal exergamen voor een gezond gewicht bij adolescente meisjes

Het doel is om de haalbaarheid te evalueren van een 12 weken durend exergaming-dansprogramma voor adolescente meisjes. Deze studie combineert dansen, videogames en een volledige lichaamstraining om te testen of videogames de fysieke activiteit kunnen verhogen en een gezond gewicht bij adolescente meisjes kunnen bevorderen. Onze hypothese is dat meisjes die de dansoefeningen spelen, vergeleken met de meisjes uit de controlegroep, zullen afvallen, lichaamsvet en visceraal vet zullen verminderen, de cardiovasculaire gezondheid zullen verbeteren, de fysieke activiteit zullen verhogen en de psychosociale gezondheid zullen verbeteren, inclusief zelfvertrouwen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klub Kinect duurt voor elke deelnemer ongeveer 14 weken. Het programma begint met een kliniekbezoek van 3,5 uur, de interventie duurt 12 weken en de deelnemer komt langs voor een laatste kliniekbezoek van 3,5 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-18 jaar oud
  • Vrouwelijk
  • Postmenarchaal
  • BMI-percentiel gelijk aan of groter dan 85e op de groeigrafiek van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention
  • Spreek, begrijp, lees en schrijf Engels
  • Bereid om randomisatie te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Ziekenhuisopname wegens psychische aandoeningen in de afgelopen 5 jaar.
  • Omdat de nadruk hierin ligt op ambulante activiteiten, worden deelnemers die rolstoelen of andere beperkingen gebruiken die normaal lopen verhinderen uitgesloten.
  • Indicatie van een hartafwijking op een elektrocardiogram waarvoor verwijzing naar een cardioloog vereist is
  • Voorgeschiedenis van, of klinische symptomen of tekenen van, hart- en vaatziekten, beroerte of transiënte ischemische aanvallen, pijn op de borst, ongebruikelijke kortademigheid tijdens fysieke activiteit/oefening, ernstig enkeloedeem of claudicatio intermittens.
  • Een voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat of problemen die ernstige pijn veroorzaken tijdens fysieke activiteit of inspanning die de dagelijkse activiteiten verstoren.
  • Deelnemer heeft een pacemaker of ander geïmplanteerd medisch apparaat (inclusief vervangingen van metalen gewrichtjes).
  • De deelnemer is niet in staat alle nulmetingen (één sessie) binnen 1 maand vóór aanvang van de interventie af te ronden
  • Medische problemen, waaronder epileptische aanvallen, die het spelen van videogames verhinderen
  • Familiegeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Kan de toezegging niet nakomen om gedurende 12 weken drie wekelijkse gamesessies naar het Pennington Biomedical Research Center te komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exergame-interventie
Deelnemers die willekeurig aan de exergame-conditie worden toegewezen, zullen deelnemen aan de interventieconditie van 'Klub Kinect'. Klub Kinect is een interventie van 12 weken die bestaat uit sessies van 90 minuten, 3 keer per week. Tijdens elke interventiesessie van 90 minuten zullen adolescenten deelnemen aan periodes van 60 minuten van aeroob gamen. Adolescenten die een exergaming-sessie bijwonen, zullen gelijktijdig aanwezig zijn.
Gedragsmatig: Klub Kinect

Dance Central en Just Dance zijn een serie ritmegames die exclusief zijn ontwikkeld door Harmonix Music Systems voor de Xbox 360 Kinect. De Dance Central-gamesuite (Dance Central 1, 2 en 3) en Just Dance zullen worden gespeeld op de Xbox 360+ Kinect-gameconsole, die gebruik maakt van bewegingen van het hele lichaam met behulp van een infraroodsensor die lichaamsbewegingen volgt, zodat een extern controllerapparaat is niet nodig. De speler voert dansbewegingen uit, gedemonstreerd door personages op het scherm en op populaire muziek, met een keuze uit meer dan 650 dansbewegingen, 90 dansroutines en meer dan 300 liedjes.

De exergaming-conditie zal een stappenteller dragen om het totale aantal stappen tijdens het spelen te registreren, en ze zullen bij elke sessie deelnemen aan privéwegingen om het lichaamsgewicht gedurende de 12 weken durende interventie bij te houden.
Geen tussenkomst: Controle (zelfgestuurde zorg)
De controlegroep krijgt geen ander contact of tussenkomst dan telefonische herinneringen aan hun laatste kliniekbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Beoordeeld door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Verandering in viscerale vetweefsel
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Verandering in het systolische bloeddrukpercentage in rust
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Systolische bloeddruk in rust-percentiel
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (naleving)
Tijdsspanne: 3 gamesessies/week gedurende 12 weken
Aanwezigheid bij exergaming-interventie
3 gamesessies/week gedurende 12 weken
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Actigraph-versnellingsmeter (7-dagenprotocol op basis van wakkere uren) en zelfrapportage-instrument
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
De vriendschapskwaliteitsvragenlijst om de verandering in de steun van leeftijdsgenoten te meten vanaf de basislijn tot week 13.
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Het resultaat is een waargenomen conflict tussen leeftijdsgenoten uit de Friendship Quality Questionnaire, een zelfrapportage-enquête met 21 items waarin de deelnemer vragen beantwoordt over zijn of haar beste vriend met betrekking tot kameraadschap, conflict, hulp/hulp, veiligheid en nabijheid. een 5-punts Likertschaal. Het onderzoek is intern consistent, met een α variërend van 0,71 tot 0,86, en een adequate criteriumvaliditeit over de subschalen heen. De subschaal voor peerconflicten omvat vier vragen en varieert van 4 tot 20 punten. Een hogere score duidt op een hoger (slechter) niveau van conflicten tussen leeftijdsgenoten.
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Zelfrapportage-instrument om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vast te leggen (KIDSCREEN-10 Index). De schaal loopt van 5 tot 50, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
Verandering van de basislijn in zelfeffectiviteit naar oefening op de maatstaf voor zelfeffectiviteit voor gezond eten en fysieke activiteit (SE-HEPA) in week 13
Tijdsspanne: Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)
SE-HEPA is een zelfrapportage-enquête met 13 items, waarvan de items zijn gebaseerd op een Likert-schaal van 5 punten. Mogelijke scores variëren van 1 (Heel erg mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens). De items worden opgeteld tot een totaalscore, en een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit (bereik: 13 tot 65). De resultaten worden gerapporteerd als veranderingsscores ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basisbezoek aan de kliniek (week 0) en laatste kliniekbezoek (week 13)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2013-046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klub Kinect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren