Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social træning for sund vægt hos unge piger (Klub Kinect)

27. marts 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Social Exergaming for Healthy Weight in Adolescent Girls

Formålet er at evaluere gennemførligheden af ​​et 12-ugers træningsdanseprogram for unge piger. Denne undersøgelse kombinerer dans, videospil og helkropstræning for at teste, om videospil kan øge fysisk aktivitet og fremme sund vægt hos unge piger. Vi antager, at piger, der spiller danseøvelser, i modsætning til dem i kontrolgruppen, vil tabe sig, reducere kropsfedt og visceralt fedt, forbedre kardiovaskulær sundhed, øge fysisk aktivitet og forbedre psykosocial sundhed, herunder selvtillid og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klub Kinect vil vare omkring 14 uger for hver deltager. Programmet starter med et 3,5 timers klinikbesøg, interventionen varer i 12 uger, og deltageren kommer ind til et afsluttende 3,5 timers klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-18 år
  • Kvinde
  • Postmenarkal
  • BMI-percentil lig med eller større end 85. på vækstdiagrammet for U.S. Centers for Disease Control and Prevention
  • Tale, forstå, læse og skrive engelsk
  • Vil gerne acceptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Indlæggelse for psykisk sygdom inden for de seneste 5 år.
  • Da fokus her er på ambulerende aktiviteter, vil deltagere, der bruger kørestol eller andre handicap, der forhindrer normal ambulering, blive udelukket
  • Indikation af hjerteabnormitet på et elektrokardiogram, der kræver henvisning til en kardiolog
  • Tidligere historie med eller kliniske symptomer eller tegn på kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald, brystsmerter, usædvanlig dyspnø under fysisk aktivitet/træning, alvorligt ankelødem eller claudicatio intermittens.
  • Tidligere historie med muskel- og knogleskader eller problemer, der forårsager alvorlige smerter under fysisk aktivitet eller træning, som forstyrrer daglige aktiviteter.
  • Deltageren har en pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr (inklusive metalledserstatninger).
  • Deltageren er ikke i stand til at gennemføre alle baseline-tests (én session) inden for 1 måned før begyndelsen af ​​interventionen
  • Medicinske problemer, herunder epileptiske anfald, der forhindrer spil i videospil
  • Familiehistorie med epileptiske anfald
  • Ude af stand til at forpligte sig til at komme til Pennington Biomedical Research Center for 3 ugentlige spilsessioner i 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame Intervention
Deltagere, der tilfældigt er tildelt træningstilstanden, vil deltage i interventionsbetingelsen for "Klub Kinect". Klub Kinect er en 12-ugers intervention, der foregår i 90-minutters sessioner, 3 gange om ugen. Under hver 90-minutters interventionssession vil teenagere deltage i 60-minutters anfald af aerob spil. Unge, der deltager i en træningssession, deltager samtidig.
Adfærdsmæssigt: Klub Kinect

Dance Central og Just Dance er en serie af rytmespil udviklet af Harmonix Music Systems eksklusivt til Xbox 360 Kinect. Dance Central-pakken af ​​spil (Dance Central 1, 2 og 3) og Just Dance vil blive spillet på Xbox 360+ Kinect-spillekonsollen, som anvender hele kroppens bevægelser ved hjælp af en infrarød sensor, der sporer kropsbevægelser, således at en ekstern controller-enhed er ikke påkrævet. Spilleren udfører dansebevægelser demonstreret af karakterer på skærmen og sat til populær musik, med et udvalg af over 650 dansebevægelser, 90 danserutiner og over 300 sange.

Træningstilstanden vil bære en skridttæller for at registrere det samlede antal skridt under spillet, og de vil deltage i private indvejninger ved hver session for at spore kropsvægten over den 12-ugers intervention.
Ingen indgriben: Kontrol (selvstyret pleje)
Kontroltilstanden vil ikke modtage anden kontakt eller indgriben end telefoniske påmindelser om deres sidste klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Ændring i visceral fedme
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Ændring i hvilesystolisk blodtryksprocent
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Percentil for systolisk blodtryk i hvile
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (overholdelse)
Tidsramme: 3 spilsessioner/uge i 12 uger
Deltagelse i exergaming intervention
3 spilsessioner/uge i 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Actigraph accelerometer (7-dages protokol ved brug af vågne timer) og selvrapporteringsinstrument
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Venskabskvalitetsspørgeskemaet til måling af ændring i peer-støtte fra baseline til uge 13.
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Resultatet er opfattet peer-konflikt fra Venskabskvalitetsspørgeskemaet, som er en 21 punkters selvrapporteringsundersøgelse, hvor deltageren besvarer spørgsmål om sin bedste ven relateret til kammeratskab, konflikt, hjælp/hjælp, tryghed og nærhed, på en 5-punkts Likert-skala. Undersøgelsen er internt konsistent, med α spænder fra 0,71 til 0,86, og tilstrækkelig kriterievaliditet på tværs af underskalaer. Peer-konflikt-underskalaen omfatter fire spørgsmål og går fra 4 til 20 point. En højere score indikerer højere (værre) niveauer af peer-konflikt.
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Selvrapporteringsinstrument til at fange sundhedsrelateret livskvalitet (KIDSCREEN-10 Index). Skalaen går fra 5 til 50, hvor en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline klinikbesøg (uge 0) og afsluttende klinikbesøg (uge 13)
Ændring fra baseline i selveffektivitet til træning af selveffektivitet for sund kost og fysisk aktivitet (SE-HEPA) i uge 13
Tidsramme: Baseline klinikbesøg (uge 0) og sidste klinikbesøg (uge 13)
SE-HEPA er en 13-punkts selvrapporteringsundersøgelse med emner baseret på en 5-punkts Likert-skala. Mulige scores varierer fra 1 (enig meget) til 5 (enig meget). Elementerne summeres til en samlet score, og en højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet (interval: 13 til 65). Resultater rapporteres som ændringsscore fra baseline.
Baseline klinikbesøg (uge 0) og sidste klinikbesøg (uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Anslået)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2013-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klub Kinect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner