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Exergaming sociale per un peso sano nelle ragazze adolescenti (Klub Kinect)

27 marzo 2024 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Exergaming sociale per il peso sano nelle ragazze adolescenti

Lo scopo è valutare la fattibilità di un programma di danza exergaming di 12 settimane per ragazze adolescenti. Questo studio combina danza, videogiochi e allenamento completo del corpo per verificare se i videogiochi possono aumentare l’attività fisica e promuovere un peso sano nelle ragazze adolescenti. Ipotizziamo che le ragazze che giocano agli exergame di danza, rispetto a quelle del gruppo di controllo, perderanno peso, diminuiranno il grasso corporeo e viscerale, miglioreranno la salute cardiovascolare, aumenteranno l’attività fisica e miglioreranno la salute psicosociale, compresa la fiducia in se stesse e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Klub Kinect durerà circa 14 settimane per ciascun partecipante. Il programma inizia con una visita clinica di 3,5 ore, l'intervento dura 12 settimane e il partecipante arriva per una visita clinica finale di 3,5 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 14-18 anni
  • Femmina
  • Postmenarca
  • Percentuale di BMI pari o superiore all'85° nel grafico di crescita dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie
  • Parlare, comprendere, leggere e scrivere in inglese
  • Disposto ad accettare la randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Ricovero ospedaliero per malattia mentale negli ultimi 5 anni.
  • Poiché l'attenzione qui è rivolta alle attività ambulatoriali, i partecipanti che utilizzano sedie a rotelle o altre disabilità che impediscono la normale deambulazione saranno esclusi
  • Indicazione di anomalia cardiaca su un elettrocardiogramma che richiede il rinvio a un cardiologo
  • Anamnesi precedente o sintomi o segni clinici di malattia cardiovascolare, ictus o attacchi ischemici transitori, dolore toracico, dispnea insolita durante l'attività fisica/esercizio fisico, edema grave alla caviglia o claudicatio intermittente.
  • Anamnesi precedente di lesioni muscoloscheletriche o problemi che causano forte dolore durante l'attività fisica o l'esercizio che interferisce con le attività quotidiane.
  • Il partecipante ha un pacemaker o altro dispositivo medico impiantato (comprese le protesi articolari metalliche).
  • Il partecipante non è in grado di completare tutti i test di base (una sessione) entro 1 mese prima dell'inizio dell'intervento
  • Problemi medici, comprese crisi epilettiche, che impediscono l'uso dei videogiochi
  • Storia familiare di crisi epilettiche
  • Impossibile assumersi l'impegno di venire al Pennington Biomedical Research Center per 3 sessioni di gioco settimanali per 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Exergame
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione exergame parteciperanno alla condizione di intervento di "Klub Kinect". Klub Kinect è un intervento di 12 settimane che si svolge in sessioni di 90 minuti, 3 volte a settimana. Durante ogni sessione di intervento di 90 minuti, gli adolescenti si impegneranno in periodi di 60 minuti di giochi aerobici. Gli adolescenti che partecipano a una sessione di exergaming parteciperanno contemporaneamente.
Comportamentale: Club Kinect

Dance Central e Just Dance sono una serie di giochi ritmici sviluppati da Harmonix Music Systems esclusivamente per Xbox 360 Kinect. La suite di giochi Dance Central (Dance Central 1, 2 e 3) e Just Dance verranno riprodotti sulla console di gioco Xbox 360+ Kinect, che utilizza il movimento di tutto il corpo utilizzando un sensore a infrarossi che tiene traccia dei movimenti del corpo in modo tale che un dispositivo di controllo esterno non è richiesto. Il giocatore esegue passi di danza dimostrati da personaggi sullo schermo e accompagnati da musica popolare, con una scelta di oltre 650 passi di danza, 90 routine di danza e oltre 300 canzoni.

La condizione di exergaming indosserà un contapassi per registrare i passi totali durante il gioco e parteciperà a pesature private in ogni sessione per monitorare il peso corporeo durante l'intervento di 12 settimane.
Nessun intervento: Controllo (cura autodiretta)
La condizione di controllo non riceverà alcun contatto o intervento oltre ai promemoria telefonici della visita clinica finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Cambiamento nell'adiposità viscerale
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Valutato mediante risonanza magnetica
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Variazione del percentile della pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Percentile della pressione arteriosa sistolica a riposo
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (Aderenza)
Lasso di tempo: 3 sessioni di gioco/settimana per 12 settimane
Partecipazione all'intervento exergaming
3 sessioni di gioco/settimana per 12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Accelerometro Actigraph (protocollo di 7 giorni che utilizza le ore di veglia) e strumento di autovalutazione
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Il questionario sulla qualità dell'amicizia per misurare il cambiamento nel supporto tra pari dal basale alla settimana 13.
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Il risultato è il conflitto percepito tra pari dal questionario sulla qualità dell'amicizia, che è un sondaggio di autovalutazione composto da 21 elementi in cui il partecipante risponde a domande sul suo migliore amico relative alla compagnia, al conflitto, all'aiuto/aiuto, alla sicurezza e alla vicinanza, su una scala Likert a 5 punti. L’indagine è internamente coerente, con α compreso tra 0,71 e 0,86, e un’adeguata validità del criterio in tutte le sottoscale. La sottoscala del conflitto tra pari comprende quattro domande e varia da 4 a 20 punti. Un punteggio più alto indica livelli più alti (peggiori) di conflitto tra pari.
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Strumento di autovalutazione per acquisire la qualità della vita correlata alla salute (indice KIDSCREEN-10). La scala va da 5 a 50, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Visita clinica di base (settimana 0) e visita clinica finale (settimana 13)
Cambiamento rispetto al basale dell'autoefficacia verso l'esercizio sulla misura dell'autoefficacia per un'alimentazione sana e l'attività fisica (SE-HEPA) alla settimana 13
Lasso di tempo: Visita clinica di base (Settimana 0) e visita clinica finale (Settimana 13)
SE-HEPA è un sondaggio self-report composto da 13 elementi basati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Gli item vengono sommati in un punteggio totale e un punteggio più alto indica un livello più elevato di autoefficacia (intervallo: da 13 a 65). I risultati vengono riportati come punteggi di variazione rispetto al basale.
Visita clinica di base (Settimana 0) e visita clinica finale (Settimana 13)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2013-046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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