Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt exergaming för hälsosam vikt hos tonårsflickor (Klub Kinect)

27 mars 2024 uppdaterad av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Social Exergaming for Healthy Weight in Adolescent Girls

Syftet är att utvärdera genomförbarheten av ett 12-veckors träningsdansprogram för tonårsflickor. Denna studie kombinerar dans, tv-spel och en helkroppsträning för att testa om videospel kan öka fysisk aktivitet och främja hälsosam vikt hos tonårsflickor. Vi antar att tjejer som spelar dansexergames, jämfört med de i kontrollgruppen, kommer att gå ner i vikt, minska kroppsfett och visceralt fett, förbättra kardiovaskulär hälsa, öka fysisk aktivitet och förbättra psykosocial hälsa inklusive självförtroende och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klub Kinect kommer att pågå i cirka 14 veckor för varje deltagare. Programmet inleds med ett 3,5 timmars klinikbesök, interventionen pågår i 12 veckor och deltagaren kommer in på ett sista 3,5 timmars klinikbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 14-18 år
  • Kvinna
  • Postmenarkal
  • BMI-percentil lika med eller större än 85:e på tillväxtdiagrammet för U.S. Centers for Disease Control and Prevention
  • Tala, förstå, läsa och skriva engelska
  • Vill gärna acceptera randomisering

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Inläggning på sjukhus för psykisk ohälsa under de senaste 5 åren.
  • Eftersom fokus här ligger på ambulerande aktiviteter, kommer deltagare som använder rullstol eller andra funktionsnedsättningar som förhindrar normal ambulering att uteslutas
  • Indikation på hjärtavvikelse på ett elektrokardiogram som kräver remiss till en kardiolog
  • Tidigare historia av, eller kliniska symtom eller tecken på, hjärt-kärlsjukdom, stroke eller övergående ischemiska attacker, bröstsmärtor, ovanlig dyspné under fysisk aktivitet/träning, svårt fotledsödem eller claudicatio intermittens.
  • Tidigare anamnes på muskuloskeletala skador eller problem som orsakar svår smärta under fysisk aktivitet eller träning som stör dagliga aktiviteter.
  • Deltagaren har en pacemaker eller annan implanterad medicinsk utrustning (inklusive metallledbyten).
  • Deltagaren kan inte slutföra alla baslinjetester (en session) inom 1 månad före början av interventionen
  • Medicinska problem, inklusive epileptiska anfall, som förhindrar videospel
  • Familjehistoria av epileptiska anfall
  • Det går inte att åta sig att komma till Pennington Biomedical Research Center för 3 spelsessioner i veckan under 12 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exergame Intervention
Deltagare som slumpmässigt tilldelas exergame-villkoret kommer att delta i interventionsvillkoret för "Klub Kinect". Klub Kinect är en 12-veckors intervention som sker under 90 minuters sessioner, 3 gånger i veckan. Under varje 90-minuters interventionssession kommer ungdomar att delta i 60-minuters anfall av aerobic spel. Ungdomar som deltar i ett träningspass kommer att delta samtidigt.
Beteende: Klubb Kinect

Dance Central och Just Dance är en serie rytmspel utvecklade av Harmonix Music Systems exklusivt för Xbox 360 Kinect. Dance Central-spelsviten (Dance Central 1, 2 och 3) och Just Dance kommer att spelas på Xbox 360+ Kinect-spelkonsolen, som använder hela kroppens rörelser med hjälp av en infraröd sensor som spårar kroppsrörelser så att en extern kontrollenhet behövs inte. Spelaren utför danssteg demonstrerade av karaktärer på skärmen och satt till populärmusik, med ett urval av över 650 danssteg, 90 dansrutiner och över 300 låtar.

Träningsförhållandet kommer att bära en stegräknare för att registrera det totala antalet steg under spelet, och de kommer att delta i privata invägningar vid varje pass för att spåra kroppsvikten under den 12-veckors interventionen.
Inget ingripande: Kontroll (självstyrd vård)
Kontrolltillståndet kommer inte att få någon kontakt eller ingripande annat än telefonpåminnelser om deras sista klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Bedömd med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Förändring i visceral fetthalt
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Bedömd med magnetisk resonanstomografi
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Förändring av systoliskt blodtrycksprocent i vila
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Percentil för systoliskt blodtryck i vila
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (efterlevnad)
Tidsram: 3 spelsessioner/vecka i 12 veckor
Närvaro vid exergaming intervention
3 spelsessioner/vecka i 12 veckor
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Actigraph accelerometer (7-dagars protokoll med vakna timmar) och självrapporteringsinstrument
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Frågeformuläret för vänskapskvalitet för att mäta förändring i kamratstöd från baslinje till vecka 13.
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Resultatet är upplevd kamratkonflikt från Friendship Quality Questionnaire, som är en självrapporteringsundersökning på 21 punkter där deltagaren svarar på frågor om sin bästa vän relaterade till sällskap, konflikt, hjälp/hjälp, trygghet och närhet, på en 5-gradig Likert-skala. Undersökningen är internt konsekvent, med α som sträcker sig från 0,71 till 0,86, och adekvat kriterievaliditet över underskalor. Underskalan för kamratkonflikt innehåller fyra frågor och sträcker sig från 4 till 20 poäng. En högre poäng indikerar högre (sämre) nivåer av kamratkonflikt.
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Självrapporteringsinstrument för att fånga hälsorelaterad livskvalitet (KIDSCREEN-10 Index). Skalan sträcker sig från 5 till 50, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
Förändring från baslinjen i själveffektivitet mot träning av själveffektivitet för hälsosam kost och fysisk aktivitet (SE-HEPA) vid vecka 13
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)
SE-HEPA är en självrapporteringsundersökning med 13 punkter med poster baserade på en 5-gradig Likert-skala. Möjliga poäng varierar från 1 (Håller inte mycket) till 5 (Håller mycket). Föremålen summeras till ett totalpoäng, och ett högre betyg indikerar en högre nivå av själveffektivitet (intervall: 13 till 65). Resultat rapporteras som förändringspoäng från baslinjen.
Baslinjebesök på kliniken (vecka 0) och sista klinikbesöket (vecka 13)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Beräknad)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2013-046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera