Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne egzergamowanie na rzecz zdrowej wagi u dorastających dziewcząt (Klub Kinect)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Ćwiczenia społecznościowe na rzecz prawidłowej wagi u dorastających dziewcząt

Celem jest ocena wykonalności 12-tygodniowego programu ćwiczeń tanecznych dla dorastających dziewcząt. Badanie to łączy taniec, gry wideo i trening całego ciała, aby sprawdzić, czy gry wideo mogą zwiększyć aktywność fizyczną i promować zdrową wagę u dorastających dziewcząt. Stawiamy hipotezę, że dziewczęta, które grają w ćwiczenia taneczne, w porównaniu z dziewczętami z grupy kontrolnej, stracą na wadze, zmniejszą tkankę tłuszczową i trzewną, poprawią zdrowie układu krążenia, zwiększą aktywność fizyczną i poprawią zdrowie psychospołeczne, w tym pewność siebie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klub Kinect będzie trwał około 14 tygodni dla każdego uczestnika. Program rozpoczyna się 3,5-godzinną wizytą w klinice, interwencja trwa 12 tygodni, po czym uczestnik zgłasza się na ostatnią 3,5-godzinną wizytę w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14-18 lat
  • Kobieta
  • Postmenarchalny
  • Percentyl BMI równy lub większy niż 85 na wykresie wzrostu Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom
  • Mów, zrozum, czytaj i pisz po angielsku
  • Chętnie zaakceptuje randomizację

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Hospitalizacja z powodu chorób psychicznych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Ponieważ niniejszy dokument skupia się na czynnościach ambulatoryjnych, uczestnicy korzystający z wózków inwalidzkich lub z innymi upośledzeniami uniemożliwiającymi normalne poruszanie się zostaną wykluczeni
  • Wskazanie nieprawidłowości serca na elektrokardiogramie wymagające skierowania do kardiologa
  • Historia lub objawy kliniczne lub oznaki choroby sercowo-naczyniowej, udaru lub przemijających napadów niedokrwiennych, bólu w klatce piersiowej, nietypowej duszności podczas aktywności fizycznej/ćwiczeń, ciężkiego obrzęku kostek lub chromania przestankowego.
  • W przeszłości występowały urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub problemy powodujące silny ból podczas aktywności fizycznej lub ćwiczeń, które zakłócają codzienne czynności.
  • Uczestnik posiada wszczepiony rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie medyczne (w tym metalowe protezy stawów).
  • Uczestnik nie jest w stanie ukończyć wszystkich badań podstawowych (jednej sesji) w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
  • Problemy zdrowotne, w tym napady padaczkowe, które uniemożliwiają granie w gry wideo
  • Historia rodzinna napadów padaczkowych
  • Nie mogę podjąć zobowiązania i przyjechać do Pennington Biomedical Research Center na 3 cotygodniowe sesje gier przez 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w grze Exer
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku gry exer wezmą udział w warunku interwencyjnym „Klub Kinect”. Klub Kinect to 12-tygodniowa interwencja, obejmująca 90-minutowe sesje, 3 razy w tygodniu. Podczas każdej 90-minutowej sesji interwencyjnej młodzież będzie brać udział w 60-minutowych sesjach aerobowych. Młodzież uczestnicząca w sesjach ćwiczeń exergamingowych będzie uczestniczyć w tym samym czasie.
Behawioralne: Klubu Kinect

Dance Central i Just Dance to seria gier rytmicznych opracowanych przez Harmonix Music Systems wyłącznie dla konsoli Xbox 360 Kinect. W pakiet gier Dance Central (Dance Central 1, 2 i 3) oraz w Just Dance można grać na konsoli Xbox 360+ Kinect, która wykorzystuje ruchy całego ciała za pomocą czujnika podczerwieni śledzącego ruchy ciała w taki sposób, że zewnętrzny kontroler Nie jest wymagane. Gracz wykonuje ruchy taneczne demonstrowane przez postacie na ekranie w rytm muzyki popularnej, mając do wyboru ponad 650 ruchów tanecznych, 90 układów tanecznych i ponad 300 piosenek.

Osoby grające w egzergamę będą nosić krokomierz, który będzie rejestrował całkowitą liczbę kroków podczas gry, a także będą uczestniczyć w prywatnych ważeniach podczas każdej sesji, aby śledzić masę ciała w ciągu 12-tygodniowej interwencji.
Brak interwencji: Kontrola (samodzielna opieka)
Z pacjentem kontrolnym nie będzie kontaktu ani interwencji innych niż przypomnienia telefoniczne o ostatniej wizycie w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Oceniano metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Zmiana otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Zmiana percentyla spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Percentyl spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (przestrzeganie)
Ramy czasowe: 3 sesje gier tygodniowo przez 12 tygodni
Udział w interwencji egzergamingowej
3 sesje gier tygodniowo przez 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Akcelerometr Actigraph (protokół 7-dniowy wykorzystujący godziny czuwania) i przyrząd do samodzielnego raportowania
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Kwestionariusz Jakości Przyjaźni do pomiaru zmiany wsparcia rówieśniczego od wartości początkowej do 13. tygodnia.
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Wynikiem jest postrzegany konflikt rówieśniczy na podstawie Kwestionariusza Jakości Przyjaźni, który jest 21-elementową ankietą samoopisową, w której uczestnik odpowiada na pytania dotyczące swojego najlepszego przyjaciela związane z towarzystwem, konfliktem, pomocą/pomocą, bezpieczeństwem i bliskością, na temat: 5-punktowej skali Likerta. Badanie jest wewnętrznie spójne, jego wartość α waha się od 0,71 do 0,86, a trafność kryterialna jest odpowiednia we wszystkich podskalach. Podskala konfliktu rówieśniczego składa się z czterech pytań i waha się od 4 do 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy (gorszy) poziom konfliktu rówieśniczego.
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Narzędzie do samodzielnego raportowania umożliwiające określenie jakości życia związanej ze zdrowiem (indeks KIDSCREEN-10). Skala mieści się w przedziale od 5 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
Zmiana od wartości wyjściowej poczucia własnej skuteczności do ćwiczeń w zakresie pomiaru własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (SE-HEPA) w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)
SE-HEPA to 13-elementowa ankieta samoopisowa, w której pozycje opierają się na 5-punktowej skali Likerta. Możliwe wyniki wahają się od 1 (dużo się nie zgadzam) do 5 (dużo się zgadzam). Pozycje są sumowane w łączny wynik, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom poczucia własnej skuteczności (zakres: 13 do 65). Wyniki są raportowane jako wyniki zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
Początkowa wizyta w klinice (tydzień 0) i końcowa wizyta w klinice (tydzień 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2013-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klubu Kinect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj