Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társas sportolás az egészséges testsúlyért serdülő lányoknál (Klub Kinect)

2024. március 27. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Társas sportolás az egészséges testsúlyért serdülő lányoknál

A cél egy 12 hetes erõteljes táncprogram megvalósíthatóságának értékelése serdülõ lányok számára. Ez a tanulmány táncot, videojátékokat és teljes testedzést kombinál annak tesztelésére, hogy a videojátékok növelhetik-e a fizikai aktivitást és elősegítik-e az egészséges testsúlyt a serdülő lányoknál. Feltételezzük, hogy a táncos gyakorlatokat játszó lányok a kontrollcsoporthoz képest fogyni fognak, csökkentik a testzsírt és a zsigeri zsírt, javítják a szív- és érrendszeri egészséget, növelik a fizikai aktivitást és javítják a pszichoszociális egészséget, beleértve az önbizalmukat és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Klub Kinect minden résztvevő számára körülbelül 14 hétig tart. A program 3,5 órás klinikai látogatással kezdődik, a beavatkozás 12 hétig tart, és a résztvevő egy utolsó 3,5 órás klinikai látogatásra érkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-18 éves korig
  • Női
  • Posztmenarchális
  • A BMI-százalék egyenlő vagy nagyobb, mint 85. az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja növekedési diagramján
  • Beszélj, érts, olvass és írj angolul
  • Hajlandó elfogadni a randomizációt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Mentális betegség miatti kórházi kezelés az elmúlt 5 évben.
  • Mivel itt a hangsúly az ambuláns tevékenységeken van, kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik kerekesszéket használnak, vagy más, a normál mozgást akadályozó fogyatékossággal rendelkeznek.
  • Szívelégtelenség jelzése elektrokardiogramon, amelyhez kardiológushoz kell fordulni
  • Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, vagy ezek klinikai tünetei vagy jelei, szélütés vagy átmeneti ischaemiás rohamok, mellkasi fájdalom, szokatlan nehézlégzés fizikai aktivitás/edzés közben, súlyos bokaödéma vagy időszakos claudicatio.
  • Korábbi izom-csontrendszeri sérülések vagy olyan problémák, amelyek súlyos fájdalmat okoztak fizikai tevékenység vagy gyakorlat során, amely megzavarja a napi tevékenységeket.
  • A résztvevő pacemakerrel vagy más beültetett orvosi eszközzel rendelkezik (beleértve a fémízületi pótlásokat is).
  • A résztvevő a beavatkozás kezdete előtti 1 hónapon belül nem tudja elvégezni az összes kiindulási tesztet (egy alkalom).
  • Orvosi problémák, beleértve az epilepsziás rohamokat, amelyek megakadályozzák a videojátékokat
  • Epilepsziás rohamok a családban
  • Nem tudom vállalni, hogy a Pennington Biomedical Research Centerbe látogatok heti 3 játékmenetre 12 héten keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exergame Intervention
Az exergame feltételhez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők részt vesznek a "Klub Kinect" beavatkozási feltételében. A Klub Kinect egy 12 hetes beavatkozás, amely hetente 3 alkalommal 90 perces ülésekkel történik. Minden egyes 90 perces beavatkozás során a serdülők 60 perces aerob játékot játszanak. Az exergaming foglalkozáson részt vevő serdülők egyidejűleg vesznek részt.
Viselkedési: Klub Kinect

A Dance Central és a Just Dance ritmusjátékok sorozata, amelyeket a Harmonix Music Systems fejlesztett ki kizárólag Xbox 360 Kinecthez. A Dance Central játékcsomagot (Dance Central 1, 2 és 3) és a Just Dance-t az Xbox 360+ Kinect játékkonzolon játsszák, amely az egész test mozgását alkalmazza egy infravörös érzékelő segítségével, amely nyomon követi a test mozgását úgy, hogy egy külső vezérlőeszköz nem szükséges. A játékos a képernyőn megjelenő karakterek által bemutatott táncmozdulatokat ad elő népszerű zenére, több mint 650 táncmozdulat, 90 táncprogram és több mint 300 dal közül választhat.

Az exergaming állapotúak lépésszámlálót fognak viselni, hogy rögzítsék az összes lépést a játék során, és részt vesznek a privát mérlegeléseken, hogy nyomon kövessék a testsúlyt a 12 hetes beavatkozás során.
Nincs beavatkozás: Irányítás (önálló gondozás)
Az ellenőrző állapot nem kap semmilyen kapcsolatot vagy beavatkozást, kivéve a telefonos emlékeztetőt az utolsó klinikai látogatásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír változása
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel értékelve
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Változás a zsigeri zsírosodásban
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Mágneses rezonancia képalkotással értékelték
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
A nyugalmi szisztolés vérnyomás százalékos változása
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Nyugalmi szisztolés vérnyomás percentilis
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság (Betartás)
Időkeret: 3 játékmenet/hét 12 héten keresztül
Játékos beavatkozáson való részvétel
3 játékmenet/hét 12 héten keresztül
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Actigraph gyorsulásmérő (7 napos protokoll ébrenléti idővel) és önbejelentő műszer
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
A barátság minőségi kérdőíve a kortárs támogatás változásának mérésére az alaphelyzettől a 13. hétig.
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Az eredmény a barátság minőségi kérdőívének észlelt kortárs konfliktusa, amely egy 21 elemből álló önbeszámolós felmérés, amelyben a résztvevő válaszol a legjobb barátjával kapcsolatos kérdésekre, amelyek a társasággal, konfliktussal, segítséggel/segítséggel, biztonsággal és közelséggel kapcsolatosak. egy 5 fokozatú Likert skála. A felmérés belsőleg konzisztens, α értéke 0,71 és 0,86 között van, és megfelelő a kritérium érvényessége az alskálákon. A kortárskonfliktus alskála négy kérdést tartalmaz, és 4-20 pontig terjed. A magasabb pontszám magasabb (rosszabb) szintű kortárs konfliktusra utal.
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Önbeszámoló eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség rögzítésére (KIDSCREEN-10 index). A skála 5-től 50-ig terjed, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
Változás az önhatékonyság kiindulási állapotától az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás önhatékonyságának mérésére (SE-HEPA) vonatkozó gyakorlat felé a 13. héten
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)
A SE-HEPA egy 13 tételből álló önbevallásos felmérés, amely egy 5 pontos Likert-skála alapján történik. A lehetséges pontszámok 1-től (sokkal nem értek egyet) 5-ig (sokkal egyetértek). A tételek összege egy összpontszám, és a magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelez (tartomány: 13-65). Az eredményeket a kiindulási értékhez képest változási pontszámként jelentik.
Kiindulási klinikai látogatás (0. hét) és utolsó klinikai látogatás (13. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2013-046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel