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Exergaming social pour un poids santé chez les adolescentes (Klub Kinect)

27 mars 2024 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect : exercices sociaux pour un poids santé chez les adolescentes

Le but est d'évaluer la faisabilité d'un programme de danse exergaming de 12 semaines pour les adolescentes. Cette étude combine la danse, les jeux vidéo et un entraînement complet du corps pour tester si les jeux vidéo peuvent augmenter l'activité physique et promouvoir un poids santé chez les adolescentes. Nous émettons l'hypothèse que les filles qui jouent aux jeux de danse, par rapport à celles du groupe témoin, perdront du poids, diminueront la graisse corporelle et la graisse viscérale, amélioreront la santé cardiovasculaire, augmenteront l'activité physique et amélioreront la santé psychosociale, y compris la confiance en soi et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Klub Kinect durera environ 14 semaines pour chaque participant. Le programme commence par une visite à la clinique de 3,5 heures, l'intervention dure 12 semaines et le participant vient pour une visite finale à la clinique de 3,5 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 14-18 ans
  • Femelle
  • Postménarcales
  • Centile d'IMC égal ou supérieur au 85e sur la courbe de croissance des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis
  • Parler, comprendre, lire et écrire l'anglais
  • Prêt à accepter la randomisation

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Hospitalisation pour maladie mentale au cours des 5 dernières années.
  • Étant donné que l'accent est mis ici sur les activités ambulatoires, les participants qui utilisent des fauteuils roulants ou d'autres déficiences empêchant la marche normale seront exclus.
  • Indication d'une anomalie cardiaque sur un électrocardiogramme nécessitant une référence à un cardiologue
  • Antécédents ou symptômes ou signes cliniques de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, de douleur thoracique, de dyspnée inhabituelle pendant une activité physique/un exercice, un œdème sévère de la cheville ou une claudication intermittente.
  • Antécédents de blessures musculo-squelettiques ou de problèmes provoquant une douleur intense lors d'une activité physique ou d'un exercice qui interfère avec les activités quotidiennes.
  • Le participant porte un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical implanté (y compris les arthroplasties métalliques).
  • Le participant n'est pas en mesure de terminer tous les tests de base (une séance) dans le mois précédant le début de l'intervention.
  • Problèmes médicaux, y compris des crises d'épilepsie, qui empêchent de jouer à un jeu vidéo
  • Antécédents familiaux de crises d'épilepsie
  • Impossible de prendre l'engagement de venir au Pennington Biomedical Research Center pour 3 sessions de jeu hebdomadaires pendant 12 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de jeu d'exercice
Les participants assignés au hasard à la condition d'exergame participeront à la condition d'intervention du « Club Kinect ». Klub Kinect est une intervention de 12 semaines se déroulant sous forme de séances de 90 minutes, 3 fois par semaine. Au cours de chaque séance d'intervention de 90 minutes, les adolescents participeront à des périodes de jeux aérobiques de 60 minutes. Les adolescents participant à une séance d'exergaming y assisteront simultanément.
Comportemental: Club Kinect

Dance Central et Just Dance sont une série de jeux de rythme développés par Harmonix Music Systems exclusivement pour la Xbox 360 Kinect. La suite de jeux Dance Central (Dance Central 1, 2 et 3) et Just Dance seront joués sur la console de jeu Xbox 360+ Kinect, qui utilise les mouvements du corps entier à l'aide d'un capteur infrarouge qui suit les mouvements du corps, tel qu'un contrôleur externe. n'est pas requis. Le joueur exécute des mouvements de danse démontrés par des personnages à l'écran et mis en musique populaire, avec un choix de plus de 650 mouvements de danse, 90 routines de danse et plus de 300 chansons.

La condition d'exergaming portera un podomètre pour enregistrer le nombre total de pas pendant le jeu, et ils participeront à des pesées privées à chaque séance pour suivre le poids corporel au cours de l'intervention de 12 semaines.
Aucune intervention: Contrôle (soins autogérés)
La condition témoin ne recevra aucun contact ou intervention autre que des rappels téléphoniques de sa dernière visite à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de graisse corporelle
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Modification de l'adiposité viscérale
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Évalué par imagerie par résonance magnétique
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Modification du percentile de la pression artérielle systolique au repos
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Centile de tension artérielle systolique au repos
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (adhésion)
Délai: 3 sessions de jeu/semaine pendant 12 semaines
Participation à une intervention d'exergaming
3 sessions de jeu/semaine pendant 12 semaines
Changement dans l'activité physique
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Accéléromètre Actigraph (protocole sur 7 jours utilisant les heures d'éveil) et instrument d'auto-évaluation
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Le questionnaire sur la qualité de l'amitié pour mesurer le changement dans le soutien par les pairs entre le départ et la semaine 13.
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Le résultat est la perception des conflits entre pairs à partir du questionnaire sur la qualité de l'amitié, qui est une enquête d'auto-évaluation de 21 éléments dans laquelle le participant répond à des questions sur son meilleur ami liées à la camaraderie, aux conflits, à l'aide, à la sécurité et à la proximité. une échelle de Likert en 5 points. L'enquête est cohérente en interne, avec un α compris entre 0,71 et 0,86, et une validité de critère adéquate entre les sous-échelles. La sous-échelle des conflits entre pairs comprend quatre questions et varie de 4 à 20 points. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés (pires) de conflits entre pairs.
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Changement par rapport à la ligne de base dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Instrument d'auto-évaluation pour capturer la qualité de vie liée à la santé (indice KIDSCREEN-10). L'échelle va de 5 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité vers l'exercice sur la mesure de l'auto-efficacité pour une alimentation saine et l'activité physique (SE-HEPA) à la semaine 13
Délai: Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)
SE-HEPA est une enquête d'auto-évaluation de 13 éléments basés sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 1 (Pas du tout d’accord) à 5 (Plutôt d’accord). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total, et un score plus élevé indique un niveau d'auto-efficacité plus élevé (plage : 13 à 65). Les résultats sont rapportés sous forme de scores de changement par rapport à la ligne de base.
Visite clinique de base (semaine 0) et visite clinique finale (semaine 13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimé)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2013-046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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