Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial trening for sunn vekt hos unge jenter (Klub Kinect)

27. mars 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Social Exergaming for Healthy Weight in Adolescent Girls

Hensikten er å evaluere gjennomførbarheten av et 12-ukers treningsdanseprogram for ungdomsjenter. Denne studien kombinerer dans, videospill og en helkroppstrening for å teste om videospill kan øke fysisk aktivitet og fremme sunn vekt hos tenåringsjenter. Vi antar at jenter som spiller danseøvelser, kontra de i kontrollgruppen, vil gå ned i vekt, redusere kroppsfett og visceralt fett, forbedre kardiovaskulær helse, øke fysisk aktivitet og forbedre psykososial helse inkludert selvtillit og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klub Kinect vil vare ca 14 uker for hver deltaker. Programmet starter med et 3,5 timers klinikkbesøk, intervensjonen varer i 12 uker, og deltakeren kommer inn for et siste 3,5 timers klinikkbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14-18 år
  • Hunn
  • Postmenarkal
  • BMI-persentil lik eller større enn 85. på vekstdiagrammet for U.S. Centers for Disease Control and Prevention
  • Snakk, forstå, les og skriv engelsk
  • Villig til å akseptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Sykehusinnleggelse for psykiske lidelser de siste 5 årene.
  • Siden fokuset her er på ambulerende aktiviteter, vil deltakere som bruker rullestol eller andre funksjonshemminger som hindrer normal ambulering bli ekskludert
  • Indikasjon på hjerteabnormitet på et elektrokardiogram som krever henvisning til kardiolog
  • Tidligere historie med, eller kliniske symptomer eller tegn på, kardiovaskulær sykdom, hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall, brystsmerter, uvanlig dyspné under fysisk aktivitet/trening, alvorlig ankelødem eller claudicatio intermittens.
  • Tidligere historie med muskel- og skjelettskader eller problemer som forårsaker sterke smerter under fysisk aktivitet eller trening som forstyrrer daglige aktiviteter.
  • Deltakeren har en pacemaker eller annet implantert medisinsk utstyr (inkludert ledderstatninger i metall).
  • Deltakeren er ikke i stand til å fullføre all baseline-testing (én økt) innen 1 måned før begynnelsen av intervensjonen
  • Medisinske problemer, inkludert epileptiske anfall, som hindrer spilling av videospill
  • Familiehistorie med epileptiske anfall
  • Kan ikke forplikte seg til å komme til Pennington Biomedical Research Center for 3 ukentlige spilløkter i 12 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exergame Intervention
Deltakere som er tilfeldig tildelt eksergamebetingelsen, vil delta i intervensjonsbetingelsen til "Klub Kinect." Klub Kinect er en 12-ukers intervensjon som foregår i 90-minutters økter, 3 ganger i uken. I løpet av hver 90-minutters intervensjonsøkt vil ungdommer delta i 60-minutters anfall med aerobic spill. Ungdom som deltar på en treningsøkt vil delta samtidig.
Atferdsmessig: Klubb Kinect

Dance Central og Just Dance er en serie med rytmespill utviklet av Harmonix Music Systems eksklusivt for Xbox 360 Kinect. Dance Central-serien med spill (Dance Central 1, 2 og 3) og Just Dance vil bli spilt på Xbox 360+ Kinect-spillkonsollen, som bruker hele kroppens bevegelser ved hjelp av en infrarød sensor som sporer kroppsbevegelser slik at en ekstern kontrollerenhet er ikke obligatorisk. Spilleren utfører dansebevegelser demonstrert av karakterer på skjermen og satt til populærmusikk, med et utvalg av over 650 dansetrinn, 90 danserutiner og over 300 sanger.

Treningstilstanden vil ha på seg en skritteller for å registrere totalt antall skritt under spilling, og de vil delta i private veiinger ved hver økt for å spore kroppsvekten over den 12-ukers intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontroll (selvstyrt omsorg)
Kontrolltilstanden vil ikke motta kontakt eller intervensjon annet enn telefonpåminnelser om deres siste klinikkbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Endring i visceral adipositas
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Vurdert ved magnetisk resonansavbildning
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Endring i hvilesystolisk blodtrykkspersentil
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Systolisk blodtrykkspersentil i hvile
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (overholdelse)
Tidsramme: 3 spilløkter/uke i 12 uker
Oppmøte til exergaming intervensjon
3 spilløkter/uke i 12 uker
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Actigraph akselerometer (7-dagers protokoll ved bruk av våkne timer) og selvrapporteringsinstrument
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Spørreskjemaet om vennskapskvalitet for å måle endring i kollegastøtte fra baseline til uke 13.
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Resultatet er oppfattet kollegakonflikt fra Friendship Quality Questionnaire, som er en 21-elements selvrapporteringsundersøkelse der deltakeren svarer på spørsmål om sin beste venn knyttet til kameratskap, konflikt, hjelp/hjelp, trygghet og nærhet, på en 5-punkts Likert-skala. Undersøkelsen er internt konsistent, med α fra 0,71 til 0,86, og tilstrekkelig kriterievaliditet på tvers av underskalaer. Underskalaen for jevnaldrende konflikter inkluderer fire spørsmål og varierer fra 4 til 20 poeng. En høyere poengsum indikerer høyere (verre) nivåer av jevnaldrende konflikter.
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Selvrapporteringsinstrument for å fange opp helserelatert livskvalitet (KIDSCREEN-10 Index). Skalaen går fra 5 til 50, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
Endring fra baseline i selveffektivitet mot trening på egeneffektivitet for sunt kosthold og fysisk aktivitetsmål (SE-HEPA) i uke 13
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)
SE-HEPA er en 13-punkts selvrapporteringsundersøkelse med elementer basert på en 5-punkts Likert-skala. Mulige poengsummer varierer fra 1 (enig mye) til 5 (enig mye). Elementene summeres til en total poengsum, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av self-efficacy (område: 13 til 65). Resultatene rapporteres som endringsscore fra baseline.
Baseline klinikkbesøk (uke 0) og siste klinikkbesøk (uke 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2013-046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klubb Kinect

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere