Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální cvičení pro zdravou váhu u dospívajících dívek (Klub Kinect)

27. března 2024 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: Sociální cvičení pro zdravou váhu u dospívajících dívek

Účelem je zhodnotit proveditelnost 12týdenního exergamingového tanečního programu pro dospívající dívky. Tato studie kombinuje tanec, videohry a cvičení celého těla, aby otestovala, zda videohry mohou zvýšit fyzickou aktivitu a podpořit zdravou váhu u dospívajících dívek. Předpokládáme, že dívky, které hrají taneční exergames, oproti těm v kontrolní skupině zhubnou, sníží tělesný tuk a viscerální tuk, zlepší kardiovaskulární zdraví, zvýší fyzickou aktivitu a zlepší psychosociální zdraví včetně sebevědomí a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klub Kinect bude trvat cca 14 týdnů pro každého účastníka. Program začíná 3,5hodinovou návštěvou kliniky, intervence trvá 12 týdnů a účastník přichází na závěrečnou 3,5hodinovou návštěvu kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14-18 let
  • ženský
  • Postmenarchální
  • Percentil BMI rovný nebo vyšší než 85. v grafu růstu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA
  • Mluvit, rozumět, číst a psát anglicky
  • Ochotný akceptovat randomizaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Hospitalizace pro duševní onemocnění v posledních 5 letech.
  • Vzhledem k tomu, že se zde zaměřujeme na ambulantní aktivity, budou vyloučeni účastníci, kteří používají invalidní vozíky nebo jiná postižení, která brání normální chůzi.
  • Indikace srdeční abnormality na elektrokardiogramu, která vyžaduje odeslání ke kardiologovi
  • Předchozí anamnéza nebo klinické příznaky nebo známky kardiovaskulárního onemocnění, mrtvice nebo přechodných ischemických ataků, bolesti na hrudi, neobvyklé dušnosti během fyzické aktivity/cvičení, těžkého edému kotníku nebo intermitentní klaudikace.
  • Předchozí anamnéza muskuloskeletálních zranění nebo problémů způsobujících silnou bolest během fyzické aktivity nebo cvičení, které narušují každodenní aktivity.
  • Účastník má kardiostimulátor nebo jiné implantované zdravotnické zařízení (včetně kovových kloubních náhrad).
  • Účastník není schopen dokončit všechna základní testování (jedno sezení) během 1 měsíce před začátkem intervence
  • Zdravotní problémy, včetně epileptických záchvatů, které brání hraní videoher
  • Rodinná anamnéza epileptických záchvatů
  • Nemohu se zavázat, že přijedete do Pennington Biomedical Research Center na 3 herní sezení týdně po dobu 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence při cvičení
Účastníci náhodně přiřazení k podmínce exergame se zúčastní intervenční podmínky "Klub Kinect." Klub Kinect je 12týdenní intervence trvající 90 minut, 3x týdně. Během každého 90minutového intervenčního sezení se adolescenti zapojí do 60minutových záchvatů aerobního hraní. Adolescenti navštěvující exergaming se zúčastní souběžně.
Behaviorální: Klub Kinect

Dance Central a Just Dance jsou série rytmických her vyvinutých společností Harmonix Music Systems exkluzivně pro Xbox 360 Kinect. Sada her Dance Central (Dance Central 1, 2 a 3) a Just Dance se budou hrát na herní konzoli Xbox 360+ Kinect, která využívá pohyb celého těla pomocí infračerveného senzoru, který sleduje pohyby těla, takže externí ovladač není nutné. Přehrávač předvádí taneční pohyby předvedené postavami na obrazovce a za doprovodu populární hudby, s výběrem z více než 650 tanečních pohybů, 90 tanečních rutin a více než 300 písní.

Sportovci budou mít na sobě krokoměr k zaznamenávání celkového počtu kroků během hry a budou se účastnit soukromého vážení při každém sezení, aby sledovali tělesnou hmotnost během 12týdenní intervence.
Žádný zásah: Kontrola (samostatná péče)
Kontrolní stav neobdrží žádný kontakt nebo zásah kromě telefonických připomenutí jejich poslední návštěvy kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného tuku
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Změna viscerální adipozity
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Posuzuje se magnetická rezonance
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Změna procentuálního klidového systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Percentil klidového systolického krevního tlaku
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (dodržování)
Časové okno: 3 herní sezení/týden po dobu 12 týdnů
Účast na cvičební intervenci
3 herní sezení/týden po dobu 12 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Akcelerometr Actigraph (7denní protokol využívající hodiny bdění) a přístroj pro vlastní hlášení
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Dotazník kvality přátelství k měření změny vzájemné podpory od výchozího stavu do týdne 13.
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Výsledkem je vnímaný konflikt mezi vrstevníky z dotazníku kvality přátelství, což je 21-položkový self-reportový průzkum, ve kterém účastník odpovídá na otázky o svém nejlepším příteli, které se týkají přátelství, konfliktu, pomoci/pomoci, bezpečí a blízkosti, na 5bodová Likertova stupnice. Průzkum je vnitřně konzistentní, s α v rozmezí od 0,71 do 0,86 a adekvátní validitou kritéria napříč dílčími škálami. Subškála vrstevnických konfliktů zahrnuje čtyři otázky a má rozsah od 4 do 20 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší (horší) úroveň vzájemného konfliktu.
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Nástroj self-report pro zachycení kvality života související se zdravím (KIDSCREEN-10 Index). Škála se pohybuje od 5 do 50, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Základní návštěva kliniky (týden 0) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
Změna od základní úrovně v self-efficacy směrem k cvičení na self-efficacy pro měření zdravého stravování a fyzické aktivity (SE-HEPA) v týdnu 13
Časové okno: Základní návštěva kliniky (0. týden) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)
SE-HEPA je 13-položkový self-reportový průzkum s položkami založenými na 5bodové Likertově škále. Možné skóre se pohybuje od 1 (nesouhlasím a hodně) do 5 (souhlasím hodně). Položky se sečtou do celkového skóre a vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti (rozsah: 13 až 65). Výsledky jsou uvedeny jako skóre změn od výchozí hodnoty.
Základní návštěva kliniky (0. týden) a závěrečná návštěva kliniky (13. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2013-046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klub Kinect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit