Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные игры для поддержания здорового веса у девочек-подростков (Klub Kinect)

27 марта 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: социальные упражнения для здорового веса девочек-подростков

Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость 12-недельной танцевальной программы для девочек-подростков. Это исследование сочетает в себе танцы, видеоигры и тренировку всего тела, чтобы проверить, могут ли видеоигры повысить физическую активность и способствовать здоровому весу у девочек-подростков. Мы предполагаем, что девочки, которые играют в танцевальные игры, по сравнению с девочками из контрольной группы, снизят вес, уменьшат жировые отложения и висцеральный жир, улучшат здоровье сердечно-сосудистой системы, повысят физическую активность и улучшат психосоциальное здоровье, включая уверенность в себе и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клуб Kinect продлится около 14 недель для каждого участника. Программа начинается с 3,5-часового посещения клиники, вмешательство длится 12 недель, и участник приходит на заключительное 3,5-часовое посещение клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-18 лет
  • Женский
  • Постменархальный
  • Процентиль ИМТ равен или превышает 85-е место на диаграмме роста Центров по контролю и профилактике заболеваний США.
  • Говорить, понимать, читать и писать по-английски
  • Готов принять рандомизацию

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Госпитализация по поводу психических заболеваний в течение последних 5 лет.
  • Поскольку основное внимание здесь уделяется передвижению, участники, которые пользуются инвалидными колясками или имеют другие нарушения, препятствующие нормальному передвижению, будут исключены.
  • Индикация сердечной патологии на электрокардиограмме, требующая направления к кардиологу
  • Предыдущая история или клинические симптомы или признаки сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта или транзиторных ишемических атак, боли в груди, необычной одышки во время физической активности/упражнений, тяжелого отека лодыжки или перемежающейся хромоты.
  • Скелетно-мышечные травмы или проблемы в анамнезе, вызывающие сильную боль во время физической активности или упражнений, мешающие повседневной деятельности.
  • У участника есть кардиостимулятор или другое имплантированное медицинское устройство (включая металлические протезы суставов).
  • Участник не может пройти все базовое тестирование (один сеанс) в течение 1 месяца до начала вмешательства.
  • Проблемы со здоровьем, включая эпилептические припадки, которые мешают играть в видеоигры.
  • Семейный анамнез эпилептических припадков
  • Невозможно взять на себя обязательство приехать в Пеннингтонский биомедицинский исследовательский центр на 3 еженедельных игровых сеанса в течение 12 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в игру
Участники, случайно назначенные в условие exergame, будут участвовать в условии вмешательства «Klub Kinect». Klub Kinect — это 12-недельное вмешательство, проводимое в течение 90-минутных сеансов 3 раза в неделю. Во время каждого 90-минутного сеанса подростки будут участвовать в 60-минутных занятиях аэробными играми. Подростки, посещающие занятия по игровой тренировке, будут присутствовать одновременно.
Поведенческий: Клуб Кинект

Dance Central и Just Dance — серии ритм-игр, разработанные Harmonix Music Systems эксклюзивно для Xbox 360 Kinect. В набор игр Dance Central (Dance Central 1, 2 и 3) и Just Dance можно будет играть на игровой консоли Xbox 360+ Kinect, которая использует движения всего тела с помощью инфракрасного датчика, отслеживающего движения тела, например, внешнего контроллера. не требуется. Игрок исполняет танцевальные движения, демонстрируемые экранными персонажами под популярную музыку, с выбором из более чем 650 танцевальных движений, 90 танцевальных номеров и более 300 песен.

Участники, занимающиеся спортом, будут носить шагомер для записи общего количества шагов во время игры, и они будут участвовать в частных взвешиваниях на каждой сессии, чтобы отслеживать вес тела в течение 12-недельного вмешательства.
Без вмешательства: Контроль (самостоятельный уход)
С контрольным состоянием не будут контактировать или вмешиваться, кроме телефонных напоминаний об их последнем посещении клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Оценивается методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Изменение висцерального ожирения
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Оценено магнитно-резонансной томографией
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Изменение процентиля систолического артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Перцентиль систолического артериального давления в состоянии покоя
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (приверженность)
Временное ограничение: 3 игровые сессии в неделю в течение 12 недель
Участие в игровых вмешательствах
3 игровые сессии в неделю в течение 12 недель
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Акселерометр Actigraph (7-дневный протокол с использованием часов бодрствования) и инструмент самоотчета
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Анкета качества дружбы для измерения изменений в поддержке со стороны сверстников от исходного уровня до 13-й недели.
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Результатом является воспринимаемый конфликт между сверстниками из Анкеты качества дружбы, которая представляет собой опросник из 21 пункта, в котором участник отвечает на вопросы о своем лучшем друге, связанные с общением, конфликтами, помощью/поддержкой, безопасностью и близостью. 5-балльная шкала Лайкерта. Опрос внутренне непротиворечив, с коэффициентом α в диапазоне от 0,71 до 0,86 и адекватной валидностью критериев по подшкалам. Подшкала конфликта между сверстниками включает четыре вопроса и варьируется от 4 до 20 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий (худший) уровень конфликтов со сверстниками.
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Инструмент самоотчета для определения качества жизни, связанного со здоровьем (индекс KIDSCREEN-10). Шкала варьируется от 5 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
Изменение показателей самоэффективности по сравнению с исходным уровнем в сторону упражнений по измерению самоэффективности для здорового питания и физической активности (SE-HEPA) на 13 неделе
Временное ограничение: Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)
SE-HEPA — это опросник с самооценкой, состоящий из 13 пунктов и основанный на 5-балльной шкале Лайкерта. Возможные оценки варьируются от 1 (во многом не согласен) до 5 (во многом согласен). Элементы суммируются для получения общего балла, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности (диапазон: от 13 до 65). Результаты представлены как баллы изменения по сравнению с исходным уровнем.
Исходное посещение клиники (0-я неделя) и заключительное посещение клиники (13-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2013-046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клуб Кинект

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться