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Ejercicios sociales para lograr un peso saludable en niñas adolescentes (Klub Kinect)

27 de marzo de 2024 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect: ejercicios sociales para un peso saludable en niñas adolescentes

El propósito es evaluar la viabilidad de un programa de danza con ejercicios de 12 semanas para niñas adolescentes. Este estudio combina baile, videojuegos y ejercicio de cuerpo completo para probar si los videojuegos pueden aumentar la actividad física y promover un peso saludable en las adolescentes. Nuestra hipótesis es que las niñas que juegan ejercicios de baile, en comparación con las del grupo de control, perderán peso, disminuirán la grasa corporal y la grasa visceral, mejorarán la salud cardiovascular, aumentarán la actividad física y mejorarán la salud psicosocial, incluida la confianza en sí mismas y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Klub Kinect durará aproximadamente 14 semanas para cada participante. El programa comienza con una visita clínica de 3,5 horas, la intervención dura 12 semanas y el participante realiza una visita clínica final de 3,5 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 14-18 años
  • Femenino
  • posmenárquico
  • Percentil de IMC igual o superior al 85 en la tabla de crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
  • Habla, comprende, lee y escribe inglés.
  • Dispuesto a aceptar la aleatorización

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Hospitalización por enfermedad mental en los últimos 5 años.
  • Dado que el presente documento se centra en las actividades ambulatorias, se excluirán los participantes que utilicen sillas de ruedas u otras discapacidades que impidan la deambulación normal.
  • Indicación de anomalía cardíaca en un electrocardiograma que requiere derivación a un cardiólogo
  • Historia previa o síntomas o signos clínicos de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, dolor en el pecho, disnea inusual durante la actividad/ejercicio físico, edema severo del tobillo o claudicación intermitente.
  • Historia previa de lesiones o problemas musculoesqueléticos que causen dolor intenso durante la actividad física o ejercicio que interfiera con las actividades diarias.
  • El participante tiene un marcapasos u otro dispositivo médico implantado (incluidos los reemplazos de articulaciones metálicas).
  • El participante no puede completar todas las pruebas iniciales (una sesión) dentro del mes anterior al inicio de la intervención.
  • Problemas médicos, incluidos ataques epilépticos, que impiden jugar videojuegos
  • Historia familiar de ataques epilépticos.
  • No puedo comprometerme a venir al Pennington Biomedical Research Center para 3 sesiones de juego semanales durante 12 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicio
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de ejercicio participarán en la condición de intervención del "Klub Kinect". Klub Kinect es una intervención de 12 semanas que se realiza en sesiones de 90 minutos, 3 veces por semana. Durante cada sesión de intervención de 90 minutos, los adolescentes participarán en sesiones de 60 minutos de juegos aeróbicos. Los adolescentes que asistan a una sesión de ejercicio lo harán al mismo tiempo.
Conductual: Club Kinect

Dance Central y Just Dance son una serie de juegos de ritmo desarrollados por Harmonix Music Systems exclusivamente para Xbox 360 Kinect. El conjunto de juegos Dance Central (Dance Central 1, 2 y 3) y Just Dance se jugarán en la consola de juegos Xbox 360+ Kinect, que emplea el movimiento de todo el cuerpo mediante un sensor infrarrojo que rastrea los movimientos del cuerpo de manera que un dispositivo controlador externo no es requerido. El jugador realiza movimientos de baile demostrados por personajes en pantalla y con música popular, con una selección de más de 650 movimientos de baile, 90 rutinas de baile y más de 300 canciones.

La condición de ejercicio usará un podómetro para registrar el total de pasos durante el juego y participarán en pesajes privados en cada sesión para realizar un seguimiento del peso corporal durante las 12 semanas de intervención.
Sin intervención: Control (atención autodirigida)
La condición de control no recibirá ningún contacto ni intervención más que recordatorios telefónicos de su visita final a la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Cambio en la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Evaluado mediante imágenes por resonancia magnética.
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Cambio en el percentil de presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Percentil de presión arterial sistólica en reposo
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad (Adherencia)
Periodo de tiempo: 3 sesiones de juego/semana durante 12 semanas
Asistencia a intervención de exergaming.
3 sesiones de juego/semana durante 12 semanas
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Acelerómetro Actigraph (protocolo de 7 días utilizando horas de vigilia) e instrumento de autoinforme
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
El cuestionario de calidad de la amistad para medir el cambio en el apoyo de los pares desde el inicio hasta la semana 13.
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
El resultado es el conflicto percibido entre pares del Cuestionario de Calidad de la Amistad, que es una encuesta de autoinforme de 21 ítems en la que el participante responde preguntas sobre su mejor amigo relacionadas con el compañerismo, el conflicto, la ayuda, la seguridad y la cercanía, en una escala Likert de 5 puntos. La encuesta es internamente consistente, con un rango de α de 0,71 a 0,86 y una validez de criterio adecuada en todas las subescalas. La subescala de conflicto entre pares incluye cuatro preguntas y oscila entre 4 y 20 puntos. Una puntuación más alta indica niveles más altos (peores) de conflicto entre pares.
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Instrumento de autoinforme para capturar la calidad de vida relacionada con la salud (Índice KIDSCREEN-10). La escala va de 5 a 50, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
Cambio desde el inicio en la autoeficacia hacia el ejercicio en la medida de autoeficacia para una alimentación saludable y actividad física (SE-HEPA) en la semana 13
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)
SE-HEPA es una encuesta de autoinforme de 13 ítems basados ​​en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones posibles varían de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo). Los ítems se suman para obtener una puntuación total y una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia (rango: 13 a 65). Los resultados se informan como puntuaciones de cambio desde el inicio.
Visita clínica inicial (semana 0) y visita clínica final (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2013-046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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