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社交运动游戏促进青春期女孩健康体重 (Klub Kinect)

2024年3月27日 更新者：Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center

Klub Kinect：通过社交运动游戏帮助青春期女孩保持健康体重

目的是评估针对青春期女孩的为期 12 周的运动游戏舞蹈计划的可行性。 这项研究结合了舞蹈、电子游戏和全身锻炼，以测试电子游戏是否可以增加青春期女孩的身体活动并促进健康体重。 我们假设，与对照组的女孩相比，参加舞蹈运动游戏的女孩会减轻体重，减少体内脂肪和内脏脂肪，改善心血管健康，增加体力活动，并改善心理健康，包括自信心和生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Klub Kinect 每位参与者将持续约 14 周。 该计划从 3.5 小时的门诊就诊开始，干预持续 12 周，参与者进行最后的 3.5 小时的门诊就诊。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄14-18岁
  • 女性
  • 初潮后
  • BMI 百分位数等于或大于美国疾病控制与预防中心生长图表中的第 85 位
  • 说、理解、读、写英语
  • 愿意接受随机化

排除标准：

  • 孕
  • 过去5年内因精神疾病住院。
  • 由于本文的重点是步行活动，因此使用轮椅或其他妨碍正常步行的障碍的参与者将被排除在外
  • 心电图显示心脏异常，需要转诊给心脏病专家
  • 既往有心血管疾病病史或临床症状或体征、中风或短暂性脑缺血发作、胸痛、体力活动/锻炼期间异常呼吸困难、严重踝关节水肿或间歇性跛行。
  • 既往有肌肉骨骼损伤史或在体力活动或锻炼期间导致严重疼痛并影响日常活动的问题。
  • 参与者有起搏器或其他植入医疗设备（包括金属关节置换物）。
  • 参与者无法在干预开始前 1 个月内完成所有基线测试（一次）
  • 妨碍玩电子游戏的医疗问题，包括癫痫发作
  • 癫痫发作家族史
  • 无法承诺在 12 周内前往彭宁顿生物医学研究中心每周进行 3 次游戏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动游戏干预
随机分配到运动游戏条件的参与者将参与“Klub Kinect”的干预条件。 Klub Kinect 是一项为期 12 周的干预措施，每次 90 分钟，每周 3 次。 在每次 90 分钟的干预课程中，青少年将进行 60 分钟的有氧游戏。 参加运动游戏课程的青少年将同时参加。
行为的：俱乐部 Kinect

Dance Central 和 Just Dance 是 Harmonix Music Systems 专为 Xbox 360 Kinect 开发的一系列节奏游戏。 Dance Central 游戏套件（Dance Central 1、2 和 3）和《舞力全开》将在 Xbox 360+ Kinect 游戏机上运行，​​该游戏机使用红外传感器跟踪身体运动，从而利用外部控制器设备进行全身运动。不需要。 玩家可以根据屏幕上的角色和流行音乐表演舞蹈动作，有超过 650 种舞蹈动作、90 种舞蹈套路和 300 多首歌曲可供选择。

运动游戏条件将佩戴计步器来记录游戏过程中的总步数，并且他们将在每次训练中参加私人称重，以跟踪 12 周干预期间的体重。
无干预：控制（自我导向护理）
除了最后一次就诊的电话提醒之外，对照条件不会接受任何接触或干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体脂变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
通过双能 X 射线吸收测定法评估
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
内脏肥胖的变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
通过磁共振成像评估
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
静息收缩压百分位数的变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
静息收缩压百分位
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性（依从性）
大体时间：每周 3 次游戏，持续 12 周
参加运动游戏干预
每周 3 次游戏，持续 12 周
身体活动的变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
Actigraph 加速计（使用清醒时间的 7 天协议）和自我报告仪器
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
用于衡量从基线到第 13 周同伴支持变化的友谊质量问卷。
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
结果是从友谊质量问卷中感知到的同伴冲突，这是一项包含 21 项的自我报告调查，其中参与者回答了有关他或她最好的朋友的问题，这些问题涉及陪伴、冲突、帮助/援助、安全感和亲密程度。 5 点李克特量表。 该调查内部一致，α 范围为 0.71 至 0.86，各个子量表具有足够的标准有效性。 同伴冲突量表包括四个问题，分值范围为 4 至 20 分。 分数越高表明同伴冲突程度越高（越严重）。
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
健康相关生活质量相对基线的变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
用于捕捉与健康相关的生活质量的自我报告工具（KIDSCREEN-10 指数）。 量表范围从5到50，分数越高表明生活质量越好。
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
第 13 周自我效能从基线到运动的健康饮食和身体活动自我效能测量 (SE-HEPA) 的变化
大体时间：基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）
SE-HEPA 是一项包含 13 项的自我报告调查，其中的项目基于 5 点李克特量表。 可能的分数范围为 1（非常不同意）到 5（非常同意）。 将这些项目相加得出总分，分数越高表示自我效能感越高（范围：13 至 65）。 结果报告为相对于基线的变化分数。
基线就诊（第 0 周）和最终就诊（第 13 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Amanda E Staiano, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月2日

首次发布 (估计的)

2013年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PBRC 2013-046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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