수술 전후 심리학 및 수술 후 통증 연구 (4P)
수술 전후 심리적 상태와 급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 환자-대조 연구
고통의 경험은 병원 입원 환자들 사이에서 일반적입니다. 정형외과 수술은 종종 심각한 통증을 유발하며 이는 한동안 지속될 수 있습니다. 약 8명 중 1명은 수술 후 삶의 질과 기분에 영향을 미칠 수 있는 장기 또는 만성 통증을 경험하게 됩니다. 일부 위험 요인은 만성 수술 후 통증(CPSP)에 대해 알려져 있으며 여기에는 환자 요인, 수술 요인 및 마취 요인이 포함됩니다. 우리는 기분 문제(불안 및 우울증)가 CPSP의 위험을 증가시킨다는 것을 알고 있습니다. 알려지지 않은 것은 기분의 단기적인 변화가 수술 후 통증 경험과 어떤 관련이 있으며 이것이 CPSP에 어떤 영향을 미치는지입니다. 이 연구는 단기 및 장기 기분 문제와 정형외과 수술 후 단기 및 장기 통증과 삶의 질 사이의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 단기 수술 후 통증 및 CPSP의 위험을 줄일 수 있는 심리적 개입을 설계할 수 있도록 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구는 또한 약물 사용, 기타 의학적으로 설명되지 않는 증상 및 통증에 대한 파국적 사고를 포함하여 CPSP와 관련될 수 있는 여러 다른 변수를 측정하는 것을 목표로 합니다.
정형외과 수술을 계획한 모든 환자는 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여에 동의하는 사람들은 위에서 설명한 변수를 평가하는 설문지를 작성합니다. 수술 다음날 심한 통증이 있는지 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 연구의 주요 목적으로, 심각한 불안 또는 우울증의 비율을 이 두 그룹 간에 비교할 것입니다.
2차 결과는 수술 후 6개월에 환자에게 보낸 설문지로 평가됩니다. 모든 변수에 대한 기술 통계가 생성되고 급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 심리적 개입의 효과를 평가하는 향후 연구를 모델링하는 데 사용할 것입니다.
우리의 가설은 환자가 심각한 수술 후 통증을 겪는 경우 급성 불안과 우울증을 경험하거나 치명적인 사고를 나타낼 가능성이 더 높다는 것입니다. 이 연구는 선택적 정형외과 수술 후 1일차에 급성 통증이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 정신병리 유병률의 3배 차이를 확실하게 감지할 수 있도록 지원되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 사례 관리 관찰 연구입니다. 1차 목표는 수술 후 1일째 통증 조절이 불량한 환자가 급성 통증이 없는 환자보다 높은 수준의 불안/우울증 또는 파국화를 보이는지 여부를 결정하는 것입니다. 사례는 수술 후 1일째 상당한 통증이 있는 환자이고 대조군은 통증이 없는 성별, 연령 및 수술 일치 개인이었다.
향후 연구 설계를 위한 정보를 제공할 수 있는 몇 가지 다른 변수가 측정됩니다. 수술 후 기간에 이러한 변수에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 수술 전 통증 또는 정신 병리의 존재가 기록됩니다. 수술 전 및 수술 후 진통제의 사용도 통증 중증도의 대리 척도로서 관심이 있습니다.
1일차 데이터에 추가하여 수술 후 2일 및 3일차에 통증 중증도도 기록됩니다. 이것은 대부분의 환자가 시간이 지남에 따라 통증 중증도가 감소하는 것으로 예상되지만 비율이 개선되지 않고 소수의 환자가 시간이 지남에 따라 증가하는 통증을 경험할 것이라는 점에서 흥미롭습니다. 이 불리한 "통증 궤적"은 CPSP 28의 발생률 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
퇴원 후 6개월 시점의 통증 및 삶의 질과 같은 장기적인 결과도 우편 설문지로 평가됩니다.
이 일련의 연구의 최종 목표는 급성 심리적 문제와 수술 후 통증 사이의 상호 작용과 이것이 CPSP, 기분 및 삶의 질과 같은 장기적인 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 단기 수술 전 및 수술 후 심리적 개입은 장기적인 수술 결과에 대한 심리적 요인의 영향을 수정하기 위해 개발될 것입니다. 추가 연구는 이러한 개입의 효능을 평가할 것입니다. 매칭의 타당성을 확인하기 위해 연구 전 감사가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택 정형외과 수술 후 Sharp, Shaugh 또는 Stannon 병동의 모든 입원 환자는 매주 월요일부터 목요일까지 실시됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부, 18세 미만, 응급/외상 수술, 당일 수술, 서면 지침을 읽거나 이해할 수 없음, 연락처 없음, 일반의(GP)에 등록되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통증(실험적)
수술 후 1일째 통증이 심한 환자
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통증 없음(대조군)
대조군은 성별, 연령 및 통증이 없는 개인과 일치하는 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형외과 수술 후 급성 통증이 일반 불안 장애 설문지(GAD-7)를 사용하여 측정된 불안의 시작과 관련이 있습니까?
기간: 24 시간
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이것은 전향적인 사례 관리 관찰 연구입니다.
주요 목표는 수술 후 1일째 통증 조절이 불량한 환자가 급성 통증이 없는 환자보다 불안 수준이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
사례는 수술 후 1일째 상당한 통증이 있는 환자이고 대조군은 통증이 없는 성별, 연령 및 수술 일치 개인이었다.
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24 시간
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정한 바와 같이 정형외과 수술 후 급성 통증이 우울증의 시작과 관련이 있습니까?
기간: 24 시간
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이것은 전향적인 사례 관리 관찰 연구입니다.
주요 목표는 수술 후 1일째 통증 조절이 불량한 환자가 급성 통증이 없는 환자보다 우울증 수준이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
사례는 수술 후 1일째 상당한 통증이 있는 환자이고 대조군은 통증이 없는 성별, 연령 및 수술 일치 개인이었다.
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24 시간
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정형외과 수술 후 급성 통증은 통증 격변 척도(Pain Catastrophising Scale, PCS)를 사용하여 측정한 비정상적인 대처 전략의 시작과 관련이 있습니다.
기간: 24 시간
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이것은 전향적인 사례 관리 관찰 연구입니다.
주요 목표는 수술 후 1일째 통증 조절이 불량한 환자가 급성 통증이 없는 환자보다 파국적 수준이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
사례는 수술 후 1일째 상당한 통증이 있는 환자이고 대조군은 통증이 없는 성별, 연령 및 수술 일치 개인이었다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증(NRS)은 수술 후 1일째에 측정될 것이다.
기간: 24 시간
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 재앙) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다.
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24 시간
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6개월의 급성 수술 후 통증(NRS)
기간: 6 개월
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 격화) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다. 수술 직후 통증과 6개월 후 만성 수술 후 통증 사이의 상관관계를 찾을 것이다. 급성 통증, 불안 및 우울증은 수술 후 1일에 측정하고 6개월(EQ5D)에 삶의 질과 연관됩니다. |
6 개월
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수술 전 강력한 오피오이드 사용(이진 변수)
기간: 24 시간
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수술 전 강력한 아편유사제 사용과 급성 또는 만성 수술 후 통증 및 6개월째 지속적인 아편유사제 사용 간의 연관성을 테스트합니다.
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24 시간
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수술 전 총 오피오이드 섭취량
기간: 24 시간
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급성 불안, 우울증 또는 파국적 상황과 수술 전 및 수술 후 1일 및 6개월의 총 아편유사제 섭취 사이의 상관관계
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24 시간
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신체 증상 설문지(맞춤형 설문지)
기간: 24 시간
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이 설문지는 환자가 경험할 수 있는 다른 신체 증상을 기록하고 총점은 급성 정신병리, 통증 및 위에서 설명한 수술 후 결과와의 상관관계를 결정하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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케어의 인식 앙케이트(별주 앙케이트)
기간: 24 시간
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이 설문지는 입원 환자 경험에 대한 세부 정보를 포함하고 있으며 치료에 대한 환자의 인식이 정신병리, 통증 및 수술 후 결과와 상관관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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24 시간
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불안(GAD7)은 수술 후 1일째에 측정될 것이다.
기간: 24 시간
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 격화) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다. PHQ9 & GAD 7은 수술 후 1일째와 6개월째에 점수를 매깁니다. 수술 전 치료받은 불안 또는 우울증의 존재(이진 점수). 심각한 불안이나 우울증의 빈도는 수술 전후에 비교됩니다. |
24 시간
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우울증(PHQ9)은 수술 후 1일째에 측정될 것이다.
기간: 24 시간
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 격화) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다. PHQ9 & GAD 7은 수술 후 1일째와 6개월째에 점수를 매깁니다. 수술 전 치료받은 불안 또는 우울증의 존재(이진 점수). 심각한 불안이나 우울증의 빈도는 수술 전후에 비교됩니다. |
24 시간
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격변(PCS - 통증 격변 척도)은 1일에 측정됩니다.
기간: 24 시간
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 재앙) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다.
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24 시간
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급성 불안(GAD7)
기간: 6 개월
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급성 통증, 불안 및 우울증은 수술 후 1일에 측정되고 6개월에 삶의 질과 상관관계가 있습니다(EQ5D).
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6 개월
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우울증(PHQ9)
기간: 6 개월
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급성 통증, 불안 및 우울증은 수술 후 1일에 측정되고 6개월에 삶의 질과 상관관계가 있습니다(EQ5D).
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6 개월
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삶의 질(EQ5D)
기간: 6 개월
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급성 통증, 불안 및 우울증은 수술 후 1일에 측정되고 6개월에 삶의 질과 상관관계가 있습니다(EQ5D).
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6 개월
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6개월에 오피오이드 사용(이진 변수)
기간: 6 개월
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수술 전 강력한 아편유사제 사용과 급성 또는 만성 수술 후 통증 및 6개월째 지속적인 아편유사제 사용 간의 연관성을 테스트합니다.
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6 개월
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수술 후 1일째 총 오피오이드 섭취량
기간: 24 시간
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급성 불안, 우울증 또는 파국적 상황과 수술 전 및 수술 후 1일 및 6개월의 총 아편유사제 섭취 사이의 상관관계
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24 시간
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입원 기간(일)
기간: 날
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급성 변수(통증, 불안, 우울증 및 재앙) 사이의 상관관계는 입원 기간 및 6개월의 만성 수술 후 통증의 존재와 함께 찾을 것입니다.
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날
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파국화(PCS - 통증 파국화 척도)
기간: 6 개월
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급성 통증, 불안 및 우울증은 수술 후 1일에 측정되고 6개월에 삶의 질과 상관관계가 있습니다(EQ5D).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Rockett, MB ChB, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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