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발기부전 환자를 위한 저강도 체외충격파 치료 (LISW)

2014년 6월 10일 업데이트: Initia

발기부전 환자에서 'Renova'의 저강도 체외충격파 치료(LI-ESWT)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 다기관 파일럿 연구

이것은 증상이 있는 ED 환자에 대해 Renova(LI-ESWT)로 수행된 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성의학클리닉

설명

포함 기준:

  • 좋은 일반 건강
  • 최소 6개월 동안 혈관형성 ED
  • 국제 발기 기능 지수 6(IIEF-EF) 11~25
  • PDE5-I에 대한 긍정적 반응(주문형 침투 가능, 응답자)
  • PDE5-I에 대한 음성 반응(최대 PDE5-I 투여량으로도 필요에 따라 침투할 수 없음,무반응자)
  • 3개월 이상 안정적인 이성애 관계

제외 기준:

  • 심인성 ED
  • 신경병리학
  • 호르몬 병리학
  • 과거의 근치적 전립선 절제술
  • 지난 5년 동안 암에서 회복
  • 모든 불안정한 의학적, 정신과적, 척수 손상 및 음경의 해부학적 - 이상
  • 임상적으로 중요한 만성혈액질환
  • 항안드로겐, 경구 또는 주사 가능한 안드로겐
  • 골반 부위의 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
충격파
저강도 선형 집중 충격파 장치('Renova')
장치: 저강도 선형 집중 충격파 장치('Renova')

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 1, 3, 6개월 시점에서 IIEF-EF(국제 발기 기능 지수-발기 기능 영역) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
치료 후 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 1, 3, 6개월에 SEP(Sexual Encounter Profile) 질문 2 및 3의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
치료 후 1, 3, 6개월
치료 후 1, 3, 6개월에 GAQ(Global Assessment Questions) 질문 1과 2에 대한 답변
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
치료 후 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Initia

수사관

  • 수석 연구원: Cobi Reisman, MD, PhD, Men's Health Clinic, Amstelland Hospital, Amsterdam, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSWT-004-EU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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