Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám terápia merevedési zavarban szenvedő betegek számára (LISW)

2014. június 10. frissítette: Initia

Leendő többközpontú kísérleti tanulmány az alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám-terápia (LI-ESWT) biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére a Renova által erekciós zavarban szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív, kísérleti tanulmány a Renova-val (LI-ESWT) végzett kezelések biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére tüneti ED-betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szexuális orvosi klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Vasculogenic ED legalább 6 hónapig
  • Az erekciós funkció nemzetközi indexe 6 (IIEF-EF) 11 és 25 között
  • Pozitív válasz a PDE5-I-re (igény szerint képes behatolni, válaszadók)
  • Negatív válasz a PDE5-I-re (igény szerint nem képes behatolni még a maximális PDE5-I adagolás mellett sem, nem reagál)
  • Stabil heteroszexuális kapcsolat több mint 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Pszichogén ED
  • Neurológiai patológia
  • Hormonális patológia
  • Múltbeli radikális prosztatektómia
  • Rákból felépülés az elmúlt 5 évben
  • Bármilyen instabil orvosi, pszichiátriai, gerincvelői sérülés és pénisz anatómiai eltérése
  • Klinikailag jelentős krónikus hematológiai betegség
  • Antiandrogének, orális vagy injekciós androgének
  • Radioterápia a kismedencei régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lökéshullámok
Alacsony intenzitású lineáris fókuszú lökéshullám-eszköz („Renova”)
Eszköz: Alacsony intenzitású lineáris fókuszú lökéshullám-eszköz („Renova”)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az IIEF-EF (International Index of Erectile Function-Erectil Function Domain) pontszámban a kezelés után 1, 3 és 6 hónappal
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a SEP (Sexual Encounter Profile) 2. és 3. kérdésében a kezelés után 1, 3 és 6 hónappal
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
Válaszok a GAQ (globális értékelési kérdések) 1. és 2. kérdésére 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Initia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cobi Reisman, MD, PhD, Men's Health Clinic, Amstelland Hospital, Amsterdam, The Netherlands

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSWT-004-EU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasculogen erectilis diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel