Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad para pacientes con disfunción eréctil (LISW)

10 de junio de 2014 actualizado por: Initia

Un estudio piloto multicéntrico prospectivo para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad (LI-ESWT) de 'Renova' en pacientes con disfunción eréctil

Este es un estudio piloto prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos realizados con Renova (LI-ESWT) en pacientes sintomáticos con disfunción eréctil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clinica de medicina sexual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • DE vasculogénica durante al menos 6 meses
  • Índice Internacional de Función Eréctil 6 (IIEF-EF) entre 11 a 25
  • Respuesta positiva a PDE5-I (capaz de penetrar a demanda, Respondedores)
  • Respuesta negativa a PDE5-I (incapaz de penetrar a demanda incluso con la dosis máxima de PDE5-I, no respondedores)
  • Relación heterosexual estable por más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • DE psicógena
  • patología neurológica
  • patología hormonal
  • Prostatectomía radical anterior
  • Recuperación de cáncer durante los últimos 5 años
  • Cualquier lesión médica, psiquiátrica, de la médula espinal y anomalías anatómicas del pene inestables
  • Enfermedad hematológica crónica clínicamente significativa
  • Antiandrógenos, andrógenos orales o inyectables
  • Radioterapia en región pélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ondas de choque
Dispositivo de ondas de choque enfocadas lineales de baja intensidad ('Renova')
Dispositivo: Dispositivo de ondas de choque enfocadas lineales de baja intensidad ('Renova')

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación del IIEF-EF (Índice internacional de la función eréctil - Dominio de la función eréctil) a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses post tratamiento
1, 3 y 6 meses post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las preguntas 2 y 3 del SEP (perfil de encuentro sexual) al mes, 3 y 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses post tratamiento
1, 3 y 6 meses post tratamiento
Respuestas a las preguntas 1 y 2 del GAQ (preguntas de evaluación global) a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses post tratamiento
1, 3 y 6 meses post tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Initia

Investigadores

  • Investigador principal: Cobi Reisman, MD, PhD, Men's Health Clinic, Amstelland Hospital, Amsterdam, The Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LSWT-004-EU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción Eréctil Vasculogénica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir