상아질 과민증에 대한 한약과 비약초 구강청결제의 임상적 효능 비교
2013년 12월 10일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
상아질 과민증에 대한 한약 및 비약초 구강청결제의 임상적 효능 비교: 3중 마스킹 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 상아질 과민증(DH)에 대한 질산칼륨을 함유한 상업적으로 이용 가능한 새로운 허브 구강청결제의 효능을 위약 및 비허브 질산칼륨과 비교하여 12주 동안 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 120명의 피험자를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1에는 위약 구강청결제를, 그룹 2에는 허브 구강청결제(수약샤라 식물에서 추출한 질산칼륨을 함유한 Hiora K)를, 그룹 3에는 비허브 구강청결제(비허브 질산칼륨 함유)를 투여했습니다.
민감도 점수(VAS 점수)는 기준선, 3주, 6주 및 12주에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치은 후퇴 또는 치경부 침식으로 인한 DH 병력이 있는 피험자를 기준선에서 선택했습니다. 최소 20개의 자연 영구치와 VAS 점수가 4 이상인 최소 2개의 치아를 가진 피험자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 충치가 있는 치아, 결함이 있는 수복물, 부서진 치아 및 깊은 치주 주머니(프로빙 깊이 >4 mm). 또한 최근 6개월 이내에 치주수술을 받은 피험자와 평가에 지장을 줄 수 있는 교정장치나 브릿지 시술을 받은 피험자는 제외하였다. 연구 대상 치아에서 최근 교합 과부하 또는 교합 조정이 있는 피험자도 제외되었습니다. 기준선 이전 30일 동안 환자의 DH에 영향을 미칠 수 있는 제품으로 치료를 받은 피험자는 제외되었습니다. 또한, 연구에 사용된 성분에 대한 알레르기가 있거나 전신적인 구강 병리, 섭식 장애, 만성 질환, 임신 및 수유, 지난 6개월 이내의 급성 심근 경색, 조절되지 않는 대사 질환, 주요 정신 장애, 과도한 흡연 또는 알코올 남용, 전신 질환 또는 반복적이거나 규칙적인 진통제, 항염증제 또는 항히스타민제가 필요한 질병은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 구강 세척제 그룹
그룹 1(플라시보 구강청결제 그룹)에는 51명의 개인이 포함되었습니다.
|
15ml 위약 구강청결제 처방 및 기준선, 3주, 6주 및 12주에 VAS 점수 평가
|
|
활성 비교기: 허벌 가글 그룹
그룹 2(허브 구강청결제)에는 52명의 개인이 포함되어 있습니다.
|
기준선, 3주, 6주 및 12주에 처방된 15ml 허브 구강 세척제 및 VAS 점수 평가
|
|
가짜 비교기: 비 허브 구강청결제 그룹
그룹 3(비허브 구강청결제)에는 50명이 포함되었습니다.
|
15ml 무허브 구강 세척제 처방 및 기준선, 3주, 6주 및 12주에 VAS 점수 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상아질 과민증에 대한 Visual Analogue Scale 점수
기간: 기준선에서 12주까지의 VAS 점수 변경
|
치아 민감도를 측정하기 위해 사용된 10cm VAS 점수를 기반으로 통증이 없는 반응은 0점, 극심한 통증이나 불편함이 있는 피험자는 10점을 할당했습니다.
|
기준선에서 12주까지의 VAS 점수 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .