Comparação da eficácia clínica de um colutório à base de ervas e não à base de ervas na hipersensibilidade dentinária
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA CLÍNICA DE UM ENXAGUANTE DE ERVAS E NÃO DE ERVAS NA HIPERSENSIBILIDADE DENTINÁRIA: UM ENSAIO CLÍNICO TRIPLO MASCARADO RANDOMIZADO CONTROLADO
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia de um novo colutório à base de ervas disponível comercialmente contendo nitrato de potássio na hipersensibilidade dentinária (DH) em comparação com um placebo e nitrato de potássio não à base de ervas durante um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 120 indivíduos foram divididos em 3 grupos aleatoriamente.
O Grupo 1 recebeu o enxaguatório bucal placebo, o Grupo 2 recebeu o enxaguante bucal à base de ervas (Hiora K, que contém nitrato de potássio derivado da planta Suryakshara) e o Grupo 3 recebeu o enxaguatório bucal não à base de ervas (contendo nitrato de potássio não à base de ervas).
Os escores de sensibilidade (escore VAS) foram registrados no início, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com história de HD causada por recessão gengival ou erosão cervical foram selecionados no início do estudo. Indivíduos com um mínimo de 20 dentes permanentes naturais e pelo menos dois dentes com pontuação VAS ≥4 foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- de dentes com cárie, restaurações defeituosas, dentes lascados e bolsas periodontais profundas (profundidade de sondagem >4 mm). Além disso, foram excluídos os indivíduos que haviam sido submetidos a cirurgia periodontal nos últimos seis meses e aqueles com aparelhos ortodônticos ou pontes que interferissem na avaliação. Sujeitos com presença de sobrecarga oclusal ou ajuste oclusal feito recentemente no dente a ser estudado também foram excluídos. Foram excluídos os indivíduos que haviam feito tratamento com algum produto que pudesse influenciar a HD do paciente nos 30 dias anteriores ao início do estudo. Além disso, os indivíduos com alergia aos ingredientes utilizados no estudo ou exibindo qualquer patologia oral grave, distúrbios alimentares, doença crônica, gravidez e lactação, infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses, doença metabólica descontrolada, distúrbio psiquiátrico grave, tabagismo pesado ou abuso de álcool, qualquer doença sistêmica ou qualquer doença que exija analgesia repetida ou regular, anti-inflamatórios ou anti-histamínicos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de enxaguatório bucal placebo
Grupo 1 (grupo de bochechos placebo) continha 51 indivíduos
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15 ml de enxaguatório bucal com placebo prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de colutórios à base de ervas
Grupo 2 (Elixir bucal à base de ervas) continha 52 indivíduos
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15 ml de enxaguatório bucal à base de ervas prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
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Comparador Falso: Grupo de colutórios sem ervas
Grupo 3 (colutório sem ervas) continha 50 indivíduos
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15 ml de enxaguatório bucal sem ervas prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Visual Analógica para Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: Mudança na pontuação VAS desde a linha de base até 12 semanas
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Com base em uma pontuação VAS de 10 cm que foi usada para medir a sensibilidade dentária, uma resposta sem dor recebeu uma pontuação de zero, enquanto uma pontuação de 10 foi dada a indivíduos com dor ou desconforto excruciante.
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Mudança na pontuação VAS desde a linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014
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