Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk effekt af en urte- og en ikke-urte-mundskyl på dentinal overfølsomhed

10. december 2013 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

SAMMENLIGNING AF KLINISK EFFEKTIVITET AF ET URTE- OG EN IKKE-URTEMUNDSKYLNING VEDRØRENDE DENINAL OVERfølsomhed: ET TRIPLE MASKET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​en kommercielt tilgængelig ny urtemundskyl indeholdende kaliumnitrat på dentinal overfølsomhed (DH) sammenlignet med placebo og ikke-urtekaliumnitrat over en periode på 12 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 120 forsøgspersoner blev opdelt i 3 grupper tilfældigt. Gruppe 1 fik placebo mundskyl, gruppe 2 fik urte mundskyl (Hiora K, som indeholder kaliumnitrat afledt af Suryakshara plante) og gruppe 3 fik ikke urte mundskyl (indehold ikke urte kaliumnitrat). Sensitivitetsscore (VAS-score) blev registreret ved baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med DH forårsaget af gingival recession eller cervikal erosion blev udvalgt ved baseline. Forsøgspersoner med minimum 20 naturlige permanente tænder og mindst to tænder med en VAS-score på ≥4 blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • af tænder med caries, defekte restaureringer, skårede tænder og dybe parodontale lommer (sonderingsdybde >4 mm). Også de forsøgspersoner, der havde gennemgået parodontal kirurgi inden for de foregående seks måneder, og dem med ortodontiske apparater eller broarbejde, der ville forstyrre evalueringen, blev ekskluderet. Personer med tilstedeværelse af okklusal overbelastning eller okklusal justering for nylig foretaget i den tand, der skulle undersøges, blev også udelukket. Forsøgspersoner, der havde taget behandling med et hvilket som helst produkt, der kunne påvirke patientens DH i de 30 dage forud for baseline, blev udelukket. Også forsøgspersoner med allergi over for de ingredienser, der er brugt i undersøgelsen eller udviser grov oral patologi, spiseforstyrrelser, kronisk sygdom, graviditet og amning, akut myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder, ukontrolleret stofskiftesygdom, alvorlig psykiatrisk lidelse, stor rygning eller alkoholmisbrug, enhver systemisk sygdom eller enhver sygdom, der kræver gentagen eller regelmæssig analgesi, antiinflammatoriske lægemidler eller antihistaminer blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo mundskyl gruppe
Gruppe 1 (placebo-mundskyllegruppe) indeholdt 51 individer
15 ml placebo mundskyl ordineret og VAS-score vurderet ved baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger
Aktiv komparator: Urtemundskyllegruppe
Gruppe 2 (urte-mundskyl) indeholdt 52 ​​individer
15 ml urtemundskyl ordineret og VAS-score vurderet ved baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger
Sham-komparator: Ikke-urte-mundskyllegruppe
Gruppe 3 (Ikke-urte-mundskyl) indeholdt 50 individer
15 ml ikke-urte-mundskyl ordineret og VAS-score vurderet ved baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala-score for dentinal overfølsomhed
Tidsramme: Ændring i VAS-score fra baseline til 12 uger
Baseret på en 10 cm VAS-score, som blev brugt til at måle tandfølsomhed, blev en smertefri respons tildelt en score på nul, mens en score på 10 blev givet til forsøgspersoner med ulidelig smerte eller ubehag.
Ændring i VAS-score fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed

Kliniske forsøg med placebo mundskyl

3
Abonner