Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klinisk effekt av en urte og en ikke-urte munnskyll på tannoverfølsomhet

10. desember 2013 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

SAMMENLIGNING AV KLINISK EFFEKTIVITET AV ET URTE- OG EN IKKE-URTE-MUNSKYLL PÅ DENINAL OVERfølsomhet: EN TRIPPEL MASKERT RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK FORSØK

Målet med denne studien var å vurdere og sammenligne effekten av et kommersielt tilgjengelig, nytt urtemunnvann som inneholder kaliumnitrat på dentinal overfølsomhet (DH) sammenlignet med placebo og ikke-urtekaliumnitrat over en periode på 12 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 120 forsøkspersoner ble delt inn i 3 grupper tilfeldig. Gruppe 1 fikk placebo-munnvann, gruppe 2 fikk urte-munnvann (Hiora K, som inneholder kaliumnitrat avledet fra Suryakshara-planten) og gruppe 3 fikk ikke-urte-munnvann (inneholder ikke-urte-kaliumnitrat). Sensitivitetsskåre (VAS-score) ble registrert ved baseline, 3 uker, 6 uker og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en historie med DH forårsaket av gingival resesjon eller cervikal erosjon ble valgt ved baseline. Forsøkspersoner med minimum 20 naturlige permanente tenner og minst to tenner med en VAS-score på ≥4 ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • av tenner med karies, defekte restaureringer, flisete tenner og dype periodontale lommer (sonderingsdybde >4 mm). I tillegg ble forsøkspersonene som hadde gjennomgått periodontal kirurgi i løpet av de siste seks månedene, og de med kjeveortopedisk apparater eller broarbeid som ville forstyrre evalueringen ekskludert. Personer med tilstedeværelse av okklusal overbelastning eller okklusal justering nylig gjort i tannen som skulle studeres, ble også ekskludert. Pasienter som hadde tatt behandling med et hvilket som helst produkt som kunne påvirke pasientens DH i løpet av de 30 dagene før baseline ble ekskludert. Også forsøkspersonene med allergi mot ingrediensene brukt i studien eller som viser grov oral patologi, spiseforstyrrelser, kronisk sykdom, graviditet og amming, akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene, ukontrollert metabolsk sykdom, alvorlig psykiatrisk lidelse, tung røyking eller alkoholmisbruk, enhver systemisk sykdom eller sykdom som krever gjentatte eller regelmessige analgesi, antiinflammatoriske legemidler eller antihistaminer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo munnskyllegruppe
Gruppe 1 (placebo munnvannsgruppe) inneholdt 51 individer
15 ml placebo munnvann foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 3 uker, 6 uker og 12 uker
Aktiv komparator: Urte munnvann gruppe
Gruppe 2 (urtemunnvann) inneholdt 52 ​​individer
15 ml urte munnvann foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 3 uker, 6 uker og 12 uker
Sham-komparator: Ikke-urte munnskyllegruppe
Gruppe 3 (ikke-urte-munnvann) inneholdt 50 individer
15 ml ikke-urte munnvann foreskrevet og VAS-score vurdert ved baseline, 3 uker, 6 uker og 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala-score for dentinal overfølsomhet
Tidsramme: Endring i VAS-score fra baseline til 12 uker
Basert på en 10-cm VAS-skåre som ble brukt til å måle tannfølsomhet, ble en smertefri respons gitt en score på null, mens en score på 10 ble gitt til personer med uutholdelig smerte eller ubehag.
Endring i VAS-score fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere