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草药和非草药漱口水对牙本质过敏的临床疗效比较

2013年12月10日 更新者:Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore

草药和非草药漱口水对牙本质过敏的临床疗效比较:三重掩蔽随机对照临床试验

本研究的目的是在 12 周的时间内评估和比较含有硝酸钾的市售新型草药漱口水与安慰剂和非草药硝酸钾相比对牙本质过敏 (DH) 的疗效。

研究概览

详细说明

共有 120 名受试者被随机分为 3 组。 第 1 组使用安慰剂漱口水,第 2 组使用草药漱口水(Hiora K,其中含有来自 Suryakshara 植物的硝酸钾),第 3 组使用非草药漱口水(含有非草药硝酸钾)。 在基线、3 周、6 周和 12 周时记录敏感性评分(VAS 评分)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在基线时选择具有由牙龈退缩或宫颈糜烂引起的 DH 病史的受试者。 该研究包括至少有 20 颗天然恒牙和至少两颗牙齿的 VAS 评分≥4 的受试者。

排除标准:

  • 龋齿、有缺陷的修复体、碎裂的牙齿和深牙周袋(探诊深度 >4 毫米)。 此外,排除了在过去六个月内接受过牙周手术的受试者,以及那些会干扰评估的正畸矫治器或桥梁工作的受试者。 最近在要研究的牙齿中出现咬合过载或咬合调整的受试者也被排除在外。 在基线前 30 天内接受过任何可能影响患者 DH 的产品治疗的受试者被排除在外。 此外,受试者对研究中使用的成分过敏或表现出任何严重的口腔病理、饮食失调、慢性疾病、怀孕和哺乳、过去六个月内的急性心肌梗塞、不受控制的代谢疾病、严重的精神疾病、重度吸烟或酗酒、任何全身性疾病或任何需要反复或定期镇痛、抗炎药或抗组胺药的疾病均被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂漱口水组
第 1 组(安慰剂漱口水组)包含 51 人
开具 15 毫升安慰剂漱口水并在基线、3 周、6 周和 12 周时评估 VAS 评分
有源比较器:草药漱口组
第 2 组(草药漱口水)包含 52 个人
开出 15 毫升草药漱口水并在基线、3 周、6 周和 12 周时评估 VAS 评分
假比较器:非草药漱口组
第 3 组(非草药漱口水)包含 50 人
开具 15 毫升非草药漱口水并在基线、3 周、6 周和 12 周时评估 VAS 评分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质过敏的视觉模拟量表评分
大体时间:VAS 评分从基线到 12 周的变化
根据用于测量牙齿敏感度的 10 厘米 VAS 评分,无痛反应的得分为零,而有极度疼痛或不适的受试者得分为 10。
VAS 评分从基线到 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月10日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂漱口水的临床试验

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