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Uremic Pruritus에서 Senna의 효과 평가

2015년 3월 30일 업데이트: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Senna Alexandrina Mill의 효과에 대한 2상 연구. 혈액투석 환자의 요독소양증과 혈청 IL-2, INF-δ, TNF-α 수치에 관한 연구

Uremic pruritus는 말기 신질환 환자에게 가장 실망스럽고 잠재적으로 장애가 되는 증상 중 하나입니다. 말기 신장 질환 환자의 최대 90%에 영향을 미칩니다. 가능한 기본 원인에 대해 여러 가지 가설이 제기되었지만 결정적인 것은 없습니다. 결정적인 치료법인 신장 이식을 제외하고 치료적 접근법은 대체로 경험적이며 확고한 증거 기반 치료법이 없습니다. 치료의 주요 목표는 가려움증의 중증도를 최소화하는 것입니다. 이란 전통 의학에서 Cassia senna L.은 요독 소양증 치료에 사용됩니다. 이 연구에서 연구자들은 이중 맹검 위약 대조군 임상 시험을 통해 요독 소양증에 대한 Cassia senna L.의 효과를 평가하는 것을 고려했습니다. 구강 Cassia senna L.은 혈청 IL-2, IFN-γ 및 TNF-α를 감소시켜 요독 소양증을 약화시킬 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 투석 환자
  • 최소 6주 동안 가려움증을 앓음
  • 다른 약물에 반응하지 않음

제외 기준:

  • 피부병
  • 간 질환
  • 대사성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
밀
의약품: 위약
위약정/ 1일 2회
ACTIVE_COMPARATOR: 세나
의약품: 세나
(세노소이드 A, B 7.5mg) 세나정/1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 소양증의 중증도
기간: 3 개월
'0' 점수는 가려움증이 없음을 나타내고 '10'은 증상의 가장 심한 정도를 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 IL-2 수준
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • 연구 책임자: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Senna in Uremic Pruritus

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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