评估番泻叶在尿毒症瘙痒症中的作用
2015年3月30日 更新者：Pouya Faridi、Shiraz University of Medical Sciences
番泻叶亚历山大磨粉效果的第二阶段研究。血液透析患者尿毒症瘙痒与血清IL-2、INF-δ、TNF-α水平的关系
尿毒症性瘙痒症仍然是终末期肾病患者最令人沮丧和可能致残的症状之一。
它影响高达 90% 的终末期肾病患者。
已经对可能的潜在病因提出了几种假设，但没有一个是决定性的。
除了肾移植这种唯一的根治性治疗方法外，治疗方法主要是经验性的，没有可靠的循证治疗方法。
治疗的主要目标仍然是尽量减少瘙痒的严重程度。
在伊朗传统医学中，Cassia senna L. 用于治疗尿毒症性瘙痒症。
在这项研究中，研究人员考虑通过双盲安慰剂对照临床试验评估决明在尿毒症瘙痒症中的作用。
据推测，口服决明可能通过降低血清 IL-2、IFN-γ 和 TNF-α 来减轻尿毒症性瘙痒。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析患者
- 皮肤瘙痒至少 6 周
- 对其他药物没有反应
排除标准：
- 皮肤病
- 肝病
- 代谢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
小麦
|
安慰剂片/每天 2 次
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：塞纳
|
(7.5 mg of sennosoides A and B) 番泻叶片/每天 2 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘙痒的严重程度，通过视觉模拟量表测量
大体时间：3个月
|
“0”分代表没有瘙痒，“10”代表最严重的症状。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 IL-2 水平
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdolali Mohagheghzadeh, PhD、shiraz University of medical sciences
- 首席研究员：Mohammad Mehdi Sagheb, MD、shiraz University of medical sciences
- 研究主任：Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D、shiraz University of medical sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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