Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av Senna vid uremisk klåda

30 mars 2015 uppdaterad av: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Fas II-studie av effekten av Senna Alexandrina Mill. om uremisk klåda och serum IL-2, INF-δ och TNF-α-nivåer hos hemodialyserade patienter

Uremisk klåda är fortfarande ett av de mest frustrerande och potentiellt invalidiserande symptomen hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Det påverkar upp till 90 procent av patienterna med njursjukdom i slutstadiet. Flera hypoteser har postulerats för den möjliga bakomliggande etiologin, men ingen är avgörande. Bortsett från njurtransplantation, som bara är definitiv behandling, har terapeutiska tillvägagångssätt till stor del varit empiriska, och inga fasta behandlingar finns tillgängliga. Det huvudsakliga målet med behandlingen är att minimera svårighetsgraden av klåda. I iransk traditionell medicin används Cassia senna L. för att läka uremisk klåda. I denna studie ansåg forskarna att utvärdera effekten av Cassia senna L. vid uremisk klåda genom en dubbelblind placebokontrollstudie. Det antas att oral Cassia senna L. kan dämpa uremisk klåda genom att minska serum IL-2, IFN-y och TNF-α.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemodialyspatienter
  • Lider av klåda i minst 6 veckor
  • Har inte svarat på andra droger

Exklusions kriterier:

  • Dermatologisk sjukdom
  • Leversjukdom
  • Metabolisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Vete
Placebotablett/ 2 gånger per dag
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
(7,5 mg sennosoider A och B) Senna tablett/ 2 gånger per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av klåda, mätt med en visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
En '0'-poäng representerade frånvaro av klåda och en '10' representerade den största svårighetsgraden av symtomen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum IL-2 nivå
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studierektor: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera