Evaluación del efecto de Senna en el prurito urémico
30 de marzo de 2015 actualizado por: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences
Estudio Fase II del Efecto de Senna Alexandrina Mill. sobre el prurito urémico y los niveles séricos de IL-2, INF-δ y TNF-α en pacientes hemodializados
El prurito urémico sigue siendo uno de los síntomas más frustrantes y potencialmente incapacitantes en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Afecta hasta al 90 por ciento de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Se han postulado varias hipótesis sobre la posible etiología subyacente, pero ninguna es concluyente.
Aparte del trasplante de riñón, que es solo un tratamiento definitivo, los enfoques terapéuticos han sido en gran medida empíricos y no hay tratamientos de base evidente firmes disponibles.
El objetivo principal de la terapia sigue siendo minimizar la gravedad del prurito.
En la medicina tradicional iraní, Cassia senna L. se usa para curar el prurito urémico.
En este estudio, los investigadores consideraron evaluar el efecto de Cassia senna L. en el prurito urémico mediante un ensayo clínico doble ciego con control de placebo.
Se plantea la hipótesis de que Cassia senna L. por vía oral puede atenuar el prurito urémico al disminuir la IL-2, el IFN-γ y el TNF-α séricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hemodiálisis
- Sufrir de prurito durante al menos 6 semanas.
- No han respondido a otras drogas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad dermatológica
- Enfermedad del higado
- Enfermedad metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Trigo
|
Tableta de placebo/ 2 veces al día
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sena
|
(7,5 mg de senosoides A y B) Tableta de Senna/ 2 veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del prurito, medida con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una puntuación de '0' representaba la ausencia de prurito y un '10' representaba la mayor gravedad de los síntomas.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel sérico de IL-2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, shiraz University of medical sciences
- Investigador principal: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, shiraz University of medical sciences
- Director de estudio: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, shiraz University of medical sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Senna in Uremic Pruritus
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