Sennan vaikutuksen arviointi ureemiseen kutinaan
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences
Vaiheen II tutkimus Senna Alexandrina Millin vaikutuksesta. ureemisesta kutinasta ja seerumin IL-2-, INF-δ- ja TNF-α-tasoista hemodialyysipotilailla
Ureeminen kutina on edelleen yksi turhauttavimmista ja mahdollisesti toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista oireista potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Se vaikuttaa jopa 90 prosenttiin potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Mahdollisesta taustalla olevasta etiologiasta on oletettu useita hypoteeseja, mutta yksikään ei ole ratkaiseva.
Lukuun ottamatta munuaisensiirtoa, joka on vain lopullinen hoito, terapeuttiset lähestymistavat ovat suurelta osin olleet empiirisiä, eikä varmoja perushoitoja ole saatavilla.
Hoidon päätavoitteena on edelleen minimoida kutinan vakavuus.
Iranilaisessa perinteisessä lääketieteessä Cassia senna L.:tä käytetään ureemisen kutinan parantamiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Cassia senna L.:n vaikutuksen ureemiseen kutinaan kaksoissokkoutetulla lumelääkeverrokkitutkimuksella.
Oletetaan, että oraalinen Cassia senna L. voi heikentää ureemista kutinaa alentamalla seerumin IL-2-, IFN-y- ja TNF-a:aa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat
- Kärsi kutinasta vähintään 6 viikkoa
- Ei ole reagoinut muihin lääkkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Dermatologinen sairaus
- Maksasairaus
- Metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vehnä
|
Lumetabletti / 2 kertaa päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
|
(7,5 mg sennosoideja A ja B) Senna tabletti/ 2 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinan vaikeusaste mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvo '0' edusti kutinan puuttumista ja '10' oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin IL-2-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Senna in Uremic Pruritus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .