Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Senna i uremisk pruritus

30. mars 2015 oppdatert av: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Fase II-studie av effekten av Senna Alexandrina Mill. om uremisk pruritus og serum IL-2, INF-δ og TNF-α nivåer av hemodialyserte pasienter

Uremisk pruritus er fortsatt et av de mest frustrerende og potensielt invalidiserende symptomene hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Det påvirker opptil 90 prosent av pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Flere hypoteser har blitt postulert for mulig underliggende etiologi, men ingen er avgjørende. Bortsett fra nyretransplantasjon, som bare er endelig behandling, har terapeutiske tilnærminger stort sett vært empiriske, og ingen faste bevisbaserte behandlinger er tilgjengelige. Hovedmålet med terapien er fortsatt å minimere alvorlighetsgraden av kløe. I iransk tradisjonell medisin brukes Cassia senna L. for å helbrede uremisk kløe. I denne studien vurderte etterforskere å evaluere effekten av Cassia senna L. ved uremisk kløe ved en dobbeltblind placebokontroll klinisk studie. Det er antatt at oral Cassia senna L. kan dempe uremisk kløe ved å redusere serum IL-2, IFN-γ og TNF-α.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialysepasienter
  • Lidt av kløe i minst 6 uker
  • Har ikke reagert på andre rusmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatologisk sykdom
  • Leversykdom
  • Metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hvete
Placebotablett/ 2 ganger daglig
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
(7,5 mg sennosoide A og B) Senna tablett/ 2 ganger per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheten av kløe, målt med en visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
En '0'-score representerte fravær av pruritus og en '10' representerte den største alvorlighetsgraden av symptomene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum IL-2 nivå
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studieleder: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere