A Senna hatásának értékelése urémiás viszketésben
2015. március 30. frissítette: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences
II. fázis Senna Alexandrina Mill hatásának vizsgálata. a hemodializált betegek urémiás viszketéséről és szérum IL-2, INF-δ és TNF-α szintjéről
Az urémiás viszketés továbbra is az egyik leginkább frusztráló és potenciálisan rokkant tünet a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek akár 90 százalékát érinti.
Számos hipotézist feltételeztek a lehetséges mögöttes etiológiára vonatkozóan, de egyik sem meggyőző.
Eltekintve a veseátültetéstől, amely csak végleges kezelés, a terápiás megközelítések nagyrészt empirikusak, és nem állnak rendelkezésre szilárd, evidens alapú kezelések.
A terápia fő célja továbbra is a viszketés súlyosságának minimalizálása.
Az iráni hagyományos gyógyászatban a Cassia senna L.-t az urémiás viszketés gyógyítására használják.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a Cassia senna L. urémiás viszketésre gyakorolt hatását egy kettős vak, placebo-kontroll klinikai vizsgálattal értékelték.
Feltételezhető, hogy az orális Cassia senna L. csökkentheti az urémiás viszketést a szérum IL-2, IFN-γ és TNF-α csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált betegek
- Legalább 6 hétig tartó viszketéstől szenved
- Más gyógyszerekre nem reagáltak
Kizárási kritériumok:
- Bőrgyógyászati betegség
- Májbetegség
- Metabolikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Búza
|
Placebo tabletta / 2-szer naponta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
|
(7,5 mg Sennosoides A és B) Senna tabletta / 2-szer naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés súlyossága vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 3 hónap
|
A „0” pontszám a viszketés hiányát, a „10” pedig a tünetek legnagyobb súlyosságát jelentette.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum IL-2 szint
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, shiraz University of medical sciences
- Kutatásvezető: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, shiraz University of medical sciences
- Tanulmányi igazgató: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, shiraz University of medical sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Senna in Uremic Pruritus
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .