Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Senny na uremický pruritus

30. března 2015 aktualizováno: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Fáze II studie účinku Senna Alexandrina Mill. na uremický pruritus a sérové ​​hladiny IL-2, INF-δ a TNF-α u hemodialyzovaných pacientů

Uremický pruritus zůstává jedním z nejvíce frustrujících a potenciálně invalidizujících symptomů u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Postihuje až 90 procent pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Pro možnou základní etiologii bylo postulováno několik hypotéz, ale žádná není přesvědčivá. Kromě transplantace ledviny, která je pouze definitivní léčbou, byly terapeutické přístupy z velké části empirické a nejsou k dispozici žádné pevné důkazy. Hlavním cílem terapie zůstává minimalizace závažnosti pruritu. V íránské tradiční medicíně se Cassia senna L. používá k léčbě uremického svědění. V této studii výzkumníci zvažovali vyhodnotit účinek Cassia senna L. na uremický pruritus dvojitě zaslepenou klinickou studií s placebem. Předpokládá se, že perorální podání Cassia senna L. může zmírnit uremický pruritus snížením sérového IL-2, IFN-γ a TNF-α.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti
  • Trpíte svěděním po dobu nejméně 6 týdnů
  • Nereagovali na jiné léky

Kritéria vyloučení:

  • Dermatologické onemocnění
  • Nemoc jater
  • Metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pšenice
Lék: Placebo
Placebo tableta/ 2x denně
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
Lék: Senna
(7,5 mg sennosoidů A a B) Senna tableta/ 2krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost svědění měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
Skóre „0“ představovalo nepřítomnost svědění a „10“ představovalo největší závažnost symptomů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina IL-2 v séru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Senna in Uremic Pruritus

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit