Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Senesu na mocznicowy świąd

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Badanie fazy II wpływu Senna Alexandrina Mill. w sprawie świądu mocznicowego i poziomów IL-2, INF-δ i TNF-α w surowicy pacjentów poddawanych hemodializie

Mocznicowy świąd pozostaje jednym z najbardziej frustrujących i potencjalnie upośledzających objawów u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Dotyka do 90 procent pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Postulowano kilka hipotez dotyczących możliwej etiologii leżącej u podstaw, ale żadna nie jest rozstrzygająca. Oprócz przeszczepu nerki, który jest jedynie ostatecznym leczeniem, podejścia terapeutyczne były w dużej mierze empiryczne i nie są dostępne żadne metody leczenia oparte na ewidentnych podstawach. Głównym celem terapii pozostaje minimalizacja nasilenia świądu. W tradycyjnej medycynie irańskiej Cassia senna L. stosowana jest w leczeniu świądu mocznicowego. W tym badaniu badacze rozważali ocenę wpływu Cassia senna L. na świąd mocznicowy za pomocą podwójnie ślepej próby klinicznej z kontrolą placebo. Przypuszcza się, że doustne przyjmowanie Cassia senes L. może łagodzić świąd mocznicowy poprzez zmniejszanie stężenia IL-2 w surowicy, IFN-γ i TNF-α.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hemodializowani
  • Cierpi na świąd przez co najmniej 6 tygodni
  • Nie zareagował na inne leki

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba dermatologiczna
  • Choroba wątroby
  • Choroba metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pszenica
Lek: Placebo
Tabletka placebo / 2 razy dziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
Lek: Senna
(7,5 mg sennozoidów A i B) Senna tabletka/ 2 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie świądu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik „0” oznaczał brak świądu, a „10” oznaczało największe nasilenie objawów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom IL-2 w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Senna in Uremic Pruritus

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj