Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​Senna i uræmisk kløe

30. marts 2015 opdateret af: Pouya Faridi, Shiraz University of Medical Sciences

Fase II undersøgelse af effekten af ​​Senna Alexandrina Mill. om uræmisk pruritus og serum IL-2, INF-δ og TNF-α niveauer af hæmodialyserede patienter

Uræmisk pruritus er fortsat et af de mest frustrerende og potentielt invaliderende symptomer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Det påvirker op til 90 procent af patienter med nyresygdom i slutstadiet. Adskillige hypoteser er blevet postuleret for den mulige underliggende ætiologi, men ingen er afgørende. Bortset fra nyretransplantation, som kun er endelig behandling, har terapeutiske tilgange stort set været empiriske, og der er ingen faste evident-base-behandlinger tilgængelige. Hovedmålet med terapi er fortsat at minimere sværhedsgraden af ​​kløe. I iransk traditionel medicin bruges Cassia senna L. til helbredelse af uremisk kløe. I denne undersøgelse overvejede efterforskere at evaluere effekten af ​​Cassia senna L. ved uremisk kløe ved et dobbeltblindt placebokontrol klinisk forsøg. Det antages, at oral Cassia senna L. kan dæmpe uremisk kløe ved at reducere serum IL-2, IFN-y og TNF-α.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialysepatienter
  • Lidt af kløe i mindst 6 uger
  • Har ikke reageret på andre stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatologisk sygdom
  • Lever sygdom
  • Metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hvede
Medicin: Placebo
Placebotablet/ 2 gange dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: Senna
Medicin: Senna
(7,5 mg sennosoide A og B) Senna tablet/ 2 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​kløe, målt ved en visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
En '0'-score repræsenterede fravær af pruritus, og en '10' repræsenterede den største sværhedsgrad af symptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum IL-2 niveau
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdolali Mohagheghzadeh, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Mohammad Mehdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studieleder: Arian Kamali-Sarvestani, Pharm D, Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Senna in Uremic Pruritus

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner