양성 및 악성 피부 병변 검출의 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구.
2018년 2월 14일 업데이트: Orlucent, Inc
피부 병변에서 흑색종 식별을 평가하기 위한 파일럿 연구.
이 연구에서는 형광 조영 염료를 의심스러운 피부 병변에 적용했습니다.
이미지를 획득하고 처리합니다. 이 정보는 피부의 악성 변형 존재에 대한 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에서 획득한 이미지는 소프트웨어 분석 프로그램 개발에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피부 생검이 예정된 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개인은 총체적으로 피부 생검을 받을 예정입니다.
- 병변이 착색되거나 착색되지 않음
- 병변은 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 광선 각화증, 모반, 흑색종, 지루성 각화증을 의심할 수 있습니다.
- 병변은 이미징 장치에 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 피부가 민감하여 발진이 쉽게 발생합니다.
- 병변이 눈에서 1cm 이내
- 병변이 점막 표면(예: 입술, 생식기)에 있음
- 임산부
- 피부를 착색하는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피부 절제술을 받고 있는 개인.
피부 병변은 피부암으로 의심됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징과 병리학 사이의 상관 관계.
기간: 장기적인 후속 조치가 필요하지 않습니다.
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환자의 영상을 촬영한 다음 생검을 받습니다. 이미지는 병리학을 기반으로 소프트웨어 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다. 민감도 및 특이도 매개변수가 계산됩니다. 이미지화 된 피부에서 생검을 수행하기 때문에 장기간의 추적 관찰이 필요하지 않습니다. 필요한 후속 조치는 절제된 피부의 병리학에 대한 것입니다. |
장기적인 후속 조치가 필요하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 반응
기간: 최대 1일
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이미징 절차에 대한 급성 피부 반응을 평가합니다.
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최대 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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지정되지 않았습니다.
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다른 결과는 에 지정되지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KH 2012
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