Estudo Piloto para Determinar a Viabilidade da Detecção de Lesões Cutâneas Benignas e Malignas.
Estudo Piloto para Avaliar a Identificação de Melanoma em Lesões de Pele.
Neste estudo, um corante de contraste fluorescente é aplicado a uma lesão cutânea suspeita.
As imagens são adquiridas e processadas. As informações são usadas para desenvolver um modelo de previsão da presença de transformação maligna na pele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- O indivíduo é agendado para uma biópsia de pele in toto
- A lesão é pigmentada ou não pigmentada
- As lesões podem ser suspeitas de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, ceratose actínica, nevos, melanoma, ceratose seborreica.
- A lesão é acessível ao dispositivo de imagem
Critério de exclusão:
- O paciente tem pele sensível e facilmente apresenta erupções cutâneas
- A lesão está a 1 cm do olho
- A lesão está em superfícies mucosas (por exemplo, lábios, órgãos genitais)
- fêmeas grávidas
- Tomar medicamentos que pigmentam a pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos submetidos à excisão de pele.
Lesões de pele são suspeitas de câncer de pele.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre imagem e patologia.
Prazo: Não é necessário seguimento a longo prazo.
|
Os pacientes são examinados e, em seguida, submetidos a uma biópsia. As imagens são usadas para desenvolver um modelo de previsão de software baseado na patologia. Os parâmetros de sensibilidade e especificidade são calculados. Nenhum acompanhamento de longo prazo é necessário, uma vez que a biópsia é realizada na pele com imagem. O acompanhamento necessário é para a patologia da pele excisada. |
Não é necessário seguimento a longo prazo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta aguda
Prazo: até 1 dia
|
A resposta dérmica aguda ao procedimento de imagem é avaliada.
|
até 1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Nada especificado.
|
nenhum outro resultado é especificado no .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KH 2012
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